《表7 样品中有关物质测定结果》

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《HPLC-ELSD测定磺丁基-β-环糊精钠中的有关物质》

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取磺丁基-β-环糊精钠（厂家提供，批号：20180521、20180605、20190425某原研厂家提供，批号：150146）各批次供试品，按照1.2.3项下制备供试品溶液，进行分析，记录峰面积，外标法以峰面积进行计算，结果见表7。结果满足美国药典USP43-NF38中β-CD不超过0.1%，HBSA不超过0.09%，DBSA不超过0.05%的要求[11]。