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第一章　管理概论1

第一节　概述1

一、概念1

二、管理科学的简史1

目录1

三、现代管理的基本原理5

四、现代管理的职能7

第二节　企业管理研究的对象和内容9

一、企业管理的重要性9

二、企业管理研究的对象10

第三节　中药工业企业简介11

一、工业企业的性质和任务11

四、企业管理研究的内容11

三、企业管理研究的方法11

二、中药工业企业的特点12

三、中药工业企业的基本任务13

第二章　体制人员和工厂方针目标管理15

第一节　企业的领导体制和机构设置15

一、企业领导体制及沿革15

二、企业的管理机构设置16

第二节　各级各类人员的管理18

一、对人员的标准总则18

二、厂长的素质要求和职权19

三、企业党组织的职权20

四、职工代表大会的职权20

第三节　工厂方针目标管理22

一、目标管理概述22

二、工厂方针及方针目标管理23

三、工厂方针目标的内容24

四、工厂方针目标的制订25

五、工厂方针目标的实施27

第三章　生产管理29

第一节　概述29

一、概念29

二、生产管理的要求29

第二节　中药工业企业的生产过程的组织30

一、中药工业企业的生产过程30

二、中药工业企业的劳动组织31

第三节　生产计划和生产调度33

一、生产计划管理33

二、生产计划的编制原则33

三、工厂的生产能力34

四、生产计划的编制35

五、生产作业计划36

六、生产周期37

第四节　生产定额管理和生产控制38

一、生产定额管理38

二、生产控制39

第四章　技术管理41

第一节　概述41

一、概念41

二、技术管理的基本内容41

三、技术管理遵循的原则42

四、机构、档案和制度44

第二节　生产技术管理44

一、生产技术准备44

二、现场生产技术管理45

三、企业技术改造46

四、企业技术引进47

第三节　中药新制剂的研制技术管理48

一、中成药现状49

二、新药评价的基本原则51

三、中成药科研技术管理51

第五章　设备管理57

第一节　概述57

一、设备管理的意义57

二、设备管理的范围和内容57

三、设备管理机构与职责58

第二节　设备的选择与使用59

一、设备的选择与购置原则59

二、设备的选择和购置的要求60

三、设备的使用61

四、制药设备特殊原则63

一、设备的维护保养64

五、设备及管道颜色的管理64

第三节　设备的维护和检修64

二、设备的检修65

三、设备事故的管理69

四、闲置设备的管理70

附：国营企业固定资产分类折旧年限70

第六章　经营管理和销售管理75

第一节　概述75

一、经营管理的基本概念75

二、经营思想和经营方针75

三、经营目标和经营方案76

第二节　经营决策77

一、决策的概念和特点77

二、经营决策的主要类型78

三、经营决策的原则程序80

第三节　经营计划82

一、概述82

四、经营决策的方法82

二、中、长期经营计划84

三、年度经营计划85

四、经营计划的执行与控制87

第四节　销售管理88

一、销售管理的作用和内容88

二、市场调查与市场预测89

三、销售计划的编制、执行和控制90

四、销售工作的一般策略92

第七章　质量管理93

第一节　概述93

一、质量管理的历史93

三、提高质量的意义95

二、工业企业质量管理机构95

四、企业质量管理的基本内容96

第二节　全面质量管理96

一、概述96

二、全面质量管理的构成97

三、全面质量管理的特点99

四、质量保证体系的建立和健全102

五、质量管理工作中应建立和健全的重要制度104

第三节　质量管理常用的统计分析方法106

一、排列图法106

二、因果分析图法107

三、直方图法108

四、分层法109

第四节　GMP管理110

七、控制图法110

五、相关图法110

六、调查表法110

一、GMP制订的简况111

二、GMP的性质分类和作用113

三、GMP的基本内容114

附录Ⅰ 《药品生产质量管理规范》116

附录Ⅱ 《药品生产质量管理规范》起草说明132

第八章　计量管理138

第一节　概述138

一、计量的定义138

二、常用计量名词术语简述138

第二节　计量管理知识140

一、计量管理定义140

二、计量管理的特性141

三、计量管理的方法141

二、计量法142

第三节　计量立法142

一、计量立法的必要性和基本原则142

附：《中华人民共和国计量法》143

第四节　法定计量单位149

一、法定计量单位内容149

二、单位制的主要简表149

第五节　工业企业计量管理156

一、计量在工业企业中的作用和任务156

二、工业企业计量定级、升级157

第九章　标准化管理172

第一节　概述172

一、概念172

二、标准化的历史172

一、标准分级174

第二节　标准分级和分类174

二、标准分类176

第三节　标准的制订和修订178

一、制订标准的一般工作程序178

二、产品标准的构成及主要内容180

三、标准的贯彻180

四、产品的质量认证181

第四节　企业标准化181

一、基本概念181

二、企业标准化的基本任务182

三、技术标准182

四、管理标准184

五、工作标准185

附：《中华人民共和国标准化法》187

一、概念193

二、药政管理的简史193

第十章　药政管理193

第一节　概述193

三、药政管理组织195

第二节　药品管理的立法199

一、立法的基本原则200

二、立法的意义200

三、《药品管理法》的主要内容201

附：《中华人民共和国药品管理法》202

四、国外药品管理的立法213

第三节　药品标准214

一、药品标准的分类与要求215

二、药品质量标准简介216

三、药品卫生标准218

第四节　新药管理221

一、新药的定义和分类221

四、国外主要药典简介221

二、新药的管理222

三、新药的研究与临床223

四、新药的审批和生产223

第五节　特殊管理的药品224

一、毒性药品的管理224

二、麻醉药品的管理232

三、精神药品的管理233

四、放射性药品的管理234

第一节　概述236

一、财务管理的任务236

第十一章　财务管理236

二、财务管理的方法237

第二节　经济核算239

一、概述239

二、经济核算体系240

三、经济核算的主要指标内容240

第十二章　物资管理242

第一节　概述242

一、物资的定义及其分类242

二、物资管理的作用和任务242

第二节　药用物资管理的特殊要求244

一、原料的管理244

二、辅料的管理245

三、包装材料的管理245

二、药用物资消耗定额的构成和制订247

一、制订物资消耗定额的作用247

第三节　物资消耗定额247

三、物资的采购供应248

第四节　物资的仓库管理248

一、仓库的基本任务249

二、物资入库验收及发料出库249

三、物资储存与养护250

四、仓库定额管理251

五、仓库安全252

六、奖惩252

第十三章　职工教育管理253

第一节　概述253

一、职工教育的对象和内容254

二、职工教育的内容分类255

三、职工教育的主要形式257

一、职工教育管理的任务258

第二节　管理工作258

二、职工教育的管理体制和机构259

三、企业教育科的工作职责260

四、职工教育的管理制度261

第三节　中药职业道德教育262

一、概述262

二、中药职业道德基本准则263

三、制药生产职业道德265

第四节　岗位培训266

一、概述266

二、岗位培训的特点和内容267

三、岗位培训的教学267

四、岗位培训的主要形式268

主要参考文献270