《表5 有关物质测定结果 (%, n=3)》

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《高效液相色谱法测定奥拉西坦原料中有关物质的研究及校正因子的计算》

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取3批样品各适量，按“2.2”项下方法制备供试品溶液，再按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积，分别按外标法和校正因子法计算杂质含量。奥拉西坦有关物质测定结果见表5。可知，样品中的杂质C含量为0.046%～0.051%，杂质E含量为0.008%～0.009%。校正因子适用于本样品的有关物质检查。其他4个已知杂质均未检出，无未知单杂，总杂小于0.06%，表明本产品的杂质少，终产品质量好。