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第一章　绪论1

第一节　概述1

一、中药药剂学的定义、1

特点和地位1

二、中药药剂学的范围1

三、药物制成剂型的目的1

目录1

三、方剂和中药方剂2

五、成药和中成药2

四、药剂和剂型2

一、药物和药品2

二、制剂和中药制剂2

第二节 中药药剂学的常用术语2

第三节 中药药剂学的发展与任务3

一、中药药剂学的发展3

二、中药药剂学的任务4

现代化途径6

一、中药药剂存在的问题6

第四节 中药药剂存在的问题与6

二、中药药剂现代化的途径7

第五节 药物剂型的分类8

一、按形态分类8

二、按给药途径与方法分类8

三、按分散系统分类9

第六节 药品标准与药事法规9

一、药品标准9

二、药事法规11

一、处方的种类与意义12

第二章　中药调剂12

第一节 处方12

二、医师处方13

三、处方制度15

第二节　调剂工作制度16

第三节　调剂工作程序17

第四节 中药调配方法20

第五节 中药调剂用具22

第六节 中药斗谱的编排23

一、斗谱编排的基本原则23

三、特殊安排的药物24

二、格斗配伍24

第七节　配方的基本知识25

一、毒剧药和禁忌药25

二、中药调剂付药常规28

三、别名及并开28

四、脚注30

五、药引31

第八节 调剂用药的供应32

二、药剂的卫生标准35

污染的途径35

三、药剂可能被微生物35

第一节　概述35

一、药剂卫生的重要性35

第三章　药剂卫生35

第二节　灭菌方法36

一、常用术语37

二、物理灭菌法37

（一）热力灭菌法37

1．干热灭菌法37

（1）影响湿热灭菌的因素38

2．湿热灭菌法38

（2）热压灭菌法39

（3）流通蒸汽灭菌与煮沸灭菌法41

（4）低温间歇灭菌法42

（二）滤过除菌法42

1．滤过除菌法的特点42

2．烧结滤器及过滤介质42

（1）硅藻土滤器42

（2）垂熔玻璃滤器43

（3）多孔聚乙烯、聚氯乙烯介质44

3．微孔滤膜及滤器45

（4）白陶土滤器45

（5）石棉板滤器45

（三）紫外线灭菌法46

（四）微波灭菌法47

（五）辐射灭菌法47

三、化学灭菌法48

（一）气体灭菌法48

（二）化学灭菌剂灭菌法49

第三节 空气洁净技术及其应用49

一、洁净室标准及含尘浓度的测定49

二、洁净室的要求、分类和管理50

第一节　称量与量取54

一、度量衡54

第四章　制备药剂的基本操作54

二、称量57

（一）称器57

（二）天平的灵敏性58

（三）称量操作注意事项58

三、量取58

（二）量取操作注意事项59

（一）常用量器59

第二节　粉碎、过筛、混合及微粉60

学基本知识60

一、粉碎60

（一）粉碎度60

（二）粉碎的基本原理60

（三）粉碎原则60

（3）特殊处理后粉碎61

（1）混合粉碎61

（2）单独粉碎61

1．干法粉碎61

（四）粉碎方法61

2．湿法粉碎62

3．细科药的粉碎62

（五）粉碎器械63

1．以截切作用为主的粉碎器械63

2．以研磨作用为主的粉碎器械63

3．以撞击作用为主的粉碎器械64

（六）粉碎器械的使用和保养67

4．以锉削作用为主的粉碎器械67

二、过筛68

（一）过筛的含义和目的68

（二）药筛和药末分等68

（三）过筛的器械69

（四）过筛操作中的注意事项70

三、混合71

（一）影响混合的因素71

（二）混合的方法和器械71

四、微粉学的基本知识72

（一）微粉学的概念72

（二）粒径及粒度的测定方法73

（四）微粉的密度及孔隙率74

（三）比表面74

（五）微粉的流动性75

第三节　浸提76

一、药材的成分与疗效的关系77

二、浸提溶媒77

（一）常用的浸提溶媒77

（一）浸提过程79

1．浸润79

三、浸提原理79

（二）浸提辅助剂79

2．溶解80

3．护散80

4．置换81

（二）影响浸提的因素81

1．粉碎度81

2．浸提温度81

8．新技术的应用82

7．溶媒与中药相对运动速度82

四、常用的浸提方法与设备82

（一）煎煮法82

5．浸提压力82

4．浓度差82

3．浸提时间82

6．浸提成分82

（二）浸渍法84

（三）渗漉法85

1．渗漉设备、方法及注意事项85

2．其他渗漉法86

（1）重渗漉法86

（四）回流提取法87

（2）加压渗漉法87

（3）逆流渗漉法87

第四节 固体与液体分离88

一、沉降与澄清法88

（一）沉降法88

（二）澄清法89

1．加热澄清法89

2．加澄清剂澄清法89

2．加压过滤90

1．常压过滤90

3．真空过滤90

（一）过滤的种类90

二、过滤90

4．离心过滤91

（二）过滤原理91

