《表2 样品有关物质测定结果(n=9,%)》
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《盐酸地巴唑原料药和片剂中有关物质的测定及最大未知杂质结构的推测》
取83批样品,分别按“2.2.4”“2.2.5”项下方法制备原料药及片剂的供试品溶液,再按“2.1”项下色谱条件进样测定,平行操作9次,记录峰面积,邻苯二胺和苯乙酸按外标法计算含量,最大未知杂质和未知杂质总量按外标法以盐酸地巴唑峰面积为对照计算含量,结果见表2(表中,-表示未检出)。
图表编号 | XD00142036500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.03.30 |
作者 | 陈宇堃、梁蔚阳 |
绘制单位 | 广东省药品检验所、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室、广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室、广东省药品检验所、国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室、广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室 |
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