《表2 样品含量测定结果:HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-HMF和有关物质》

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《HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-HMF和有关物质》


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取6批供试品溶液、对照溶液和5-HMF对照品溶液,按仪器工作条件进行测定,以外标法计算供试品中5-HMF的含量,以自身对照法计算样品中其他杂质的量,结果见表2。由表2可知,供试品中5-HMF未超过标准规定的0.03%,由于采用梯度洗过检出了更多杂质,总杂质量比法定方法测定结果大约0.1%。