（三）过滤速度和影响过滤的因素91

（四）滤材92

（五）滤器的种类93

1．常压过滤器93

2．减压过滤器93

3．加压过滤器94

三、离心分离95

（一）离心机的分类95

（二）常用离心机的构造与特点95

四、超滤97

（一）超滤的基本原理97

（二）超滤膜剂及超滤装置98

（三）影响超滤的因素98

第五节　蒸馏 蒸发与干燥99

一、蒸馏99

（一）常压蒸馏99

（二）水蒸气蒸馏101

（三）减压蒸馏102

（四）精馏103

二、蒸发104

（一）影响蒸发的因素104

（二）常压蒸发105

（三）减压蒸发105

（四）薄膜蒸发106

2．空气干燥108

1．接触干燥108

（二）干燥的方法及设备108

（一）影响干燥的因素108

三、干燥108

3．真空干燥109

4．喷雾干燥109

5．沸腾干燥110

6．辐射干燥110

7．介电加热干燥110

8．冷冻干燥110

9．吸湿干燥111

体系112

第一节　分散相、分散媒与分散112

第五章　药剂的分散112

第二节　表面现象与表面活性剂113

一、表面现象113

（一）表面自由能与表面张力113

（二）液体的铺展与固体的润湿113

二、表面活性剂114

（一）表面活性剂的种类与性质115

1．非离子型表面活性剂115

2．阴离子型表面活性剂116

（二）表面活性剂的基本性质117

1．胶团形成和临界胶团浓度117

3．阳离子型表面活性剂117

　4．两性离子型表面活性剂117

2．亲水亲油平衡值118

3．表面活性剂的起浊与浊点120

4．表面活性剂的毒性120

（三）表面活性剂在中药制剂中的应用120

1．用作增溶剂120

（1）增溶的机理120

2．用作乳化剂121

（2）增溶剂的应用121

3．用于有效成分的提取122

4．用作润湿剂、分散稳定剂122

5．其他122

第三节 溶解122

一、溶解度的定义和表示法123

二、增加溶解度的意义123

三、增加药物溶解度的方法123

（一）改变溶媒或选用复合溶媒123

（四）制成盐类124

（五）改变部分分子结构124

（三）利用助溶作用124

（二）利用增溶作用124

（六）使用固体分散法125

（七）利用包合作用125

四、真溶液型药剂125

（一）药露及芳香水剂125

1．概念125

2．制备与举例125

（1）水蒸气蒸馏法125

金银花露125

1．概念126

（二）溶液剂126

（2）溶解法126

薄荷水126

2．制备与举例127

风油精127

（三）甘油剂127

1．概念127

2．制备与举例127

？？甘油127

第四节 胶溶127

（二）疏水胶体溶液128

（三）保护胶体溶液128

（一）亲水胶体溶液128

一、胶体溶液的分类128

（四）凝胶129

（五）触变胶体溶液129

二、胶体溶液的性质129

（一）可滤过性129

（二）丁达尔效应129

（三）胶粒带有电荷129

三、胶体溶液的稳定性130

四、胶体溶液的制备与举例130

（四）陈化现象130

（一）亲水胶体溶液的制备131

白及胶浆131

（二）疏水胶体溶液的制备131

1．分散法131

2．凝聚法131

第五节 混悬132

一、混悬液的稳定性132

（一）混悬微粒的沉降132

（四）ζ电位、絮凝与反絮凝133

（三）微粒的晶型133

（二）微粒的湿润和表面现象133

二、混悬液常用的稳定剂134

（一）助悬剂134

（二）湿润剂135

（三）絮凝与反絮凝剂135

三、混悬液型药剂的制备与举例135

（一）分散法135

1．不加助悬剂的分散法135

复方金黄散洗剂135

氢氧化铝混悬液136

（二）凝聚法136

2．加助悬剂的分散法136

颠倒散洗剂136

硫磺洗剂137

第六节 乳化137

一、乳浊液形成的理论及决定其类型的因素138

（一）降低界面张力138

（二）形成吸附膜138

（三）形成电屏障138

（四）决定乳浊液类型的因素138

（二）合成乳化剂139

（一）天然乳化剂139

二、乳化剂139

（三）固体粉末乳化剂140

二、乳浊液的稳定性140

（一）乳析140

（二）破裂140

（三）转相140

（四）败坏140

（三）乳浊液型药剂的制备过程141

莪术乳剂141

（二）向乳浊液中加入药物的方法141

石灰乳剂141

（一）乳浊液的制备方法141

3．新生皂法141

2．干胶法141

1．湿胶法141

四、乳浊液的制备与举例141

第六章　汤剂、中药合剂与袋143

泡剂143

第一节 汤剂143

一、汤剂的分类143

二、汤剂的用法143

三、汤剂的制备144

（一）煎器与溶媒的选择144

（二）药物的处理144

6．取汁兑服145

5．烊化145

4．另煎145

