《表1 样品测定结果:HPLC法测定氯雷他定口崩片的有关物质及含量》
注(Notes):1:Waters 2695(Kromasil 100-5C18)(4.6 mm×250 mm,5μm)(p H 1.5~9.5)2:Agilent 1260(ZORBAX Eclipse plus-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)(p H 2~9)3:戴安U3000(X Bridge C18)(4.6 mm×250 mm,5μm)(p H 1~12)
取“2.2”项下的各溶液,按照“2.1”项下的色谱条件,选用3根不同型号的色谱柱在3台不同型号的高效液相色谱仪上测定7批样品,含量测定结果及有关物质检查结果见表1,结果基本一致,方法耐用性良好。
图表编号 | XD00158455100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.08.28 |
作者 | 刘晶晶、梁爱仙、李筱玲、钟丹敏、刘敏、李玉兰、王铁杰 |
绘制单位 | 深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院 |
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