《表1 盐酸文拉法辛制剂加速前后杂质测定结果》

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《盐酸文拉法辛原料及市售制剂的杂质谱分析》

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结果加速前后盐酸文拉法辛制剂外观除企业11外均无差异，企业11制剂为盐酸文拉法辛片剂，铝塑包装，带内包装加速2个月后药片表面呈现部分鼓起的状态，如图2。将加速前后同批号盐酸文拉法辛制剂杂质分析比较，结果如表1。各企业制剂随放置时间的增加杂质量和杂质数变化不大，增幅微小，企业11增幅最为明显，企业11中增加量最大的杂质为未知杂质1。