3．包煎145

2．后下145

（四）特殊处理145

（三）火候与时间145

1．先煎145

大乌头煎146

大黄黄连泻心汤146

旋复代赭汤146

羚羊钩藤汤146

四、汤剂制备举例146

7．制粉冲服146

胶艾汤147

银花甘草汤147

五倍子汤147

五、汤剂制备探讨147

（一）煎器及煎药方法对煎液质量的影响147

（二）煎煮药物前加冷水浸泡与加水量对煎液质量的影响148

关系149

（七）汤剂工艺改革的探讨149

（六）“绞去滓”与汤剂质量的149

1．基本方加单味浓煎剂149

关系149

关系149

（五）煎液的沉淀与煎液质量的149

（四）药物的煎煮次数对煎液质量的影响149

（三）药材粉碎度与煎液质量的149

2．单煎混合150

3．防腐150

4．在汤剂的基础上研制而成的新剂型150

第二节 中药合剂150

一、中药合剂的制备150

二、中药合剂举例151

小青龙合剂151

小建中合剂151

第三节　袋泡剂151

1．浸渍法153

（二）制备方法与举例153

（1）冷浸法153

毛鸡药酒153

（一）药物的处理与配料153

一、酒剂的制备与举例153

第一节　酒剂153

第七章　浸提药剂153

（2）热浸法154

活血药酒154

2．参漉法154

舒筋活络酒154

二、酒剂的质量控制155

追风活络酒155

3．回流提取法155

第二节 酊剂156

一、酊剂的定义与特点156

二、酊剂的制备与举例157

（一）溶解法157

复方樟脑酊157

（二）稀释法157

远志酊157

（三）浸渍法157

第三节 流浸膏与浸膏剂158

颠茄酊158

十滴水158

（四）渗漉法158

一、流浸膏159

桔梗流浸膏159

二、浸膏剂159

甘草浸膏160

刺五加浸膏160

（二）混合法161

问题161

（三）中药糖浆剂生产中的几个161

（一）溶解法161

一、糖浆剂的制备与举例161

第四节　糖浆剂161

单糖浆162

半夏止咳糖浆162

二、糖浆剂的质量检查163

第五节 煎膏剂163

（一）煎膏剂的制备163

（二）煎膏剂举例164

益母草膏164

养阴清肺膏165

第六节 冲剂165

二、冲剂举例166

感冒清热冲剂166

一、冲剂的制备166

感冒退热冲剂167

第七节 浸提药剂的质量控制167

一、含量测定167

二、含醇量测定167

三、异物和澄明度检查168

四、卫生学检查168

五、不挥发性残渣、灰分和相对密度的测定168

一、散剂的特点169

二、散剂的分类169

第一节 概述169

第八章　散剂169

第二节 散剂的制备170

一、粉碎、过筛与混合170

（一）粉碎度的选择170

（二）散剂的混合操作170

1．打底套色法170

2．等量递增法170

三、包装与贮存171

3．倍增套色法171

二、分剂量171

四、散剂的质量要求与检查172

（一）均匀度检查172

（二）水分检查172

第三节 各类散剂的制备及举例173

冰硼散173

一、一般散剂173

（五）致病菌的检查173

（四）装量差异限度及检查173

（三）粉末细度测定法173

二、含毒剧药物的散剂174

九分散174

三、含低共熔组分的散剂174

痱子粉174

四、含液体组分的散剂175

紫雪175

（二）胶囊剂的特点176

（一）胶囊剂的概念176

（一）硬胶囊剂176

二、胶囊剂的分类176

第一节　胶囊剂176

第九章　胶囊剂与微型胶囊176

一、概述176

（二）软胶囊剂177

三、胶囊剂的原料177

（一）明胶177

（二）明胶代用品177

（三）甘油177

（四）琼脂177

（一）硬胶囊剂178

2．药物的处理178

1．空胶囊的制备178

（五）食用色素178

四、胶囊剂的制备与举例178

（六）防腐剂178

3．硬胶囊的填充179

4．硬胶囊举例180

穿心莲胶囊180

五仁醇胶囊180

（三）软胶囊剂181

1．滴制法181

（二）肠溶胶囊181

牡荆油胶丸182

2．压制法182

五、胶囊剂的质量评定与包装贮藏183

（一）胶囊剂的质量评定183

1．外观要求183

2．装置差异现度183

3．崩解时限183

4．主药含量183

第二节 微型胶囊184

（二）胶囊剂的包装与贮藏184

一、微囊的制法185

（一）化学法185

（二）物理化学法185

1．相分离凝聚法185

（1）水相分离法186

①单凝聚法186

②复凝聚法187

（2）有机相分离法189

2．液中干燥法189

（三）物理机械法189

（三）药物溶出速度的测定190

（二）主药含量的测定190

二、微囊的质量评定190

（一）囊形与粒径190

