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第一章绪论1

第一节概述1

一、药剂学的定义、性质和分支1

二、药剂学在医药实践中的地位和作用1

三、药剂学的课程目标1

目 录1

（四）方剂2

（七）成药2

（六）剂型2

（五）药剂2

一、处方的种类和意义 12

（二）辅料2

（一）药品与新药2

四、药剂学常用的术语及含义2

（三）制剂2

五、药物制成剂型的目的3

六、药物剂型的分类3

（一）按形态分类3

（二）按分散系统分类3

（三）按给药途径和应用方法分类4

（四）按制备方法分类4

第二节药剂学的发展与今后任务5

一、古代药剂学的发展概况5

二、现代药剂学的发展概况5

（二）开发新制剂与新剂型7

（一）研究药剂学的基础理论与生产技术7

三、药剂学的今后任务7

（三）研究探讨药物配伍变化与相互作用8

（四）深入学习和整理中药剂型8

（五）研究与改进药剂生产的机械设备及辅料8

第三节药典与药品标准8

一、中华人民共和国药典9

（一）中国药典沿革9

（二）现行版药典概况10

二、部颁药品标准与地方药品标准11

三、其他国家药典12

第四节处方12

第五节药剂工作中的称和量13

（二）处方中的药名和数量13

一、称量操作的意义13

（一）处方的内容13

二、医师处方的内容13

二、度量衡单位14

三、称重操作14

（一）称器14

（二）称重操作注意事项16

四、量取操作16

（一）量器17

（二）量取操作注意事项17

第二章散剂与胶囊剂18

第一节散剂18

一、散剂的特点与分类18

（一）散剂的特点18

（二）散剂的分类18

二、散剂的制备18

（一）粉碎19

（二）过筛23

（三）混合25

（四）分剂量26

（五）包装与贮藏26

三、各种类型散剂的配制及举例27

（一）含普通固体药物的散剂27

1．复方阿司匹林散（27）2．口服补液盐Ⅰ27

（二）含特殊药品的散剂28

1:100硫酸阿托品倍散28

（三）含稠浸膏的散剂29

1:10颠茄浸膏倍散29

（四）含共熔成分的散剂29

脚气粉（30）痱子粉30

（五）中药散剂31

1．紫雪散（31）2．冰硼散31

（一）胶囊剂的特点32

第二节胶囊剂32

一、胶囊剂的特点与分类32

（一）质量要求32

四、散剂的质量要求与检查32

（二）检查方法32

（二）胶囊剂的分类33

二、胶囊剂的制备33

（一）硬胶囊剂的制备及举例33

吲哚美辛胶囊（消炎痛胶囊）34

（二）软胶囊剂的制备34

（三）肠溶胶囊剂的制备35

（一）质量检查36

三、胶囊剂的质量检查与贮藏36

（二）贮藏37

第三章表面活性剂38

第一节表面现象38

一、表面、界面与表面现象、界面现象的含义38

二、表面张力与界面张力38

三、表面自由能39

四、液体的铺展39

一、表面活性剂的含义40

五、固体的润湿40

第二节表面活性剂40

二、表面活性剂的种类41

（一）阴离子型表面活性剂41

（二）阳离子型表面活性剂41

（三）两性离子型表面活性剂41

（四）非离子型表面活性剂42

三、表面活性剂的基本特性43

（一）胶团的形成43

（三）亲水亲油平衡值44

（二）起昙现象44

（四）表面活性剂的配伍变化46

（五）表面活性剂的生物学性质46

第三节表面活性剂的应用47

一、增溶47

（一）增溶的含义47

（二）增溶的机制47

（三）影响增溶作用的因素48

（五）增溶制剂的生理活性49

（四）增溶制剂的稳定性49

二、乳化50

三、润湿50

四、起泡与消泡50

五、去污51

六、其他51

（二）物理变化引起的不稳定性52

（一）pH值的影响52

一、处方因素52

第二节影响药物制剂稳定性的主要因素52

（三）微生物污染引起的不稳定性52

二、药物制剂不稳定的类型52

（一）化学变化引起的不稳定性52

一、研究药物制剂稳定性的意义52

第一节概述52

第四章药物制剂的稳定性52

（二）溶剂的影响53

（三）辅料的影响53

（四）湿度与水分的影响54

（三）空气的影响54

（五）金属离子的影响54

（一）温度的影响54

二、外界因素54

（二）光线的影响54

（六）包装材料的影响55

第三节药物制剂稳定化的方法55

一、防止药物制剂水解的稳定化方法55

（一）调节pH55

二、防止药物制剂氧化的稳定化方法56

（三）调节pH56

（二）避光56

（一）减少与空气接触56

（四）添加稳定剂56

（六）制成难溶性盐或酯56

（五）制成固体制剂56

