《表3 重复性试验结果:HPLC法同时测定药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中的迁移》

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《HPLC法同时测定药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中的迁移》


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注(note):—.未检出(undetected)

取4家生产企业注射用伏立康唑样品(A厂,批号16061319;B厂,批号160408;C厂,批号14040106;D厂,批号20160602),按“2.2.1”项下方法制备供试品溶液,每批次各平行制备6份,按“2.1”项下色谱条件进样测定,计算抗氧剂的含量。样品中抗氧剂含量分别为10、1、10μg·kg-1时,重复性精密度RSD可接受范围分别为6%、8%、15%[16]。试验结果见表3,均符合规定,表明本法的重复性良好。