（四）微囊的生物利用度191

三、微囊剂举例191

牡荆油微囊191

天门冬酰胺酶微囊192

第十章　丸剂193

第一节 概述193

一、丸剂的特点193

二、丸剂的分类193

一、水丸常用的赋形剂194

第二节 水丸194

二、水丸的制备195

（一）手工泛丸195

1．泛丸工具195

2．泛丸的方法195

（二）机器泛丸198

（三）影响泛制丸溶散时限的因素199

第三节 蜜丸200

藿香正气丸200

香连丸200

三、水丸举例200

保和丸200

2．炼制方法与程度201

（一）塑制法201

二、蜜丸的制备201

1．备料201

1．炼制的目的201

（二）蜂蜜的炼制201

（一）蜂蜜的选择201

一、蜂蜜的选择与炼制201

2．合药202

3．搓条202

4．成丸203

（二）泛制法204

（三）蜜丸的干燥204

（四）蜜丸的染菌问题及解决205

办法205

1．蜜丸染菌的原因205

2．蜜丸生产过程中控制含菌量的措施205

乌鸡白风丸206

三、蜜丸举例206

六味地黄丸206

麻仁丸207

第四节 浓缩丸207

一、浓缩丸的制备207

（一）药料的分析和处理207

一、糊丸208

第五节 糊丸与蜡丸208

安神补心丸208

二至丸208

二、浓缩丸举例208

2．塑制法208

1．泛制法208

（二）制丸208

（一）糊的种类与制备209

（二）糊丸的制法209

（三）糊丸的干燥209

二、蜡丸209

小金丸210

三、糊丸与蜡丸举例210

（二）蜡丸的制备210

（一）蜂蜡的要求和处理210

（三）蜡丸的干燥210

控涎丸211

三黄宝蜡丸211

第六节 滴丸211

（二）冷却剂212

（一）设备212

二、滴丸的制备212

（一）基质212

一、基质与冷却剂的要求和选择212

（二）滴制213

（三）滴制中的注意事项214

三、滴丸举例214

苏冰滴丸214

第七节 丸剂的筛选与包衣214

一、丸剂的筛选设备和方法214

（一）滚筒筛214

（三）检丸器215

（四）立式检丸器215

（二）筛丸机215

二、丸剂的包衣216

（一）包衣的目的216

（二）包衣的种类216

（三）包衣的方法217

二、水分限量检查218

三、重量差异限度检查218

一、外观检查218

第八节 丸剂的质量检查218

四、装量差异限度检查219

五、溶散时限检查220

六、主药含量检查220

七、细菌学检查220

第九节 丸剂的包装与贮藏220

一、包装的设备和方法220

（一）大蜜丸的包装220

（二）小丸的包装221

二、丸剂的贮藏221

第十一章　片剂223

第一节 片剂的赋形剂224

一、稀释剂与吸收剂225

（一）淀粉225

（二）糊精225

（三）糖粉225

（四）乳糖225

（七）硫酸钙226

（九）其他226

（八）磷酸氢钙226

（六）甘露醇226

（五）葡萄糖226

二、润湿剂与粘合剂227

（一）蒸馏水227

（二）乙醇227

（三）淀粉浆227

（四）糊精227

三、崩解剂228

（十一）其他228

（九）聚乙二醇228

（十）低取代羟丙基纤维素228

（七）胶浆228

（六）炼蜜228

（五）糖粉及糖浆228

（八）羧甲基纤维素钠228

（一）干燥淀粉剂229

（二）泡腾崩解剂229

（三）表面活性229

（二）滑石粉230

（四）其他230

（三）轻质液状石蜡230

（一）硬脂酸镁230

四、润滑剂230

第二节 片剂的制备231

一、操作规程的拟定231

二、原辅料的制备与处理231

（一）中药原料的处理231

（二）化学药品与赋形剂的处理232

三、称量与混合232

四、制颗粒232

（一）湿法制粒233

（二）干法制粒235

（二）片重计算236

五、压片236

（一）干颗粒在压片前的处理236

（三）压片机与压片操作237

3．粘冲239

5．片重差异239

4．崩解迟缓239

6．变色或表面斑点239

2．松片239

1．裂片239

解决办法239

（四）压片时可能出现的问题和239

7．引湿或受潮240

8．叠片240

（五）中药片剂存在的问题及解决办法240

1．引湿受潮240

2．服用量过大241

3．质量不够稳定241

第三节 粉末直接压片241

一、粉末直接压片的辅料241

二、粉末直接压片机械的改进242

（三）崩解剂242

（四）润滑剂242

（一）干燥粘合剂242

（二）助流剂242

第四节 片剂的包衣243

一、包衣方法与设备243

（一）滚转包衣法243

（二）空气悬浮包衣法244

（三）其他方法244

二、包衣物料245

（一）糖衣物料245

（一）糖衣246

1．包隔离层246

