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第一章绪论1

第一节 概述1

第二节 药剂生产的依据3

第二章粉碎与过筛5

第一节粉碎5

一、概述5

二、粉碎方法和原则6

三、粉碎器械7

第二节过筛12

一、概述12

二、粉末细度的测定法15

三、过筛的器械15

四、影响过筛效率的因素16

第三章浸出制剂17

第一节概述17

一、植物药材的成分17

二、浸出溶媒18

第二节浸出原理19

一、浸出过程19

二、影响浸出的主要因素20

第三节浸出方法及设备21

一、浸渍法21

二、煎煮法21

三、单渗漉法21

四、重渗漉法24

五、连续渗漉24

六、回流浸提法25

第四节浸出药液的处理26

一、蒸发26

（一）常压蒸发27

（二）减压蒸发27

（三）薄膜蒸发29

二、干燥31

（一）干燥的基本原理31

（二）影响干燥速率的因素32

（三）干燥设备32

第五节汤剂36

一、概述36

二、汤饮剂制法36

（一）药料的处理36

（二）煎药的用具37

（三）煎药的用水量、火候及时间37

（四）需特殊处理的药物37

三、中草药合剂制法39

（一）制法39

（二）制备中的注意点39

第六节煎膏剂40

一、煎膏剂的制备方法40

二、煎膏剂举例40

益母草膏40

养阴清肺膏41

秋梨膏41

第七节酊剂与药酒41

一、酊剂的制备方法及举例42

（一）溶解法和稀释法42

碘酊42

复方樟脑酊42

（二）浸渍法43

（三）渗漉法43

颠茄酊43

十滴水44

藿香正气水44

二、药酒的制备方法及举例45

（一）冷浸法45

（二）热浸法45

（三）回流法45

茵陈酒45

风湿药酒46

三、药酒与酊剂的质量检查46

第八节流浸膏剂与浸膏剂46

一、概述46

二、流浸膏剂的制法与举例47

甘草流浸膏47

曼陀罗流浸膏48

抗白喉流浸膏48

三、浸膏剂的制法与举例49

当归浸膏49

甘草浸膏49

第九节糖浆剂49

一、概述49

二、制法与举例50

（一）热溶法50

单糖浆51

（二）冷溶法51

橙皮糖浆51

（三）混合法51

复方咳必清糖浆52

咳嗽糖浆52

第十节浸出制剂的稳定性讨论53

一、影响浸出制剂的稳定性的因素53

（一）水解作用53

（二）氧化作用54

（三）其他作用54

二、浸出制剂的包装与贮藏的重要性54

常用中草药化学成分与浸出方法参考表55

第四章散剂77

第一节 概述77

第二节散剂的制备77

一、粉碎与过筛77

二、混合77

（一）混合的一般原则78

（二）混合方法和器械78

（三）粉末均匀度检查79

三、分剂量79

（一）目测法80

（二）重量分剂量法80

（三）容量分剂量法80

四、散剂的包装80

（一）包装材料80

（二）包装法81

五、散剂的重量差异及其检查法81

第三节各种类型散剂的制法与举例82

一、一般散剂82

止血粉82

小儿安82

二、含毒剧药物的散剂82

保赤散83

三、含液体成分的散剂83

健胃散83

四、含浸膏的散剂83

小儿感冒散83

紫雪散（紫雪）84

五、含共熔组分的散剂85

痱子粉85

六、颗粒散剂86

传肝冲剂（黄疸茵陈汤）87

止痢颗粒散87

第五章丸剂88

第一节 概述88

第二节 蜜丸88

一、蜂蜜的选择与炼制90

（一）蜂蜜的选择90

（二）炼蜜90

二、药粉的混合90

三、合药90

（一）蜜温度对合药的影响91

（二）合药91

四、制丸91

五、蜜丸的包装94

六、蜜丸的质量检查94

七、蜜丸举例95

银翘解毒丸95

琥珀惊风丸95

乌鸡丸96

六味地黄丸97

第三节水丸97

一、水丸的粘合剂97

二、水丸的制备97

（一）手工泛制98

（二）机器泛制98

三、水丸的筛选100

四、水丸的干燥101

五、水丸的包衣101

六、水丸的分装103

七、水丸的质量检查104

八、处方举例七珍丸104

苍柏燥湿丸104

香砂六君丸105

第四节糊丸105

一、常用粘合剂105

二、糊丸的制法105

（一）制糊106

（二）合药106

（三）制丸106

（四）干燥106

（五）上衣和包装107

（六）质量检查107

人丹107

小金丸107

第五节蜡丸108

一、蜡的选择108

二、制丸109

三、黄宝蜡丸109

第六节浓缩丸109

一、水丸型浓缩丸109

二、蜜丸型浓缩丸110

牛黄解毒浓缩丸110

安神补心丸110

得生丸111

