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绪论1

药剂的生产和工艺学1

上卷　药房药剂学1

药剂生产的两类部门与药剂学的两个方面2

处方3

药房生产的特点及其依据3

第一章　药房生产的依据3

协定处方4

处方中各药物成分的作用4

其它国家的药典5

中国药典1963年版的有关规定5

药典5

芳香水剂6

溶液性制剂6

第二章　处方中的药物成分与格林制剂6

溶液剂7

甘油剂10

糖浆剂11

胶浆剂13

酏剂14

醑剂14

酊剂15

浸膏剂15

生药的抽出制剂15

药量的准确性及其有关的因素16

第三章　处方成分的称量16

其它的格林制剂16

天平17

重量操作17

调剂中所应用的称器18

容量操作19

小量液体的量取20

量杯和量筒20

量器20

较大量液体的量取20

按分剂量和非分剂量的分类21

第四章　剂形的分类21

肠外给药22

经肠给药22

按聚结状态的分类22

按给药途径的分类22

按分散系统的分类23

散剂的特征及其分类24

第五章　固体剂形——散剂、胶囊剂和片剂24

分剂量和非分剂量的散剂25

按给药特征的分类25

各种药物的粉碎26

粉碎26

制散剂的工艺过程26

药房中应用的粉碎操作27

固体成分间的混合28

影响散剂混合的因素28

筛分（筛析）28

混合28

液体成分与固体成分的混合32

混合过程中的共熔现象及其它变化33

预制散剂的混合35

分剂量散剂的包装36

非分剂量散剂的包装36

分剂量36

包装36

片剂38

胶囊剂38

胶囊剂及片剂38

持效（长效）片剂与持效剂形39

内服的液体剂形40

液体剂形与其分类40

第六章　液体剂形（一）总论40

外用的液体剂形41

液体剂形中表面活性剂的应用44

液体剂形的分剂量与包装44

溶媒与溶解47

第七章　液体剂形（二）溶液47

固体药物的水溶液48

用作溶媒的水48

水溶液48

应用其它溶媒的必要性51

气体药物的水溶液51

液体药物的水溶液51

醇溶液52

甘油溶液53

油溶液54

其它的溶液55

增溶剂57

疏水溶胶58

胶体溶液的有关特性58

第八章　液体剂形（三）胶体溶液58

亲水溶胶59

蛋白银类的溶液63

按分散法制胶体溶液63

淀粉的溶液64

胃蛋白酶的溶液64

按凝聚法制胶体溶液65

纤维素衍生物的溶液65

含酊剂的合剂66

其它的胶体溶液与胶体治疗67

经化学反应制的溶液67

含浸膏的合剂67

第九章　液体剂形（四）悬浊液68

聚结稳定性69

动力稳定性69

悬浊液的稳定性69

助悬剂70

按分散法制悬浊液70

亲水性药物的悬浊液71

助悬剂对悬浊液的改善72

疏水性药物的悬浊液72

化学法73

按凝聚法制悬浊液73

改变溶媒法74

乳浊液及其类型和应用目的75

第十章　液体剂形（五）乳浊液75

悬浊液的适用特性及其分析75

乳化剂的作用76

乳浊液的形成及其稳定性76

乳化剂的分类77

乳化剂的HLB值与油所需HLB值77

乳浊液的转相77

乳化剂77

内服乳浊液79

助乳化剂与混合乳化剂79

种子乳剂80

药房中用的乳化方法及其设备80

油乳剂81

挥发油及其它物质的乳剂83

矿油的乳剂83

用合成乳化剂制外用乳剂84

用天然乳化剂制外用乳剂84

乳剂的矫味84

外用乳浊液84

乳浊液的贮存及变败85

水性抽出液的特征86

第十一章　液体剂形（六）水性抽出液86

浸剂和煎剂87

制水性抽出液的过程87

抽出过程的原理87

制汤剂的过程88

水性抽出液的缺点及其改进90

制水性抽出液的设备90

软膏的特征91

第十二章　半固体剂形（一）软膏及硬膏91