（二）薄膜衣料246

三、包衣工序246

（三）肠溶衣料246

2．包粉衣层247

3．包糖衣层247

4．包有色糖衣层247

5．打光与干燥247

（二）薄膜衣247

第五节 片剂的质量检查248

四、包衣过程中可能出现的问题248

（三）半薄膜衣248

（四）肠溶衣248

一、外观检查249

二、重量差异限度250

三、硬度试验与脆碎度测定250

四、崩解时限250

五、溶出速率测定251

七、卫生标准252

第六节 片剂的包装252

六、鉴别试验与主药的含量测定252

第七节 片剂举例253

银翘解毒药253

淫羊藿片254

安胃片254

薄荷喉片254

蒲公英片254

颅痛定片255

一、原辅料的选择256

（一）原料的选择256

第十二章　胶剂256

第一节 胶剂的制备与举例256

2．油257

（一）原料处理257

二、胶剂的制备257

6．水257

5．明矾257

4．阿胶257

3．酒257

1．糖257

（二）辅料的选择257

4．鹿角257

3．龟板、鳖甲257

2．虎骨257

1．皮类257

（二）煎取胶汁（熬胶）258

（三）滤过澄清258

（四）浓缩收胶258

三、胶剂举例259

阿胶259

（五）凝胶切胶259

（六）干燥包装259

鹿胶角260

龟板胶261

虎骨胶261

狗骨胶262

新阿胶262

第二节 胶剂的质量标准262

一、工作场所的要求265

二、烧炼设备及器材的要求265

第一节 制备丹剂的设备及材料265

第十三章　丹剂265

三、封口材料266

第二节 丹剂的制备与举例266

一、制备方法266

（一）升法266

红粉266

（二）降法267

白降丹268

（三）半升半降法268

轻粉268

（四）研磨法269

（二）红粉的制备270

（一）升汞的制备270

二、丹剂制备中的注意事项及防护措施270

三、化合法制备丹剂的方法270

（三）轻粉的制备271

第十四章　外用膏剂272

第一节 概述272

一、外用膏剂的透皮吸收机制272

（三）基质的性质273

（二）药物的性质273

（一）皮肤的条件273

因素273

二、影响药物释放、穿透、吸收的273

（二）药物透入皮肤的途径273

（一）皮肤的构造273

（四）其他因素274

第二节　软膏剂274

一、常用基质274

3．烃类基质275

（2）蜂蜡275

2．类脂类基质275

（1）羊毛脂275

（2）植物油275

（1）豚脂275

1．油脂类基质275

（一）油脂性基质275

（1）凡士林276

（2）固体石蜡276

（3）液体石蜡276

（4）硅酮276

（二）乳剂基质276

1．水包油型乳剂基质276

2．油包水型乳剂基质277

（三）水溶性基质278

1．甘油明胶278

2．淀粉甘油278

3．纤维素衍生物278

4．聚乙二醇278

二、软膏剂的制法与举例278

（一）基质的处理278

（二）制法278

1．研合法278

（三）制备软膏剂的注意事项279

4．油膏剂的制法279

3．乳化法279

2．熔合法279

（四）举例280

老鹳草软膏280

紫草膏280

消肿膏280

（五）酸碱度281

（四）水值281

（三）粘度和稠度281

（二）熔点281

（一）物理外观281

三、软膏剂的质量检查281

（六）刺激性282

（七）稳定性282

（八）主药含量282

（九）无菌性282

四、软膏剂的包装与贮藏282

1．植物油283

（一）基质原料的选择与药物的283

处理283

一、黑膏药283

第三节 膏药283

2．红丹284

3．药料处理284

（二）制法284

1．提取284

2．炼油285

3．下丹286

5．摊涂287

4．去火毒287

（三）质量检查288

二、白膏药288

三、膏药举例288

阿魏化痞膏288

暖脐膏289

白鲫鱼膏289

第四节 橡皮膏与涂膜剂289

一、橡皮膏289

（三）橡皮膏质量检查290

（四）举例290

4．加衬、切割及包装290

伤湿止痛膏290

（二）制备方法290

2．制膏料290

1．药料提取290

（一）橡皮膏的组成290

3．涂料290

二、涂膜剂291

伤湿涂膜剂291

第十五章　栓剂293

第一节 概述293

一、栓剂的概念与发展简史293

（二）全身作用294

二、栓剂的作用294

（一）局部作用294

（三）影响直肠吸收的因素295

1．生理因素295

2．药物的理化因素295

3．基质的理化因素296

（四）栓剂的作用特点296

（五）栓剂的剂量296

1．可可豆油297

（一）脂肪或油脂性基质297

一、栓剂的基质297

第二节　栓剂的基质与附加剂297

