《表2 样品有关物质及聚多卡醇含量测定结果及规定限度(%)》

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《高效液相色谱-示差折光检测器法测定聚多卡醇注射液的有关物质和含量》


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两个规格6批注射液正十二醇均不过1.0%,C10(EO)nOH均不过0.1%,C14(EO)nOH均不过0.2%,其他单个杂质均不过0.1%,其他杂质总量均为0.1%(表2)。