《表3 样品有关物质测定结果(%)》

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《高效液相色谱法测定卤米松原料药中有关物质》

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照“2.1”项下方法，对本品3批样品进行有关物质的测定，按“2.2”项下方法配制供试品溶液、自身对照溶液、空白溶液。精密量取自身对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%～25%。再精密量取供试品溶液、自身对照溶液、空白溶液各20μL进样测定，计算各杂质的含量、其他单个杂质的含量和杂质总量。结果多批样品的单个杂质均小于0.1%，总杂质均小于0.2%。样品的有关物质检查均符合规定，见表3。