2．香果脂298

3．乌桕脂298

4．氢化油类298

1．甘油明胶299

2．聚乙二醇299

3．吐温-61299

（二）水溶性及亲水性基质299

5．半合成椰子油299

二、栓剂的附加剂300

第三节 栓剂的制备与举例300

一、栓剂的制备300

（一）药物与基质的混合方法300

（二）栓剂的制法300

1．搓捏法300

2．冷压法300

3．热熔法301

二、栓剂举例302

甘油栓302

（三）置换价302

蛇黄栓303

小儿解热栓303

第四节 栓剂的包装贮藏与质量303

评定303

一、栓剂的包装贮藏303

4．硬度304

3．熔距304

2．融变时限304

1．重量差异304

（一）物理性状的检查304

二、栓剂的质量评定304

5．液化时间试验305

（二）药物的释放、吸收试验306

（三）刺激性检查306

第十六章　注射剂与其他灭菌制剂307

第一节 概述307

一、注射剂的特点307

二、注射剂的质量要求307

四、注射剂的给药途径308

三、注射剂的分类308

第二节 注射剂的溶媒309

一、注射用水309

（一）注射用水的质量要求309

（二）热原309

1．细菌性热原的组成309

2．注射剂被热原污染的途径309

3．细菌性热原的理化性质310

4．除去热原的方法310

5．热原检查法310

1．滤过澄清法311

（三）注射用水生产中原水的预311

处理311

2．凝聚法312

3．石灰高锰酸钾法312

（四）纯水制备方法312

1．离子交换法312

（1）制备原理312

（2）制备工艺313

2．电渗析法315

（2）常用蒸馏水器和使用方法316

（1）蒸馏水器的要求316

（五）注射用水制备方法316

1．蒸馏法316

（3）蒸馏过程中的注意事项317

（4）生产中可能出现的问题及解决办法317

2．反渗析法318

（1）反渗析法制备注射用水的特点318

（2）反渗析法制备注射用水的机理318

（3）反渗析装置及生产流程318

（一）乙醇320

三、其他溶媒320

（二）注射用油的精制320

（一）注射用油的质量标准320

二、注射用油320

（二）甘油321

（三）丙二醇321

（四）聚乙二醇321

（五）油酸乙酯321

第三节　注射剂的附加剂321

一、增加主药溶解度的附加剂321

（一）加抗氧剂322

三、防止主药氧化的附加剂322

二、帮助主药混悬或乳化用的附加剂322

（二）加入金属络合剂323

（三）通惰性气体323

四、调节pH值的附加剂323

五、抑制微生物增殖的附加剂324

六、减轻疼痛与刺激的附加剂324

七、调节渗透压的附加剂325

（一）冰点降低数据法326

（三）冰点下降法327

（二）氯化钠等渗当量法327

（四）等张和等张溶液328

1．等张和等张溶液328

2．等张浓度的定量方法329

第四节 注射剂的制备329

一、注射剂生产的工艺流程329

二、注射剂的容器与处理329

（3）中性检查330

（2）耐碱性330

（1）耐酸性330

2．化学检查330

（2）清洁度330

（3）耐热性330

（1）外观330

1．物理检查330

（一）安瓿的质量要求330

（二）安瓿的处理331

1．安瓿的剖颈与？口331

2．安瓿的洗涤331

（一）中药注射原液的制备333

三、注射剂原料的选择与准备333

3．安瓿的干燥与灭菌333

1．原料的预处理334

2．提取与精制334

（1）水提醇沉法334

（2）醇提水沉法335

（3）蒸馏法335

（4）萃取法336

（6）透析法337

（7）超滤法337

（5）酸碱沉淀法337

（8）其他338

3．除去鞣质的方法338

（1）明胶沉淀法与改良明胶沉淀法338

（2）醇溶液pH值法339

（3）聚酰胺除鞣质法339

（4）铅盐沉淀法339

（三）中药注射液的配制340

（二）配液用具及处理340

（一）配液室的清洁要求340

四、注射剂的配制及滤过340

（三）化学药品原料的选择340

1．中药注射剂的浓度及其表示法341

2．添加适宜的附加剂341

3．进一步除去杂质的方法341

（1）吸附法341

（2）热处理与冷藏法341

（四）化学药品注射液的配制341

1．原料药物的投料341

1．高位静压滤过装置342

（五）注射液的滤过342

2．配液342

2．减压滤过装置343

3．加压滤过装置343

五、注射液的灌封345

（一）灌注345

（二）熔封346

（一）澄明度检查347

七、注射液的质量检查347

（二）漏气检查347

（一）灭菌347

六、注射液的灭菌和漏气检查347

（二）装量检查348

（三）鉴别348

（四）pH值测定348

