《表2 样品含量测定结果:HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-HMF和有关物质》
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《HPLC法测定门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-HMF和有关物质》
取6批供试品溶液、对照溶液和5-HMF对照品溶液,按仪器工作条件进行测定,以外标法计算供试品中5-HMF的含量,以自身对照法计算样品中其他杂质的量,结果见表2。由表2可知,供试品中5-HMF未超过标准规定的0.03%,由于采用梯度洗过检出了更多杂质,总杂质量比法定方法测定结果大约0.1%。
图表编号 | XD00176270800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.28 |
作者 | 陈希、刘良玉、鄢雷娜、刘绪平、段和祥 |
绘制单位 | 江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、江西省医疗器械检测中心、江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心 |
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