《表2 样品测定结果:HPLC法测定注射用重组人白介素-11中的相关蛋白》
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《HPLC法测定注射用重组人白介素-11中的相关蛋白》
取工作对照品与样品,按照“2.2”项下的方法配制工作对照品溶液和供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件进样检测。结果见图4和表2,在生产企业1的样品中,杂质3是供试品的最大相关蛋白,百分峰面积在3.8%~4.4%之间,在生产企业2的样品中,杂质2是供试品的最大相关蛋白,百分峰面积在1.2%~1.8%之间。相对保留时间为0.76、0.81、0.88、0.92和0.99的峰为2家企业供试品的共同相关蛋白。最大相关蛋白不一致表明2家企业的生产工艺有较大差异。
图表编号 | XD0081148700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.06.30 |
作者 | 陈宇堃、薛巧如、梁蔚阳 |
绘制单位 | 广东省药品检验所广东省食品药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室、广东省药品检验所广东省食品药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室、广东省药品检验所广东省食品药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室 |
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