《表4 自制制剂和原研制剂有关物质检查结果(n=3,%)》

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《盐酸羟考酮缓释片体外一致性评价研究》

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自制制剂和原研制剂有关物质检查色谱图见图3，检验结果见表4。由以上数据可以看出自制样品与原研制剂的杂质谱基本一致，杂质的水平也基本一致，自制制剂与原研制剂在杂质控制水平上是一致的。