《表1 累计溶出度数据:浅析富马酸丙酚替诺福韦片制备工艺改进可行性》

《表1 累计溶出度数据:浅析富马酸丙酚替诺福韦片制备工艺改进可行性》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《浅析富马酸丙酚替诺福韦片制备工艺改进可行性》


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取本品及原研片,参照溶出度与释放度测定法(《中国药典》2015年版附录0931第二法[4]),分别取6片置于溶出杯中,分别以pH=4.5醋酸盐缓冲液、p H=6.8磷酸盐缓冲液、p H=1.2盐酸溶液和水4种溶液为溶出介质,温度(37±0.5)℃,介质900 m L,浆法转速为50 rpm,分别在5、10、15、20、30、45 min取样检测。取出5 m L,过滤,同时补充相同温度的溶出介质5 m L。精密量取2 mL,用溶出介质稀释至10 mL量瓶中,作为测定对照液。用UV法测定,λ=260 nm,计算累积溶出百分率。数据见表1,溶出曲线图见图1。