油性基质及其形成剂92

软膏的基质92

乳浊性基质及其形成剂94

水溶凝胶基质及其形成剂96

悬浊性基质及其形成剂97

均匀性软膏98

制软膏的工艺过程98

悬浊性软膏99

乳浊性软膏101

硬膏103

软膏的贮存与包装103

第十三章　半固体剂形（二）栓剂及棒剂104

栓剂的剂量105

栓剂的形状和重量105

脂肪性基质106

栓剂的基质106

栓剂的质量要求106

可乳化基质107

水溶性基质107

脂肪性基质栓剂108

制栓剂的工艺过程108

甘油明胶基质栓剂110

栓剂的贮存和包装111

肥皂甘油凝胶栓剂111

聚乙烯二醇基质栓剂111

液体赋形剂112

丸剂的赋形剂112

棒剂112

第十四章 半固体剂形（三）丸剂及锭剂112

丸条的分割113

制丸条113

固体赋形剂113

制丸剂的工艺过程113

制丸块113

中药丸剂114

丸剂的搓圆114

丸块的结构与赋形剂的选择115

滴聚法制丸剂115

中药锭剂117

锭剂117

丸剂的包装和贮藏117

物理灭菌法118

灭菌法118

第十五章　经灭菌制和无菌制的剂形（一）总论118

须保持无菌的剂形和能使无菌的方法118

机械灭菌法120

无菌操作法121

化学灭菌法121

注射剂的特征及其质量要求122

第十六章　经灭菌制和无菌制的剂形（二）注射剂122

注射用水123

热原123

注射剂的溶媒及原料123

制注射溶液的一般工艺过程124

原料药物124

注射用油及其它溶媒124

溶液的包装125

溶液的过滤125

制溶液125

溶液的检查126

溶液的灭菌126

须调节氢离子浓度的注射剂127

各种注射剂的制造127

须按无菌操作制的注射剂128

须加入抗氧剂等稳定剂的注射剂128

等张溶液129

生理溶液及血浆代用液133

抗凝血溶液135

抗休克溶液135

制眼滴剂（溶液的）的一般过程136

眼用剂形的一般要求136

第十七章　经灭菌制和无菌制的剂形（三）眼用及其它无菌制的剂形136

眼滴剂及眼洗剂136

眼滴剂的等渗调节137

眼滴剂的灭菌与保存137

眼滴剂的pH与其缓冲138

有关缓冲液的某些计算140

常用的溶液性眼滴剂141

服洗剂142

悬浊性眼滴剂142

眼用软膏（眼膏）及其它无菌制备的软膏143

药物的配伍变化及其分类144

第十八章　药物的配伍变化与配伍禁忌144

灭菌散剂及其它无菌剂形144

药物的拮抗作用145

药物的协同作用145

药理的配伍变化145

产生配伍变化的可能情况146

物理的配伍变化146

物理配伍变化的克服方法147

常见的化学配伍变化及其克服方法148

产生化学配伍变化的可能情况148

化学的配伍变化148

某些特殊的和须特别注意的配伍变化150

配伍变化处方的发现与处理152

注射剂的配伍变化152

附表Ⅰ 处方常用拉丁文及其术语缩写表154

附表Ⅱ 药物的各种等张值表155

药剂转入工业生产的特征及意义157

绪论157

下卷　工厂药剂学157

工厂药剂学的内容及系统158

车间159

药厂的设置159

第十九章　药厂的设置及生产组织的一般概念159

安全技术和劳动保护160

药剂的质量监督检查160

药厂的技术管理160

工艺规程管理160

物料衡算和能量衡算161

制造机器与设备的主要材料162

几个常用术语的概念162

第二十章　机器与设备的一般概念162

非金属材料163

金属材料163

皮带传动164

传动164

通用零件164

联接164

螺纹联接164

键联接164

蜗轮传动165

齿轮传动165

轴、轴承及轴的联接166

链传动166

付立叶定律与导热系数167

热传导167

第二十一章　药厂的热力设备167

