《表5 样品测定结果:HPLC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中的对甲苯磺酸》

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《HPLC法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯中的对甲苯磺酸》


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(7) 样品中对甲苯磺酸的测定。取3批生产样品(批号170301,170302,170303)各适量,用溶剂溶解并定量稀释制成每1 mL中约含有6 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯的溶液,作为供试品溶液。取“2.5”项下对甲苯磺酸检测限溶液、“2.6”项下对照品溶液、上述供试品溶液各10μL,按“2.1”项下色谱条件测试,记录色谱图,按外标法测定与计算,结果见表5。