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第一章 绪论1

第一节 药剂学的内容和任务1

第二节 剂型的概念2

第三节 药品的质量与药典3

一、药品的质量3

二、药典4

第二章 制剂生产的中草药处理5

第一节 中草药原材料的粉碎5

一、粉碎前原材料的处理及粉碎的目的5

二、粉碎方法与器械6

三、过筛10

第二节 中草药的浸出12

一、溶媒的选择12

二、常用浸出方法13

三、浸出过程及影响浸出的因素16

第三节 浸出液的浓缩18

一、常压浓缩18

二、减压浓缩18

三、薄膜蒸发浓缩19

第四节 浸膏的干燥21

一、真空干燥21

二、喷雾干燥22

第五节 浸出物的初步纯化22

一、溶剂处理法22

二、萃取法24

三、酸碱沉淀法25

四、蒸馏法26

五、铅盐沉淀法26

六、透折法27

第三章 浸出制剂与糖浆剂28

第一节 浸出制剂28

一、概述28

二、汤剂28

三、酊剂与药酒29

四、流浸膏与浸膏剂32

五、煎膏剂36

第二节 糖浆剂37

一、概述37

二、举例37

第三节 口服液体制剂的防腐问题40

一、防腐措施41

二、防腐剂41

第四节 冲剂43

第五节 吞剂44

第四章 丸剂45

第一节 概述45

第二节 泛丸法45

一、机制泛丸法45

二、手工泛丸法46

三、丸剂的赋形剂47

四、泛丸举例48

五、泛丸的质量要求49

第三节 搓丸法49

第五章 片剂51

第一节 概述51

第二节 制粒压片法生产工艺51

一、磨粉51

二、制粒52

三、干燥53

四、整粒53

五、片重计算54

六、压片54

七、质量检查54

八、片剂举例55

第三节 片剂的辅料58

一、辅料的作用58

二、常用的辅料59

第四节 压片机62

一、撞击式压片机(单冲压片机)62

二、旋转式压片机(多冲压片机)63

三、旋转式压片机与单冲压片机比较及优点64

第五节 压片过程的理论和压片中可能发生的问题65

一、压片过程的理论65

二、压片中可能发生的问题66

第六节 中草药片剂67

一、中草药片剂的主药和辅料问题67

二、风湿豨桐片生产工艺68

三、中草药片工艺归纳69

四、中草药片举例70

第七节 粉末压片法71

一、醋酸强的松片生产工艺72

二、粉末压片法的主要问题探讨72

三、举例73

第八节 片剂的包衣75

一、包衣的目的75

二、糖衣机75

三、糖衣75

四、薄膜衣76

五、肠溶衣77

第九节 片剂的质量检查78

第十节 片剂的包装79

第十一节 流床干燥法(供参考)80

第十二节 薄型制剂简介81

一、概述81

二、简单工艺流程81

第六章 注射剂83

第一节 概述83

第二节 输液生产工艺84

一、容器的清洁处理85

二、葡萄糖氯化钠注射液调配86

三、过滤89

四、灌封91

五、输液的灭菌92

六、输液的质量检查92

七、其他输液简介92

第三节 注射剂手工生产工艺94

一、安瓿的切割和园口94

二、安瓿的洗涤和烘干95

三、注射液的配滤95

四、注射液的灌封96

五、注射液的灭菌97

六、注射液的质量检查98

七、中草药注射液存在的问题98

八、注射剂的印字和包装98

九、中草药注射剂举例99

十、中草药注射剂的安全试验100

第四节 注射剂的机械生产工艺105

一、安瓿切割机及其操作105

二、洗瓶机及其操作106

三、红外线烘干106

四、注射液的配滤107

五、灌封机及其操作107

六、注射剂的灭菌109

七、印字机及其操作110

八、注射剂举例110

第五节 注射剂的溶剂115

一、注射用水115

二、注射用油125

三、注射用其他溶剂126

第六节 玻璃安瓿126

一、安瓿的质量要求126

二、安瓿的检查127

三、塑料容器简介128

第七节 灭菌法128

一、湿热灭菌法128

二、干热灭菌法130

三、紫外线灭菌法131

四、化学灭菌法131

五、过滤灭菌法和无菌操作132

第八节 注射用粉剂简介(供参考)133

第七章 眼用溶液剂135

一、眼用溶液剂的要求135

二、渗透压的要求与等渗度的计算135

三、PH调节138

四、灭菌、防腐要求与常用抑菌剂140

五、眼用溶液剂的生产工艺141