热交换理论基础167

复合换热168

辐射换热168

对流换热168

牛顿冷却定律与给热系数168

两种流体在换热器中的流动情况169

混合式换热器169

换热器169

夹套式换热器169

管式换热器169

锅炉设备及其主要管制件170

生产水蒸汽的热力设备——锅炉170

水蒸汽170

水蒸汽的种类及其特性170

换热设备的热量计算173

连续输送设备174

间歇输送设备174

第二十二章　药厂内部和车间内部固体物料的输送174

人力输送设备174

电力输送设备174

粉碎176

第一节　粉末状制品176

重力输送设备176

第二十三章　主要按机械过程生产的制品176

粉碎的方法177

粉碎度177

合理进行粉碎操作的基本原则178

粉碎过程中能量的消耗178

按截切作用进行粉碎的机械179

粉碎设备179

主要按挤压研磨作用进行粉碎的机械180

主要按撞击、劈裂作用进行粉碎的机械181

筛与筛制185

固体物料的筛选185

筛析设备186

筛析过程的效率及注意事项187

混合筒188

槽式混合机188

混合188

混合设备188

粉末状制品的分装189

混合效率189

第二节　软膏剂191

痱子粉191

粉末状制品举例191

健胃散191

七厘散191

生产软膏的一般工艺过程192

软膏的容器和贮藏193

基质搅拌混合设备194

基质熔融设备194

制软膏的设备194

软膏锡管填充、轧尾设备195

软膏研磨设备195

软膏剂的质量与基质的性能检查196

涂展性197

软硬度197

熔点197

酸硷度197

粘度197

三磺软膏198

清凉油198

分散度198

稳定性198

软膏举例198

避孕软膏199

金霉素眼膏199

中药外贴膏200

铅硬膏200

第三节　硬膏剂200

生产硬膏剂的一般工艺过程200

橡胶硬膏201

氧化锌橡皮硬膏203

暖脐膏203

硬膏剂举例203

第一节　片剂204

第二十四章 主要按成型过程生产的制品204

片剂的质量要求205

粘结剂206

片剂的辅料及其选择206

润滑剂207

崩解剂207

制粒208

原料的初步加工208

填充剂208

机压片剂的一般工艺过程与设备208

湿法制粒209

干法制粒211

片重的计算212

压片212

压片机213

包装216

有关片剂的理论217

片剂的崩解机制218

片剂成型压对片剂质量的影响218

片剂成型理论218

强度219

崩解时限219

片剂的质量检查219

主药含量219

重量差异219

三溴片220

片剂举例220

完整度220

维生素C片221

复方乙酰水杨酸片222

青霉素G片224

持效片剂中主药量的确定225

第二节　持效片剂225

持效片剂的试验法226

包衣法——持效青霉素片227

采用阻滞剂制粒法——持效磺胺噻唑片227

制持效片剂的一般工艺过程及其举例227

泡沸硫酸镁颗粒228

第三节　颗粒剂228

植入片228

包衣及其设备229

包衣229

氨苯磺胺氧化锌颗粒229

第四节　剂形的机械构造的加工229

滚转法包糖衣231

常用材料231

糖衣231

肠溶衣材料232

肠溶衣232

硬胶囊233

胶囊233

薄膜衣233

胶丸234

制丸剂的工艺过程235

丸剂的技术要求235

第五节　丸剂与锭剂235

丸剂235

丸剂生产举例——人丹237

制水泛丸和糖丸的工艺过程238

第六节　水泛丸及其类似的制品238

锭剂238

糖丸——维生素C糖丸239

水泛丸——六神丸239

举例239

第一节　流体输送240

第二十五章 主要按流体力学过程生产的制品240

导管与管件241

往复泵242

液体输送242

