《表2 加标回收实验结果Table 2 Recovery of the method at three spiking levels》

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《顶空气相色谱法同时测定新药CBT108中12种残留溶剂》

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根据《中华人民共和国药典》2015年版第四部0861残留溶剂测定法中的规定，12种溶剂的残留限度值分别为:甲醇0.3%、乙醇0.5%、乙醚0.5%、丙酮0.5%、乙腈0.041%、二氯甲烷0.06%、正己烷0.029%、乙酸乙酯0.5%、四氢呋喃0.072%、四氯化碳0.0004%、庚烷0.5%、甲苯0.089%[8]。取9个20 m L的顶空瓶，分别加入CBT108样品1.0 g，移取对照品溶液浓度的80%、100%和120%各3份至顶空瓶中，分别进行测定。测定结果如表2所示，药典规定待测物的回收率应在90%~110%之间，样品测定结果均在此范围内，可满足实际分析要求。