六、滴眼剂及洗眼剂举例143

第八章 界面现象与胶体146

第一节 界面现象146

一、表面张力与表面自由能147

二、液体的铺展149

三、固体的润湿151

四、液体表面的吸附现象与表面活性剂152

五、固体表面上的吸附154

第二节 胶体155

一、胶体的概念155

二、胶体溶液的制备与纯化156

三、胶体的性质157

四、胶体的稳定性160

第三节 乳状液162

一、乳状液的结构与性质162

二、乳剂举例165

三、乳化剂166

第九章 混悬剂169

第一节 概述169

第二节 混悬剂的制法169

一、分散法169

二、凝聚法171

第三节 有关混悬剂质量问题的讨论172

第四节 干燥的混悬剂174

第十章 软膏剂、膏药剂及薄膜涂剂176

第一节 软膏剂176

一、概述176

二、软膏剂的基质177

三、软膏剂的制备182

四、眼用软膏(眼药膏)184

第二节 膏药剂185

一、用铅硬膏为基质的膏药186

二、橡胶基质的膏药187

三、两类膏药剂型的比较189

第三节 涂膜剂189

第十一章 药物制剂的稳定性191

第一节 由于水解反应而引起的不稳定性191

一、具有酯键结构药物的水解191

二、具有酰胺结构药物的水解194

三、延缓药物水解的常用方法196

第二节 由于氧化而引起的不稳定性197

一、酚类药物197

二、芳胺类药物199

三、其他类型的药物200

四、影响药物氧化反应的因素及防止药物氧化的常用方法203

第三节 由于变旋或其他反应而引起的不稳定性208

一、由于变旋而引起的不稳定性208

二、药物之间的分解作用209

三、聚合209

第四节 稳定性的试验方法210

一、常用方法210

二、用化学动力学的方法研究药物的稳定性211

第十二章 增加药物溶解度的方法217

第一节 溶解度及其表示法217

第二节 溶剂与溶质的溶解关系217

第三节 增加药物溶解度的必要性219

第四节 增溶作用219

一、增溶剂219

二、若干难溶性药物及其增溶剂220

三、增溶的机理221

四、起昙现象223

第五节 助溶作用223

第六节 制成盐类225

第七节 改变溶剂227

第十三章 制剂的速效与长效问题229

第一节 剂型与药物吸收的关系229

一、剂型简介229

二、剂型、给药途径与药物吸收的关系231

第二节 速效制剂232

一、静脉注射剂232

二、吸入气雾剂232

三、皮下注射剂与肌内注射剂234

四、口腔吸收剂型234

五、口服剂型的吸收问题234

第三节 长效制剂235

一、药理学及化学方法延长药效235

二、延缓吸收236

三、延缓释药238

第十四章 生化制剂241

一、生化制剂的分类241

二、生化制剂的一般制法241

三、干燥粉末状制品242

四、浸膏剂242

五、注射用生化制剂243

六、胃的制品244

七、胰脏的制品244

八、肝脏制剂245

九、胎盘制剂246

十、三磷酸腺苷250

十一、注射用细胞色素丙258

十二、胰岛素注射液259

十三、水解蛋白注射液262

十四、脾注射液266

第十五章 栓剂269

第一节 概述269

一、栓剂的种类和形状269

二、栓剂的作用特点269

三、栓剂中的药物剂量270

第二节 栓剂的基质270

一、基质的要求270

二、基质的种类270

第三节 栓剂的制法272

一、脂肪性基质栓剂272

二、甘油明胶基质栓剂274

三、肥皂甘油凝胶栓剂275

第四节 栓剂的包装与贮藏275

第五节 举例275

第十六章 注射剂的配伍变化277

第一节 关于一般药物配伍变化的基本概念277

一、配伍禁忌和困难处方277

二、注射剂配伍禁忌的研究在临床用药中的意义277

第二节 配伍禁忌的分类278

一、疗效学的配伍禁忌278

二、物理化学的配伍禁忌278

第三节 产生物理化学配伍禁忌的因素279

一、输液的性质279

二、输液与添加的注射液之间的相互作用280

三、注射液之间的相互作用282

第四节 溶液的PH值283

一、药物的离解常数与溶液的PH值283

二、药物的溶解度与PH值286

三、两种溶液混合后的PH值288

第五节 产生配伍禁忌的一般规律290

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