《表1 12种残留溶剂的标准曲线方程、线性范围、相关系数、检出限和定量限》
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《顶空气相色谱法同时测定新药CBT108中12种残留溶剂》
分别取混合对照品溶液1 m L,用内标溶液稀释定容至100 m L,然后分别稀释成浓度为甲醇0.024~600μg/m L、乙醇0.1~1000μg/m L、乙醚0.01~1000μg/m L、丙酮0.1~1000μg/m L、乙腈1.025~82μg/m L、二氯甲烷0.09~120μg/m L、正己烷0.0174~58μg/m L、乙酸乙酯0.25~1000μg/m L、四氢呋喃0.108~144μg/m L、四氯化碳0.16~0.8μg/m L、庚烷0.0075~600μg/m L、甲苯0.0445~178μg/m L的系列标准工作溶液。按上述色谱条件进样测定,以峰面积校正值(Y)对相应溶剂的质量浓度(X,μg/m L)绘制标准曲线。12种残留溶剂在各自的浓度范围内线性关系良好。以S/N=3计算检出限(LOD),以S/N=10计算定量限(LOQ),结果列于表1。
图表编号 | XD0018739600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2018.05.01 |
作者 | 胡美晨、黄金文、黄磊磊、谢达、朱阳斌、王琳、王天兴、吴范宏 |
绘制单位 | 上海应用技术大学化学与环境工程学院制药工程研究室、上海应用技术大学化学与环境工程学院制药工程研究室、上海应用技术大学化学与环境工程学院制药工程研究室、上海应用技术大学化学与环境工程学院制药工程研究室、上海华理生物医药有限公司、上海华理生物医药有限公司、浙江野风药业有限公司、上海应用技术大学化学与环境工程学院制药工程研究室 |
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