几种类型泵的比较243

旋转泵243

离心泵243

旋转式压缩机244

气体输送244

沉降245

第二节　固液分离和搅拌245

真空泵245

影响过滤速度的因素246

滤材及其选择246

过滤246

过滤设备247

离心机249

离心分离249

机械搅拌器251

搅拌251

硷式醋酸铝溶液253

举例253

气流搅拌器253

第三节　溶液剂253

单糖浆254

第四节　糖浆剂254

第二十六章　主要按多相分散过程生产的制品255

芳香糖浆255

药用糖浆255

高速搅拌机及混合机256

胶体磨256

第一节　常用的分散方法256

机械分散法256

电能超声波发生器257

机械能超声波发生器257

超声波分散法257

电分散法258

鱼肝油乳259

煤酚皂溶液259

胶溶法259

第二节　某些多相分散性液体制品259

滴滴涕乳260

第三节　海绵状制品261

三磺嘧啶乳261

吸收性明胶海绵262

淀粉海绵262

冰冻干燥法263

互不混合液体的蒸馏264

蒸馏过程264

第二十七章　主要按蒸馏过程生产的制品264

蒸馏设备的基本结构265

完全互溶液体的蒸馏265

部分互溶液体的蒸馏265

除去挥发性杂质266

除去机械性杂质266

第一节　蒸馏水266

制蒸馏水的工艺过程及设备266

水源选择与处理266

除去水中所有盐类267

除去水中形成锅垢的主要阳离子267

除去有机杂质267

塔式蒸馏水器268

亭式蒸馏水器268

蒸馏268

蒸馏设备268

蒸馏过程中的注意事项269

中性硬质玻璃蒸馏水器269

蒸馏水器的热量衡算270

第二节　芳香水剂271

蒸馏水的贮存和输送271

第三节　醑剂272

杏仁水272

芳香水剂举例272

芳香氨醑273

亚硝酸乙酯醑273

醑剂举例273

第一节　安瓿剂274

第二十八章 主要按灭菌及无菌过程生产的制品274

安瓿的种类275

注射液的容器——安瓿275

安瓿剂车间的设置与要求275

安瓿的制造277

玻璃的化学组成与品质的关系278

安瓿玻璃的质量要求278

安瓿玻璃质量与注射液稳定性的关系278

水、酸、硷、盐类溶液对玻璃的侵蚀作用279

安瓿外观及物理稳定性的测定280

安瓿的质量标准和测定方法280

多剂量安瓿橡胶塞的质量要求281

安瓿的化学稳定性测定281

注射用水282

注射用溶媒282

注射用油的贮存283

注射用油的制备283

注射用油283

注射用油的质量要求283

制成可溶性盐类284

增加主药溶解度的附加剂284

其他注射用溶媒284

注射剂的附加剂284

防止药物氧化变色的附加剂285

加入增溶剂285

改变溶媒或采用复合溶媒285

改变分子结构引入亲水性基团285

抑制微生物生长的附加剂287

持续药效的附加剂288

调节等渗和pH值的附加剂288

减轻注射时疼痛和刺激性的附加剂289

安瓿的处理290

生产液体安瓿剂的工艺过程290

注射液的配制293

注射液的过滤295

注射液的灌注296

安瓿的熔封298

安瓿熔封灯及其附属设备299

机械熔封300

人工熔封300

安瓿剂的灭菌302

安瓿的检封302

澄明度检查303

安瓿剂的质量检查303

无菌检查304

热原检查304

装量测定304

安瓿剂的印字和包装305

安瓿的处理、洗涤和灭菌306

生产粉末安瓿剂的工艺过程306

无菌分装307

药物的准备和灭菌307

无菌检查309

装量差异限度检查309

粉末安瓿的熔封或加塞及轧铝盖309

粉末安瓿的质量检查309

澄明度检查309

无菌操作室或无菌车间的设置310

无菌操作室或无菌车间的设置及无菌操作法310

灭菌剂蒸气熏蒸或喷雾法311

