《表2 两个厂家5个批次阿魏酸钠片在3种溶出介质中的f2比较》

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《阿魏酸钠片的体外溶出行为一致性评价》

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其中Rt、Tt分别为各时间点参比制剂和供试制剂的溶出度。由于SF为中国原创的单一天然药物制剂，国外并无同类型产品，故本实验采用最早生产SF片厂家的一个批次作为参比制剂，即1-1。采用相似因子f2法比较溶出曲线相似性时，一般情况下，当两条溶出曲线相似因子数值≥50时，可认为溶出曲线相似，在p H 4.5醋酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐缓冲液介质中，厂家1、厂家2的所试批次之间f2>50，表明SF片的溶出曲线相似。而在水中，厂家1和厂家2批次之间f2<50，表明SF片的溶出曲线有差异。见表2。