《表5 甘氨酸有关物质测定结果》

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《RP-HPLC法测定甘氨酸原料药有关物质研究》

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取该品3批，按照“1.2”介绍的供试品溶液的配制方法，按照“1.3”介绍的方法进行测定，杂质甘氨酸酐、亚氨基二乙酸、2-氯乙酸、双甘氨肽、三甘氨肽以外的标法计算有关物质含量，其他单个最大杂质与总杂质以面积归一化法测定，结果见表5。结果显示，3批甘氨酸有关物质测定结果均符合要求。