无菌操作室或无菌车间的灭菌311

无菌操作室或无菌车间的空气调节系统311

无菌操作的规则及有关注意事项312

紫外光线灭菌法312

过饱和溶液或须加增溶剂的安瓿剂——葡萄糖酸钙注射液安瓿313

须加抗氧剂、通惰性气体的安瓿剂——维生素C注射液安瓿313

安瓿剂举例313

须避免二氧化碳的安瓿剂——磺胺噻唑钠注射液安瓿314

含油性溶媒的安瓿剂——黄体酮注射液安瓿315

含低沸点溶媒的安瓿剂——氯霉素注射液安瓿315

油制普鲁卡因青霉素G注射液多剂量安瓿316

须经无菌操作制备的安瓿剂——注射用苯巴比妥钠粉末安瓿316

眼药水的灌装317

眼药水的配制317

第二节　眼滴剂及其它灭菌或无菌过程生产的制品317

眼滴剂317

生产眼滴剂的工艺过程317

容器及其处理和洗涤317

第一节　抽出过程318

第二十九章　主要按抽出过程生产的制品318

眼滴剂的灯检318

眼滴剂的印字和包装318

眼滴剂举例318

氯霉素眼药水318

其他主要按灭菌或无菌过程生产的制品318

原生质319

细胞壁319

植物细胞的组成319

细胞内浓溶液向外扩散的阶段320

解吸和溶解阶段320

抽出过程与影响抽出的因素320

溶媒进入细胞阶段320

影响抽出的主要因素321

第二节　常用的抽出媒322

原理和方法323

浸渍法323

第三节　抽出的方法及设备323

浸渍用的设备324

渗漉步骤及注意事项325

渗漉用的设备325

多次浸渍法325

渗漉法325

渗漉法325

渗漉法的原理325

重渗漉法326

浸渍法和渗漉法的比较326

多效渗漉法328

循环抽出法329

连续抽出法329

压榨330

第四节　溶媒的回收330

精馏331

置换331

蒸馏331

第五节　蒸发332

减压蒸发333

常压蒸发333

多效蒸发335

固体物料的干燥336

第六节　干燥336

薄膜蒸发器336

空气干燥的理论基础337

空气干燥337

空气干燥器的构造338

其他干燥方法339

真空干燥器339

接触干燥339

滚筒干燥器340

液体物料的干燥340

第七节　酊剂和药酒341

喷雾干燥341

3．颠茄酊342

2．远志酊342

生产工艺342

举例342

1．复方樟脑酊342

酊剂的贮藏343

酊剂的质量标准及检查方法343

4．复方龙胆酊343

1．甘草流浸膏344

举例344

第八节　浸膏剂344

流浸膏344

生产工艺344

贮存345

生产工艺345

2．颠茄流浸膏345

浸膏剂345

益母草膏346

举例346

举例346

1．曼陀罗浸膏346

2．番木鳖浸膏346

中药内服膏346

生产工艺346

不相混溶的溶媒提取法——阿独尼林347

精制347

第九节　新格林制剂347

生产工艺347

抽出347

酸硷沉淀法——阿片全硷348

吸附法——阿独尼齐特348

第十节　脏器制品349

其他精制法349

铅盐分离法——新地加林349

蒸馏法——柴胡注射剂349

原料的处理350

原料的选择350

脏器制品的分类350

脏器制品的一般制法350

原料350

注射用脏器制品351

脏器浸膏351

干燥粉末状制品351

有机溶媒处理法352

盐析法352

常用的精制方法352

等电点沉淀蛋白法352

肝注射剂353

肝浸膏353

吸附法353

酶消化法353

重金属盐及生物硷试剂沉淀法353

各类脏器的制品353

肝的制品353

肝素354

肝胃粉354

其他胰酶制品355

胰酶355

胃的制品355

胃蛋白酶355

粘蛋白355

胰脏的制品355

胰岛素356

促肾上腺皮质激素357

脑垂体前叶激素的制品357

脑垂体后叶激素的制品357