第七节滴丸111

一、概述111

二、基质111

三、冷凝液112

四、制法112

五、几点说明113

复方18甲短效口服避孕滴丸113

益寿宁滴丸114

第六章片剂115

第一节概述115

一、片剂的种类115

二、片剂的质量要求116

第二节片剂的辅料116

一、稀释剂与吸收剂116

二、粘合剂和湿润剂117

三、崩解剂119

四、润滑剂120

第三节一般片剂的生产过程121

一、片剂生产流程121

二、片剂的制备121

（一）处方的拟定121

（二）原辅料的准备与处理121

（三）称量与混合122

（四）制颗粒122

（五）压片129

1.片重计算129

2.压片机的构造原理及其使用129

3.压片过程中可能遇到的问题和解决的办法133

4.干法压片（全粉末直接压片）136

三、片剂的包装136

（一）包装容器136

（二）包装器械137

四、处方举例解热止痛片（APC片）137

乌洛托品片137

氯霉素片138

第四节中草药片剂138

一、赋形剂的选择138

（一）湿润剂和粘合剂138

（二）崩解剂139

（三）润滑剂139

二、中草药片剂的制备139

（一）原药材的加工提炼139

（二）粉碎混合139

（三）制颗粒139

（四）压片140

穿心莲片140

抗感冒片4号141

第五节片剂的包衣141

一、包衣的目的141

二、包衣的方法及机械的使用142

（一）滚转包衣法142

（二）悬浮包衣法143

（三）干压包衣法144

三、包衣的种类和质量要求145

（一）糖衣145

（二）薄膜衣148

盐酸黄连素薄膜衣片149

（三）肠溶衣150

三氯酚哌哔嗪肠衣片152

第六节纸式片剂153

一、纸式片剂的制备154

（一）原辅料的质量要求154

（二）纸式片的工艺流程154

（三）纸式片的操作过程154

二、纸式片的设备155

第七节片剂的质量检查155

一、片剂的鉴别156

二、主药的含量测定156

三、重量差异156

四、硬度检查156

五、崩解度检查157

第八节压片过程的理论基础讨论158

一、压片时的物理学过程158

二、水份的作用159

三、结晶水的作用159

四、结晶形状和颗粒物理性的关系159

五、粘合剂的作用159

六、润滑剂的作用159

第七章液体药剂161

第一节 概述161

第二节真溶液型药剂161

一、芳香水剂及露剂162

（一）概述162

（二）制法与举例162

1.溶解法162

薄荷水163

2.蒸馏法163

金银花露163

（三）贮存163

二、溶液剂163

（一）溶解法164

健脑合剂一号164

新洁尔灭溶液164

（二）稀释法165

（三）化学反应法165

复方硼酸钠溶液165

煤酚皂溶液165

泡腾盐合剂166

三、甘油剂166

硼酸甘油167

第三节胶体溶液型药剂167

一、概述167

（一）胶体溶液的特点167

（二）胶体溶液的稳定性168

（三）胶体溶液的种类168

二、胶体溶液的制备与举例169

（一）分散法169

胃蛋白酶合刘169

汞溴红溶液170

西黄蓍胶浆170

（二）凝聚法171

复方甘草合剂171

咳嗽合刘172

三、火棉胶剂172

火棉胶172

弹性火棉胶173

第四节混悬液型药剂173

一、概述173

二、混悬液的稳定性173

（一）影响颗粒沉降的因素173

（二）颗粒的凝聚174

三、稳定剂174

（一）助悬剂174

（二）表面活性剂175

四、混悬液的制备与举例175

（一）分散法175

含酚炉甘石洗剂176

复方硫黄洗剂176

（二）凝聚法177

镁乳177

氢氧化铝凝胶178

第五节乳浊液型药剂178

一、概述178

（一）定义、特点和类型178

（二）乳剂类型的鉴别法179

二、乳剂的形成论179

（一）界面张力学说179

（二）吸附膜层学说179

三、乳化剂180

（一）天然乳化剂180

（二）合成乳化刘181

（三）乳化剂的HLB值183

（四）乳化剂的使用186

四、制备与举例186

（一）油／水型乳剂的乳化方法186

（二）种子乳剂187

（三）水／油型乳剂187

（四）乳剂中加入药物的方法187

松节油搽刘188

苯甲酸苄脂洗剂188

第六节液体药剂的色香味与防腐188

一、液体药剂的色香味188

（一）矫味剂188

（二）着色剂189

二、液体药剂的防腐189

第八章经灭菌或无菌制的药剂（一）注射剂191

第一节概述191

（一）注射剂的特点191

（二）注射剂的分类191

