《表2 方法耐用性考察:硫辛酸注射液仿制药与原研药的制剂质量比较及其小鼠急性毒性实验研究》

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《硫辛酸注射液仿制药与原研药的制剂质量比较及其小鼠急性毒性实验研究》


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(6)方法耐用性。取供试品(批号:72009)溶液,考察方法在不同品牌色谱柱、柱温、流动相、检测波长下的耐用性。结果表明,各因素在试验范围内变动时,供试品中硫辛酸含量的RSD均<2%(n=3),表明本试验色谱条件对不同品牌色谱柱、柱温、流动相和检测波长的耐用性较好,结果见表2。