《表1 梯度洗脱程序：富马酸酮替芬分散片中有关物质的测定》

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《富马酸酮替芬分散片中有关物质的测定》

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取本品细粉，精密称定，加溶剂（50%甲醇溶液）溶解并稀释制成每1 ml中约含酮替芬0.3 mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述溶剂定量稀释制成每1 ml中含1.5μg的溶液，作为对照溶液；另取10-甲氧基-4-（1-甲基-4-哌啶基）-4H-苯并[4，5]环庚[1，2-b]噻吩-4-醇（杂质I）对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1 ml中含0.3 mg的溶液，作为对照品溶液；分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各1 ml，置同一10 ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法测定，采用Kromasil C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5μm），以水-三乙胺（500∶0.175）为流动相A，以甲醇-三乙胺（500∶0.175）为流动相B，按表1进行梯度洗脱，检测波长为297 nm。进样量为20μl。采用主成分自身对照法计算有关物质的含量。