（三）注射剂的质量要求192

第二节灭菌法及无菌操作192

一、物理灭菌法193

（一）湿热灭菌法193

（二）干热灭菌法197

（三）其他物理灭菌法197

二、滤过灭菌法（机械灭菌法）198

（一）垂熔玻璃漏斗198

（二）滤柱（滤棒、砂滤棒、砂芯）199

（三）施氏滤器200

三、化学灭菌法201

第三节注射剂的溶媒与热原201

一、注射用水201

（一）水源的选择与处理201

（二）蒸馏法制备注射用水203

（三）用离子交换树脂制备注射用水205

1.离子交换树脂205

2.离子交换水的制备215

二、热原223

（一）热原的性质及除去的方法224

（二）热原检查法224

三、注射用油224

（一）注射用油的质量要求224

（二）注射用油的制备225

四、其他注射用溶媒225

第四节注射剂的附加剂225

一、增加主药溶解度的附加剂226

二、防止药物氧化变色的附加剂226

三、抑制微生物生长的附加剂228

四、减轻注射时疼痛和刺激性的附加剂228

五、调节pH的附加剂228

六、调节渗透压的附加剂228

第五节液剂安瓿的生产过程232

一、安瓿及其处理2

（一）割颈与圆口233

（二）洗瓶234

（三）安瓿的干燥235

二、注射液的配制236

三、注射液的灌注238

四、安瓿的熔封239

附：自动安瓿灌封机240

五、灭菌248

六、检封249

七、注射剂的质量检查249

（一）装量检查249

（二）澄明度检查249

（三）无菌检查250

（四）其他质量检查250

维生素C注射液250

磺胺嘧啶钠注射液251

第六节粉末安瓿剂与输液251

一、粉末安瓿剂251

（一）安瓿的处理、洗涤和灭菌251

（二）药物的准备252

（三）分装与熔封252

（四）灭菌253

二、输液253

（一）操作环境的卫生要求253

（二）输液瓶、胶帽及衬垫薄膜的质量要求和洗涤253

（三）输液的配制254

（四）灭菌254

（五）质量检查254

氯化钠注射液255

葡萄糖注射液255

葡萄糖氯化钠注射液255

第七节中草药注射剂256

中草药注射剂的一般制备方法256

一、提取257

二、除去杂质2

（一）水提醇沉淀法257

（二）醇提水沉淀法258

（三）明胶沉淀法258

（四）石灰沉淀法259

（五）铅盐沉淀法259

（六）醇溶液调pH法259

（七）聚酰胺除鞣质法260

（八）透析法260

（九）热处理冷藏法261

（十）活性炭吸附261

（十一）滑石粉吸附法261

三、配液261

（一）溶解262

（二）溶液的pH值262

（三）加抗氧剂262

（四）加增溶剂262

（五）加止痛剂262

四、灌封、灭菌、灯检、包装263

中草药注射剂目前存在的几个问题263

一、影响注射剂澄明度的因素263

二、产生疼痛的原因264

三、剂量与疗效问题264

四、中草药注射剂的质量标准2

银黄注射液266

清热解毒注射液266

鱼腥草注射液267

第九章经灭菌或无菌制的药剂（二）眼用制剂268

第一节滴眼剂268

一、滴眼剂的无菌操作268

二、滴眼剂的pH调整268

三、滴眼剂的等渗调节272

四、滴眼剂的配制和包装272

醋酰磺胺滴眼液273

50％千里光滴眼液273

第二节眼膏剂273

金霉素眼膏274

明目眼药274

第十章动物药材提取制剂275

第一节 概述275

第二节 蛋白质的组成、分类及特性276

一、蛋白质的组成276

二、蛋白质的分类及性质276

第三节胶剂278

一、概述78

二、原辅料的选择与处理278

（一）原料的选择与处理278

（二）辅料的选择279

三、胶剂制备过程279

（一）原辅料的选择与处理279

（二）煎取胶汁279

（三）澄清过滤280

（四）浓缩280

（五）加辅料收胶280

（六）凝胶与切胶281

（七）干燥与包装281

（八）贮藏281

四、胶剂的质量检查281

阿胶281

鹿角胶284

第四节脏器制剂与生化制品286

一、概述286

二、脏器制剂的一般工艺过程287

（一）原料的选择与初步处理288

（二）有效成分的浸提288

（三）分离与精制288

第五节酶类制剂290

一、概述290

二、酶制剂的种类292

三、几种酶制剂的性质与应用293

（一）胃蛋白酶293

（二）胰蛋白酶294

（三）a-糜蛋白酶295

（四）透明质酸酶295

（五）双链酶296

四、酶制品的活力和应用方法296

五、酶制剂通则与举例297

胃蛋白酶提取工艺（丙酮法）297

