《表1 梯度洗脱程序:HPLC法测定盐酸丙美卡因滴眼液有关物质及含量》
以Aichrom Bond-AQ C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾2.72 g,加水1 000 ml使溶解,加三乙胺5 ml,用磷酸调节p H至7.5),流动相B为乙腈;流速为1.0 ml·min-1,有关物质检测按表1程序进行线性梯度洗脱,含量测定A∶B(60∶40)等度洗脱;柱温为30℃;有关物质和含量测定的检测波长分别为230nm和270 nm,进样为20μl。理论板数按盐酸丙美卡因峰计算不低于3 000。
图表编号 | XD00114825100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.05 |
作者 | 魏晓翠、孙春艳 |
绘制单位 | 湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心、湖北省药品监督检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |