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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、中药药剂学的性质与任务1

二、中药药剂学常用术语2

三、中药药剂学在中医药事业中的地位与作用3

第二节 中药药剂学的发展3

一、中药药剂学发展简史3

二、中药药剂学的研究进展与方向5

第三节 中药剂型的分类8

一、按物态分类8

二、按分散系统分类8

三、按给药途径和方法分类9

四、按制法分类9

第四节 中药制剂剂型选择的原则9

一、根据医疗需要9

二、根据药物性质10

三、根据生产条件及应用、贮藏等要求10

第二章 中药处方调配与中药药品管理11

第一节 中药处方调配11

一、中药处方的种类11

二、中药处方的调配程序及注意事项12

三、中药“斗谱”的一般编排原则13

四、毒性药品的管理14

第二节 中药药品管理14

一、中药药剂工作的依据14

二、《药品生产质量管理规范》（GMP）与《药品安全试验规范》（GLP）16

三、新药审批办法17

第三章 制药卫生20

第一节 概述20

一、制药卫生的重要性20

二、中药制剂的一般卫生标准20

三、确保中药制剂卫生的措施21

第二节 制药环境卫生22

一、中药制药环境卫生的基本要求22

二、空气洁净技术23

第三节 灭菌法与无菌操作25

一、物理灭菌法26

二、化学灭菌法29

三、无菌操作法30

四、无菌检查法31

第四节 中药制剂的防腐和防虫31

一、中药制剂的防腐31

二、中药制剂的防虫34

第四章 中药制剂的前处理技术36

第一节 概述36

一、药材品质检查36

二、前处理技术对中药化学成分的影响36

三、中药制剂前处理的注意点37

第二节 粉碎与筛析37

一、粉碎37

二、筛析41

三、微粉学的基本知识43

第三节 中药浸提46

一、中药浸提原理46

二、影响浸提的因素48

三、浸提溶剂与浸提辅助剂48

四、浸提方法与设备50

第四节 分离和精制55

一、常用分离方法与设备55

二、常用精制方法59

第五节 浓缩60

一、浓缩的方法与设备60

二、影响浓缩的因素63

第六节 干燥64

一、干燥方法与设备64

二、影响干燥的因素67

第五章 浸出制剂68

第一节 概述68

一、浸出制剂的含义与分类68

二、浸出制剂的发展与特点68

第二节 汤剂69

一、汤剂的含义、分类与特点69

二、汤剂的制备方法69

三、汤剂的质量控制70

四、举例70

第三节 合剂与口服液剂72

一、概述72

二、制备方法72

三、举例73

第四节 糖浆剂74

一、概述74

二、制备方法75

三、糖浆剂的质量要求75

四、举例76

第五节 煎膏剂（膏滋）76

一、概述76

二、制备方法76

三、质量要求77

四、包装与贮藏77

五、举例77

第六节 流浸膏剂与浸膏剂78

一、概述78

二、制备方法78

三、举例78

第七节 酒剂与酊剂79

一、概述79

二、制备方法80

三、酒剂与酊剂的质量要求80

四、举例81

第六章 液体药剂83

第一节 概述83

一、液体药剂的含义与特点83

二、液体药剂的分散体系83

三、液体药剂的常用溶剂84

第二节 表面活性剂84

一、表面活性剂的含义与特点84

二、常用的表面活性剂85

三、表面活性剂的基本性质87

四、表面活性剂在药剂学中的应用88

第三节 增加药物溶解度的方法89

一、增溶89

二、助溶90

三、其它方法91

第四节 真溶液型液体药剂91

一、含义91

二、制备方法及举例91

第五节 胶体溶液型液体药剂93

一、含义93

二、种类93

三、胶体溶液的稳定性94

四、制备方法94

五、举例95

第六节 混悬液型液体药剂95

一、含义95

二、影响混悬液稳定性的因素96

三、混悬液的稳定剂97

四、制备方法98

五、举例98

第七节 乳浊液型液体药剂99

一、含义99

二、常用乳化剂99

三、乳浊液的稳定性101

四、乳剂的制备方法101

五、举例102

第八节 液体药剂的矫嗅、矫味与着色102

一、常用的矫味剂103

二、常用的着色剂104

第七章 散剂105

第一节 概述105

一、散剂的含义与特点105

二、散剂的分类105

第二节 散剂的制备106

一、粉碎与过筛106

二、混合106

三、分剂量108

四、包装与贮藏109

五、各类散剂的制备及举例110

第三节 散剂的质量控制与检查112

一、散剂的质量要求112

二、散剂的质量检查方法113

第八章 颗粒剂（冲剂）114

第一节 概述114

一、颗粒剂的含义与特点114

二、颗粒剂的分类114

第二节 颗粒剂的制备114

一、原辅料的处理114

二、制颗粒及制粒设备115

三、干燥、整粒及包装118

四、举例118

第三节 颗粒剂的质量要求与检查120

一、颗粒剂的质量要求120

二、颗粒剂的质量检查120

第九章 胶囊剂121

第一节 概述121

第二节 硬胶囊剂121

一、空胶囊的制备121

二、硬胶囊剂的制备122

三、举例123

第三节 软胶囊剂（肠溶胶囊剂）124

一、软胶囊的囊材124

二、软胶囊的制备124

三、肠溶胶囊剂126

四、举例126

第四节 胶囊剂的质量要求与检查126

一、胶囊剂的有关质量规定126

二、胶囊剂的质量检查126

第十章 丸剂128

第一节 概述128

一、丸剂的含义与特点128

二、丸剂的分类128

第二节 水丸与水蜜丸129

一、水丸的辅料129

二、水丸的制备129

三、水蜜丸的制备132

第三节 蜜丸132

一、蜂蜜的选择与炼制132

二、蜜丸的制备133

三、举例136

第四节 浓缩丸136

一、提取、浓缩或干燥136

二、制法136

三、举例136

第五节 糊丸和蜡丸137

一、糊丸137

二、蜡丸138

第六节 滴丸139

一、滴丸的含义与特点139

二、滴丸的制备139

三、举例141

第七节 丸剂的包衣142

一、包衣的目的142

二、包衣的种类与包衣材料142

三、包衣的方法142

第八节 丸剂的质量要求与检查及包装与贮藏143

一、丸剂的质量要求与检查143

二、丸剂的包装与贮藏144

第九节 丸剂的质量改进与研究144

一、原辅料与工艺144

二、鉴别与含量测定144

三、丸剂的灭菌145

四、药物动力学研究145

五、剂型改进145

第十一章 片剂146

第一节 概述146

一、片剂的定义与特点146

二、分类146

三、片剂的质量要求147

第二节 片剂的辅料148

一、湿颗粒压片的辅料148

二、直接压片的辅料152

第三节 片剂的制备153

一、中药片剂的制备特点153

二、湿法制粒压片156

三、干法制粒压片161

四、全粉末直接压片162

五、压片中可能发生的问题及解决办法162

第四节 片剂的包衣164

一、包衣的目的、种类与质量要求164

二、包衣的方法与设备165

第五节 片剂的质量检查与包装、贮藏171

一、片剂的质量检查171

二、片剂的包装和贮藏172

第六节 举例173

第十二章 栓剂175

第一节 概述175

一、栓剂的含义与种类175

二、栓剂的作用175

第二节 栓剂的基质177

一、栓剂基质的要求177

二、栓剂基质的种类177

第三节 栓剂的制备179

一、制法179

二、药物与基质的处理与混合180

三、置换价180

四、举例180

第四节 栓剂的质量要求与检查181

一、质量要求181

二、质量检查182

第十三章 外用膏剂183

第一节 概述183

一、外用膏剂的透皮吸收机制183

二、影响药物释放、穿透、吸收的因素184

第二节 软膏剂186

一、概述186

二、软膏剂常用基质186

三、软膏剂的制备方法189

四、眼膏剂190

五、举例191

六、软膏剂的质量评定与包装192

第三节 膏药193

一、概述193

二、黑膏药的制备193

三、白膏药的制备195

四、举例195

第四节 橡胶膏剂196

一、橡胶膏剂的组成196

二、橡胶膏剂的制备196

三、橡胶膏剂的质量检查197

四、举例197

第五节 糊剂、涂膜剂与巴布剂198

一、糊剂198

二、涂膜剂199

三、巴布剂200

第十四章 注射剂（眼用溶液剂）201

第一节 概述201

一、含义与特点201

二、分类202

三、质量要求203

第二节 热原203

一、热原的含义与基本性质203

二、污染热原的途径与去除方法204

第三节 注射剂的溶剂206

一、注射用水206

二、注射用油211

三、注射用其它溶剂212

第四节 注射剂的附加剂212

一、增加主药溶解度的附加剂212

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂213

三、防止主药氧化的附加剂213

四、抑制微生物增殖的附加剂214

五、调整pH值的附加剂214

六、减轻疼痛的附加剂214

七、调整渗透压的附加剂214

第五节 注射剂的制备217

一、注射剂制备的工艺流程217

二、中药注射剂原料的准备218

三、注射剂的容器与处理221

四、注射剂的配制与滤过224

五、注射剂的灌封226

六、注射剂的灭菌与检漏228

七、注射剂的质量检查228

八、注射剂的印字与包装231

九、举例231

第六节 输液剂232

一、输液剂的种类232

二、输液剂的质量要求232

三、输液剂的制备232

四、举例235

第七节 粉针剂与其它注射剂235

一、粉针剂235

二、混悬液型注射剂236

三、乳浊液型注射剂236

第八节 眼用溶液剂237

一、眼用溶液剂的质量要求237

二、眼用溶液剂的附加剂237

三、眼用溶液剂的制备239

四、举例240

第十五章 其它剂型241

第一节 气雾剂241

一、概述241

二、气雾剂的组成242

三、气雾剂的制备及举例244

四、气雾剂的质量检查245

第二节 膜剂245

一、概述245

二、膜剂的制备245

三、举例247

第三节 胶剂247

一、概述247

二、胶剂的制备247

三、举例249

第四节 丹药250

一、概述250

二、丹药的制备与举例250

三、丹药制备中的注意事项及防护措施252

第五节 海绵剂252

一、概述252

二、常用海绵剂的制备与举例253

第六节 锭剂、茶剂、糕剂254

一、锭剂254

二、茶剂254

三、糕剂256

第七节 棒剂、线剂、条剂、钉剂256

一、棒剂256

二、线剂257

三、条剂257

四、钉剂258

第八节 灸剂、熨剂259

一、灸剂259

二、熨剂259

第十六章 药物新剂型261

第一节 β-环糊精包合物261

一、环糊精的性质261

二、环糊精包合物的作用261

三、环糊精包合物的制备262

第二节 固体分散体263

一、概述263

二、固体分散体的载体263

三、固体分散体的制备方法264

四、固体分散体的类型265

第三节 微型胶囊与毫微型胶囊265

一、微型胶囊265

二、毫微型胶囊269

第四节 脂质体270

一、脂质体的结构原理270

二、脂质体的制法272

三、影响脂质体包封量的主要因素273

第五节 磁性微球273

一、对磁性微球的原料及成品的要求273

二、磁性微球的制法274

第六节 前体药物制剂275

一、概述275

二、前体药物制剂的制法275

三、抗肿瘤的前体药物制剂276

第七节 缓释、控释制剂276

一、概述276

二、缓释、控释制剂的分类与制备277

第十七章 药剂稳定性280

第一节 概述280

一、中药制剂稳定性研究的意义280

二、中药制剂稳定性研究的范畴280

三、中药制剂稳定性研究现状280

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及防止措施281

一、温度的影响281

二、溶剂的影响281

三、pH值的影响281

四、广义酸碱催化的影响282

五、空气（氧）的影响282

六、光线的影响284

七、湿度和水分的影响284

八、包装材料的影响284

第三节 中药制剂稳定性考察方法284

一、留样观察法285

二、加速试验法286

三、中药固体制剂稳定性试验方法290

第十八章 生物药剂学和药物动力学293

第一节 概述293

一、生物药剂学的研究内容和目的293

二、生物药剂学的实验研究和相关学科293

第二节 药物体内过程294

一、生物膜的组成与结构294

二、药物的转运方式294

三、药物的体内过程295

第三节 影响药物疗效的因素297

一、药物性质297

二、制剂因素299

三、生物因素302

四、药物相互作用303

第四节 生物利用度304

一、生物利用度的含义304

二、生物利用度的实验设计304

三、生物利用度的测定与计算305

四、体外溶出度与生物利用度307

第五节 药物动力学308

一、研究内容308

二、基本概念308

三、单剂量给药（单室模型）309

四、多剂量给药314

五、药效动力学简介315

第十九章 药物制剂的配伍变化317

第一节 概述317

第二节 物理性配伍变化317

一、溶解度的改变317

二、吸湿、潮解、液化和结块318

三、粒径或分散状态的变化318

第三节 化学性配伍变化319

一、浑浊和沉淀319

二、变色320

三、产气320

四、发生爆炸320

第四节 注射剂的配伍变化320

一、一般注射剂和输液在配伍应用中的特点320

二、注射剂产生配伍变化的因素321

第五节 配伍变化的实验方法322

一、可见的配伍变化实验方法323

二、测定变化点的pH值323

三、稳定性试验323

附录一 实验参考325

实验一 浸出制剂的制备325

实验二 液体药剂的制备327

实验三 中药注射剂及眼用溶液的制备330

实验四 软膏剂的制备332

实验五 栓剂的制备333

实验六 片剂的制备334

实验七 稳定性试验337

实验八 药物溶出度试验339

附录二 常用辅料简表342

附录三 国内中药制药设备选编一览表349