（五）无菌检查348

（六）热原检查348

2．亚急性、慢性毒性试验349

1．急性毒性试验349

3．溶血试验349

（八）安全试验349

（七）有效成分含量测定349

4．局部刺激性试验350

5．过敏试验（异性蛋白试验）350

（九）杂质检查350

1．鞣质检查350

2．蛋白质检查350

3．草酸检查350

板蓝根注射液351

徐长卿注射液351

九、注射剂举例351

八、注射液的印字与包装351

4．其他351

复方元胡注射液352

第五节 输液剂352

一、输液剂的制备353

（一）原辅料的质量要求353

（二）容器的选择与处理353

1．输液瓶353

（四）滤过354

2．浓配法354

1．稀配法354

4．塑料输液袋354

（三）配液354

3．衬垫薄膜354

2．橡胶塞354

（五）灌封355

（六）灭菌355

（七）质量检查与包装355

二、输液剂举例355

葡萄糖注射液355

氯化钠注射液356

三、血浆代用液357

（一）作为血浆代用液的药物应具备的要求357

（二）常用的血浆代用液357

1．多糖类357

2．合成高分子化合物358

四、静脉脂肪乳剂358

（一）原辅料及制剂的质量要求358

二、静脉注射用混悬剂359

混悬剂359

一、注射用粉剂359

（二）原辅料的精制359

第六节 注射用粉剂及静脉注射用359

第七节　眼用制剂360

一、液体型眼用制剂360

（一）液体型眼用制剂的种类360

1．真溶液360

2．胶体溶液360

3．混悬液360

4．眼用粉剂与片剂360

3．抗氧剂与金属络合剂361

5．增粘剂361

4．表面活性剂361

1．渗透压调节剂361

2．pH调节剂及调整法361

（二）液体型眼用制剂的附加剂361

6．溶媒362

（三）制法与举例362

1．包装容器的处理方法362

2．配液362

二、半固体眼用制剂363

抗炎眼药水363

黄芩素滴眼液363

3．检验与分装363

（一）配制眼膏的器具、基质及软膏管的灭菌364

（二）制法与举例364

清凉眼药膏364

三、其他364

（一）眼用膜剂364

（二）眼用注射剂365

四逆汤灭菌口服液366

生脉饮灭菌口服液366

第一节　灭菌口服液366

第十七章　其他制剂366

第二节 气雾剂367

一、气雾剂的特点与类型367

（一）气雾剂的特点367

（二）气雾剂的类型367

二、气雾剂的组成与制备368

三、气雾剂举例368

芸香草油气雾剂368

第三节　海绵剂368

复方大黄止血海绵粉369

二、明胶海绵的制备与举例369

紫珠草海绵369

一、淀粉海绵的制备与举例369

第四节　膜剂370

复方毛果芸香碱眼用药膜371

万年青甙口服膜371

第五节 纸型片剂371

胃疡平纸型片372

第六节　茶剂372

甘露茶373

第七节　曲剂373

午时茶373

六神曲374

建曲374

第八节 糕剂374

八珍糕375

第九节　锭剂375

蟾酥锭375

紫金锭375

药艾卷376

一、灸剂376

熨、烟和烟熏剂376

第十节 灸、线、条、钉、棒、376

二、线剂377

芫花线剂377

三、条剂377

红升丹软条剂377

红升丹硬条剂377

海螵蛸棒378

坎离砂378

六、熨剂378

五、棒剂378

枯痔钉378

四、钉剂378

七、烟剂和烟熏剂379

（一）烟剂379

曼陀罗药烟379

（二）烟熏剂379

第一节　中药制剂的稳定性380

一、概述380

第十八章　中药制剂的有效性、安380

全性和稳定性380

二、影响中药制剂稳定的因素381

（一）水分381

（二）温度381

（六）光线382

三、防止或延缓中药制剂分解的措施382

（一）防止或延缓水解的措施382

（五）金属离子382

（四）pH值382

（三）空气中的氧382

（二）防止或延缓氧化反应的方法383

（三）防止变旋，聚合等反应的方法383

四、中药制剂稳定性测定的方法384

（一）留样观察法384

（二）比较试验法384

（三）化学动力学法385

1．反应速度常数385

2．半衰期和有效期385

3．升温加速试验法386

（一）玻璃387

系387

（四）经验法387

五、包装材料与中药制剂稳定性的关387

（二）塑料388

（三）金属388

（四）橡胶388

第二节 中药制剂的有效性388

一、生物药剂学的意义和内容388

二、中药制剂的生物利用度389

（一）生物利用度的含义389

（二）药物动力学的研究389

（一）探讨药物剂型因素、生物因素与药物作用之间的关系389

（二）生物利用度的测定390

1．从血药浓度求算生物利用度390

2．从尿药总量求算生物利用度390

