《表8 富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药有关物质测定结果》

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《加校正因子自身对照法同时测定富马酸替诺福韦二吡呋酯13个已知杂质》

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1:对照品法；2:校正因子法；—:未检出

精密称取本品约0.15 g，置100 m L量瓶中，加入70 m L稀释液，超声使溶解，用稀释液定容，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1.0 m L，置200 m L量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀，作为自身对照溶液。量取供试品溶液、自身对照溶液和稀释液各10μL，注入液相色谱仪，记录色谱图，见图3。采用加校正因子的自身对照法计算各批供试品中的杂质含量。同时也采用对照品外标法对校正因子法的测定结果进行比较和佐证，结果见表8。