《表1 样品含量和有关物质测定结果（%）》

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《RP-HPLC测定兰索拉唑制剂中主药及有关物质的含量》

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精密称取适量的注射用、肠溶片，在25 mL棕色量瓶中放置，稀释溶解到刻度、溶解，当作供应品溶液；分别取1mL，在100 mL棕色量瓶中放置参照量瓶刻度值进行溶液稀释处理，待该项工作结束后可轻轻摇匀量瓶，于对照溶液中取出适量溶液，取出量控制为20 uL，使用液相色谱仪对这些溶液作以处理，在设备灵敏度符合检查要求的情况下进行相关物质检查，要求主成分峰峰高参考满量程标准，为其20%、不超过25%，然后各称取20 uL在液相色谱仪中注入，将色谱图到保留主成分峰的3倍记录下来。如果色谱图中存在杂质峰，则需要对各杂质峰面积进行科学的量取，对有关物质量进行科学的计算，如上表1。