《表2 自制制剂与原研制剂释放行为测定结果(n=12)》

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按“2.2.1”项下方法分别测定自制制剂与原研制剂在4种释放介质中的释放行为，参考文献[2-12]，并依据国家药品监督管理总局药品审评中心局颁发的《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》中溶出曲线的比较方法，采用相似因子（f2）衡量释放曲线相似度。释放曲线见图1，结果见表2，表明自制制剂和原研制剂在4种释放介质中的f2均>50，释放曲线均相似。