结晶羊胰蛋白酶生产工艺298

第六节脏器制剂与生化制品实例299

一、脑垂体的制剂299

（一）脑垂体前叶激素300

（二）脑垂体后叶激素及其制剂300

二、胰腺制剂3

（一）胰酶300

（二）胰岛素的提取与制剂301

三、胃的制剂303

胃蛋白酶的提取303

四、肝和肺的制剂303

（一）肝浸膏303

（二）肝素304

（三）水解肝素304

五、胆的制剂305

（一）牛胆汁浸膏305

（二）胆酸钠305

（三）胆红素306

六、心脏制剂306

细胞色素丙307

第七节其他动物药材提取制剂310

一、鹿茸制剂310

（一）口服鹿茸精提取与制剂310

（二）鹿茸胶311

二、胎盘制剂311

（一）紫河车与胎盘粉311

（二）紫河车浸膏312

（三）胎盘组织液312

（四）胎盘（丙种）球蛋白312

（五）胎盘血白蛋白314

第十一章外用膏剂与栓剂315

第一节软膏剂315

一、软膏基质315

（一）脂肪类或类脂类315

（二）乳剂性基质315

（三）水溶性基质317

二、软膏剂的制备317

（一）研合法318

（二）熔合法318

三、软膏剂的包装与贮藏318

复方十一烯酸锌软膏319

东方一号药膏319

烧伤药膏320

第二节硬膏剂320

一、膏药（铅硬膏）321

（一）基质原料的选择321

（二）膏药的制法321

（三）有关膏药的讨论322

活血风寒膏322

二、橡皮膏药323

（一）不含药物的橡皮膏药（氧化锌橡皮膏）323

（二）含药物的橡皮膏药325

伤湿祛痛膏326

消炎镇痛橡皮膏326

降压橡皮膏326

（三）橡皮膏药的质量检查327

第三节栓剂328

一、概述328

二、栓剂基质329

三、栓剂的制法340

四、栓剂中药物的置换价332

五、栓剂的包装与贮存333

甘油栓333

灭滴消炎栓333

呋喃西林栓333

冰硼栓334

第十二章长效制剂335

第一节 概述335

第二节药剂学制备长效制剂的方法335

一、口服长效制剂336

长效氯霉素颗粒336

长效吗啡片337

复方长效氨茶硷片338

长效安眠片338

长效硫酸阿托品片339

二、长效注射剂339

普鲁卡因肾上腺素注射液339

苄青霉素普鲁卡因水混悬液340

黄体酮注射液341

油制苄青霉素普鲁卡因注射液341

长效度冷丁注射液342

第三节长效制剂的试验343

一、体内试验法343

（一）血药浓度法343

（二）尿药浓度法343

（三）毒性试验法343

二、体外试验法344

（一）用片剂崩解仪测定344

（二）用玻璃瓶或玻璃管测定344

第十三章丹药346

一、概述346

二、制法3

1.升丹法346

2.降丹法346

3.半升半降法346

三、举例346

轻粉346

红升丹347

四、讨论347

第十四章其他剂型349

第一节锭剂349

紫金锭349

宝塔糖349

第二节茶剂350

苦丁茶350

消滞茶350

第三节气雾剂351

一、包装材料351

二、抛射剂352

三、气雾剂的分类353

四、灌装方法354

五、举例355

异丙基肾上腺素气雾剂355

第四节灸熨剂356

雷火针356

驱寒止痛砂（坎离砂）356

第十五章药物的配伍变化358

第一节 概述358

第二节药物配伍变化的分类358

一、药理的配伍变化358

（一）药物的拮抗作用358

（二）药物的协同作用359

（三）增加毒性或付作用359

二、物理的配伍变化359

（一）产生物理配伍变化的情况359

（二）物理配伍变化克服的方法360

三、化学的配伍变化361

（一）产生化学配伍变化的情况361

（二）常见的化学配伍变化及其克服方法362

第三节注射剂的配伍变化363

一、概述363

（一）注射剂混合后引起变化的原因364

（二）产生配伍变化的一般规律367

二、常用注射剂的配伍变化367

1.注射用青霉素G钾（或钠）367

2.注射用四环素族抗菌素368

3.注射用乳糖酸红霉素369

4.氯霉素注射液370

5.注射用硫酸链霉素370

6.磺胺嘧啶钠注射液370

中枢抑制药371

1.注射用硫喷妥钠371

2.度冷丁注射液371

中枢兴奋药372

盐酸山梗菜硷注射液372

（三）循环系统的药物372

1.毛花强心丙注射液372

2.毒毛旋花子甙K注射液373

3.肾上腺素注射液373

4.重酒石酸去甲肾上腺素注射液373

5.氨茶硷注射液374

1.维生素C注射液374

2.乳酸钠注射液375

3.碳酸氢钠注射液375