《表1 梯度洗脱程序表:莫匹罗星软膏有关物质测定方法的建立》

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《莫匹罗星软膏有关物质测定方法的建立》


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采用Agilent Zorbacx C8(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温:30℃;流动相:A:乙酸铵溶液(取7.7g乙酸铵加水至1000mL,用冰醋酸调节pH至5.7),B:四氢呋喃,A、B以不同比例梯度洗脱,见表1,流速:0.5mL/min;检测波长为240nm;进样量:20μL。莫匹罗星和杂质C、D、E以及各杂质之间分离度均应符合要求。