（三）体外溶解速率试验390

1．杯法391

2．崩解仪法391

（1）被动扩散392

（2）主动转运392

2．药物吸收机制392

（3）促进扩散392

（4）胞饮与吞噬392

（二）药物的分布392

（一）药物的吸收392

三、药物在体内的转运392

4．循环仪法392

3．旋转吊篮法392

1．生物膜392

1．隔室模型393

2．表观分布容积393

（三）药物的清除393

四、影响中药制剂有效性的因素393

（一）生理因素393

1．胃肠道各区域的药物吸收393

4．种族394

（二）剂型因素394

1．剂型种类394

2．生理条件与药效394

3．病理状态394

2．制备工艺395

3．赋形剂与附加剂395

（三）药物的理化性质395

1．离解常数395

2．溶解速度与溶出速率395

3．药物粒径大小395

一、影响中药制剂安全性的因素396

（一）选方用药396

4．药物的晶型396

第三节 中药制剂的安全性396

（四）药物的相互作用396

（二）炮制加工397

（三）制备工艺397

（四）配伍用药397

二、中药制剂的质量控制397

途径398

第四节 解决中药制剂“三效”的398

一、速效中药制剂398

（一）制成静脉或肌肉注射液398

（三）临床试验398

（二）基础医学实验398

（二）固体分散法399

1．熔融法399

（一）微粉化399

2．溶媒法399

三、长效制剂399

二、高效中药制剂399

（三）制成栓剂和微型灌肠剂399

（二）制成气雾剂399

（三）延缓代谢400

（二）延缓吸收400

（四）延缓排泄400

（一）延缓释药400

第一节 中药传统剂型改进概况402

一、中药汤剂的改进402

第十九章 中药传统剂型的改进402

二、中药丸剂的改进403

四、中药酒剂的改进404

五、中药糕剂的改进404

三、中药膏药的改进404

视的问题405

一、在中医药理论指导下进行剂型改进405

第二节 中药传统剂型改进应重405

二、加强中药复方制剂的研究406

三、药效是中药剂型改进的核心406

四、剂型改进要结合药理、临床及生物利用度的研究407

五、应重视新理论和新技术的应用407

第三节 中药传统剂型改进的方407

法407

一、原方改型法407

二、单味药提制法408

三、修方改型法408

四、中药制剂系统研究法408

配伍方法410

一、组方原则410

二、配伍方法410

第一节 中药处方的组方原则和410

第二十章　中药的配伍变化410

一、药理性配伍变化411

配伍禁忌411

（一）协同作用411

第二节 中药配伍变化的分类与411

（二）拮抗作用412

二、物理性配伍变化412

（一）熔点降低412

（二）吸湿、潮解412

（三）吸附作用412

（四）分层或沉淀412

（一）产生沉淀或混浊413

（二）变色413

（三）产生气体413

三、化学性配伍变化413

（四）发生爆炸414

四、中药的配伍禁忌414

五、中西药配伍414

（一）中西药配伍变化414

（二）中西药配伍禁忌415

六、中药注射液的配伍变化415

（一）由附加剂产生的变化415

（二）复方注射液在制备时的415

配伍变化415

的处理416

（二）物理性或化学性配伍禁忌416

（一）药理性配伍禁忌的处理416

七、配伍变化的处理原则416

（三）中药注射液混合时的配伍416

变化416

（一）量比417

（三）浓度417

（二）观察时间417

（四）pH值417

一、可见性配伍变化的实验方法417

方法417

第三节　溶液中配伍变化的实验417

二、稳定性实验418

实验指导419

实验一 国家药品标准的使用420

实验二 参观中药房420

实验三 药剂卫生421

一、蜜丸中活螨及螨卵的检查421

二、参观常见消毒灭菌器具421

实验四　参观中药厂422

实验五 液体药剂的制备422

一、真溶液型药剂的制备422

三、混悬液型药剂的制备423

二、胶体溶液型药剂的制备423

四、乳浊液型药剂的制备424

实验六 汤剂与合剂的制备425

实验七　浸提药剂的制备426

实验八　散剂的制备429

实验九　胶囊剂及微型胶囊剂的431

制备431

实验十　水丸、蜜丸与浓缩丸的433

制备433

实验十一 片剂的制备435

实验十二 胶剂的制备439

实验十三 丹剂的制备439

实验十四 外用膏剂的制备440

一、软膏剂的制备440

二、硬膏剂的制备442

实验十五 栓剂的制备443

实验十六 注射剂的制备445

实验十七　膜剂与茶剂的制备448

实验十八 药剂的稳定性449

实验十九 中药传统剂型改进450

实验二十 中药的配伍变化450

（一）控制中药制剂质量的环节497