《表5 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种有关物质含量测定结果(n=2,%)》
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《HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种有关物质含量》
注:“Ⅰ”为加校正因子的主成分自身对照法;“Ⅱ”为外标法;“-”表示未检出
取3批样品(批号:18OH030、18OH041、18OH042),按“2.2.3”“2.2.4”项下方法制备供试品溶液和自身对照溶液,按“2.1”项下色谱条件进样测定,并分别按加校正因子的主成分自身对照法与外标法计算各杂质的含量。每个样品平行2份,取均值。结果,按加校正因子的主成分自身对照法测得的3批样品中杂质A含量为0.90%~1.00%、杂质B含量为0.07%~0.11%(批号为18OH030的样品中未检出)、杂质D含量为0.16%~0.24%,杂质C及其他杂质未检出,与按外标法测得结果基本相同。奥美沙坦酯氢氯噻嗪片中4种有关物质含量测定结果详见表5。
图表编号 | XD00142047700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.04.15 |
作者 | 李浩贤、林华庆、李俊健、王远见、刘荣、余楚钦 |
绘制单位 | 广东药科大学药学院、广东省药物新剂型重点实验室、广州玻思韬控释药业有限公司、广东药科大学药学院、广东省药物新剂型重点实验室、广州玻思韬控释药业有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司、广东药科大学药学院、广东省药物新剂型重点实验室 |
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