《表4 样品中有关物质测定结果（n=3,%)》

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《盐酸西替利嗪片有关物质分析》

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注（note）：“-”未检出（not detected)

取18家企业的盐酸西替利嗪片、2家企业的盐酸西替利嗪原料，按“2.2.2”制备供试品溶液，按“2.1”项下色谱条件测定有关物质含量，结果共检出4个主要杂质，分别是未知杂质（1）、未知杂质（2）、杂质G与西替利嗪乙酯，其中杂质G、西替利嗪乙酯均为USP原料药标准中收载的已知杂质，未知杂质（1）与未知杂质（2）将在“2.7”中进行结构分析。典型样品图谱见图3。20家企业样品的有关物质测定结果见表4，各企业样品的有关物质中主要杂质对比见图4。