《表2 物料守恒数据：高效液相色谱法测定替米沙坦氨氯地平片的有关物质》

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《高效液相色谱法测定替米沙坦氨氯地平片的有关物质》

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（1）酸降解：加浓盐酸1 mL，在室温放置24 h；（2）碱加热降解：加饱和氢氧化钠溶液1 mL，在60℃下加热3 h；（3）氧化加热降解：加30%双氧水1 mL，在60℃下加热3 h；（4）光照降解：置4500 Lx灯光下照射24 h；（5）高温降解：置100℃水浴中加热3 h。5种条件下的样品均采用溶剂R稀释至刻度，摇匀，分别进样。结果碱加热、光照、高温条件下，替米沙坦主峰均占99.5%以上，各杂质均未明显增加。而在氧化加热条件下产生相对保留时间（RRT)0.96（与替米沙坦峰保留时间相比）的未知杂质，杂质含量约2.7%，主成分峰面积降低，主成分含量降至94.6%；在酸破坏条件下产生大量RRT1.32（与替米沙坦峰保留时间相比）的未知杂质，杂质含量约13.8%，主成分峰面积降低，含量降至86.0%；各降解杂质峰与主峰分离度良好，表明该方法的专属性较强（见图3）。同时，对样品进行物料平衡的计算（以未破坏样品中总峰面积与主成分浓度之比为100%）。结果表明，各破坏后样品物料平衡率在90%～110%内，物料基本守恒（见表2）。