《表1 回收率试验结果：国产盐酸二甲双胍片与国际公认参比制剂溶出度比较》

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《国产盐酸二甲双胍片与国际公认参比制剂溶出度比较》

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精密称取不同量的盐酸二甲双胍对照品，并精密加入参比制剂细粉，用磷酸缓冲液（pH=6.8）配制成不同浓度的溶液，过滤。取续滤液50μL，加入950μL的流动相溶液稀释。取稀释液20μL注入液相色谱仪，记录色谱图，每个浓度平行操作3份，计算加样回收率。结果见表1，参比制剂250 mg规格高、中、低3个浓度的加样回收率为（100.9±2.43）%，（98.4±2.03）%，（102.9±2.11）%；500 mg规格高、中、低3个浓度的加样回收率为（101.5±1.66）%，（102.0±1.97）%，（99.1±1.38）%，表明本方法回收率良好。