《表1 样品情况：HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量》

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《HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量》

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甲醇，乙腈，色谱纯，Merck公司；磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸，均分析纯，均为广州化学试剂厂产品；三乙胺为色谱纯，阿拉丁产品；水，millipore，自制超纯水；愈创木酚磺酸钾对照品（批号100406-201001，按C7KO5S计，含量为94.7%，其中3-羟基-4-甲氧基磺酸钾含量为20.2%，4-羟基-3-甲氧苯磺酸钾含量为74.5%，中国食品药品检定研究院）；盐酸异丙嗪对照品（批号100422-201002，以C17H20N2S·HCl计含量99.4%，中国食品药品检定研究院）；愈创木酚对照品（批号111510-200202，中国食品药品检定研究院）；愈创木酚磺酸钾原料药（批号YF-003-13-50，含量94.5%，B公司），盐酸异丙嗪原料药（批号YF-006-11-02，含量99.7%，B公司）；复方愈创木酚磺酸钾口服溶液样品13家生产企业共25批，详见表1，其中规格Ⅰ为每100 m L含盐酸异丙嗪0.05 g，愈创木酚磺酸钾1.25 g，氯化铵0.5 g；规格Ⅱ为每10 m L含盐酸异丙嗪10 mg，愈创木酚磺酸钾250 mg，氯化铵100 mg。