《表2 不同放置条件下各厂家乙酰半胱氨酸吸入制剂有关物质比较 (%)》

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《吸入用乙酰半胱氨酸溶液中有关物质的检测和质量评价》

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将3个厂家的吸入用乙酰半胱酸溶液在不同条件保存10 d后，分别测定制剂中的有关物质，结果表明，不同厂家的乙酰半胱氨酸吸入制剂的各单杂质和总杂质比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。在光照条件放置10 d时，富露施、B制剂与C制剂的总杂质分别为0.69%、1.65%和0.81%，P<0.05；未知杂质2分别为0.27%、1.28%与0.05%，P<0.05；半胱氨酸分别为0.19%、0.07%与0.07%，P<0.05。在高温条件放置10 d时，3种制剂总杂质均有一定程度增加，均会产生杂质胱氨酸。