《表2 样品有关物质测定结果(n=9,%)》

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《盐酸地巴唑原料药和片剂中有关物质的测定及最大未知杂质结构的推测》


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取83批样品,分别按“2.2.4”“2.2.5”项下方法制备原料药及片剂的供试品溶液,再按“2.1”项下色谱条件进样测定,平行操作9次,记录峰面积,邻苯二胺和苯乙酸按外标法计算含量,最大未知杂质和未知杂质总量按外标法以盐酸地巴唑峰面积为对照计算含量,结果见表2(表中,-表示未检出)。