（三）选用适当溶剂56

（二）控制温度56

（四）其他57

（三）添加防腐剂57

（二）灭菌57

（一）采用空气洁净技术57

（五）其他57

（四）添加抗氧剂与金属络合剂57

三、防止药物制剂霉败的措施与方法57

第四节常用的抗氧剂与防腐剂58

一、抗氧剂58

（一）水溶性抗氧剂58

（二）油溶性抗氧剂59

（三）金属络合剂59

（二）影响防腐作用的因素60

（三）常用的防腐剂60

（一）防腐剂的要求60

二、防腐剂60

第五章液体药剂62

第一节概述62

一、液体药剂的特点62

二、液体药剂的分类62

（一）按分散系统分类62

（二）按给药途径和应用方法分类62

（五）液状石蜡63

（四）脂肪油63

（六）丙二醇63

三、常用的分散媒63

（三）甘油63

（二）乙醇63

（一）水63

（七）二甲基亚砜64

（八）月桂氮？酮64

四、液体药剂的色香味64

（一）液体药剂矫正色香味的重要性64

（二）矫嗅剂与矫味剂64

（三）着色剂65

第二节溶液型液体药剂65

一、概述65

（一）溶液型液体药剂的特点65

（二）溶解理论66

（三）影响药物溶解速度的因素67

（四）增加药物溶解度的方法67

（一）概述69

二、芳香水剂69

（三）举例70

1．金银花露（70）2．薄荷水70

（二）制法70

（四）贮藏71

三、溶液剂71

（一）概述71

（二）制法71

（三）举例72

（一）概述73

（二）制法73

1．复方碘口服溶液（与戈液）（72）2．苯扎溴铵溶液（新洁尔灭溶液）73

四、糖浆剂73

（三）糖浆剂的质量要求与检查74

（四）糖浆剂的包装与贮藏75

（五）举例75

（三）举例76

（二）制法76

（一）概述76

1．单糖浆（75）2．橙皮糖浆（75）3．消咳喘糖浆76

五、醑剂76

1．樟脑醑（76）2．氨薄荷醑（虫咬水）77

六、甘油剂77

（一）概述77

（二）制法77

（三）举例77

1．硼酸甘油（77）2．抗口炎甘油（78）3．冰硼甘油78

（一）胶体溶液的种类79

（二）胶体溶液的特性79

第三节 胶体溶液型液体药剂79

一、概述79

二、胶体溶液的稳定性80

（一）亲水胶体溶液的稳定性80

（二）疏水胶体溶液的稳定性81

三、亲水胶体溶液的制法81

四、胶体溶液制剂举例81

1．胃蛋白酶合剂（81）2．汞溴红溶液（红药水）（82）3．甲紫溶液（紫药水）（82）4．甲酚皂溶液（来苏儿、煤酚皂溶液）82

五、胶浆剂83

第四节混悬液型液体药剂84

一、概述84

1．羧甲基纤维素钠胶浆（83）2．心电图导电胶（84）3．盐酸利多卡因胶浆84

二、混悬液的稳定性85

（一）混悬微粒的沉降85

（四）其他86

（一）助悬剂86

三、混悬液的稳定剂86

（三）混悬微粒的润湿与水化86

（二）混悬微粒的电荷与ζ－电位86

（二）润湿剂87

（三）絮凝剂与反絮凝剂87

四、混悬液的制法87

（一）分散法87

（二）凝聚法88

五、举例88

第五节乳浊液型液体药剂90

一、概述90

1．炉甘石洗剂（88）2．复方硫洗剂（89）3．氢氧化铝凝胶（89）4．紫锌油90

二、乳浊液形成的理论91

（一）分子定向排列学说91

（二）吸附膜层学说91

（三）界面张力学说91

（四）影响乳化的因素92

三、乳化剂92

（一）天然乳化剂92

（一）影响乳浊液稳定性的主要因素93

（二）乳浊液的几种不稳定现象93

（三）乳化剂的选用原则93

四、乳浊液的稳定性93

（二）合成乳化剂93

五、乳浊液的制法94

（一）研合法94

（二）机械法94

（三）乳浊液中加入药物的方法94

六、举例94

1．鱼肝油乳（94）2．石灰搽剂（95）3．硅乳95

（一）概述96

第六节按给药途径与应用方法分类的液体药剂96

一、合剂96

（二）举例97

1．苯甲酸钠咖啡因溴化钾合剂（巴甫洛夫合剂）（97）2．氯化钠枸橼酸合剂（清凉饮料）（97）3．颠茄合剂97

二、洗剂98

（一）概述98

（二）举例98

1．苯甲酸苄酯洗剂（98）2．腋臭洗剂98

（一）概述99

（二）举例99

三、搽剂99

1．樟脑搽剂（99）2．炉甘石搽剂（异极石搽剂）（99）3．止汗搽剂100

四、滴耳剂100

（一）概述100

（二）举例100

1．复方硼酸滴耳剂（101）2．碳酸氢钠甘油滴耳剂（耵聍水）101

五、滴鼻剂101

（一）概述101

（一）概述102

六、含漱剂102

1．复方薄荷脑滴鼻剂（102）2．盐酸麻黄碱滴鼻剂102

（二）举例102

（二）举例103

复方硼酸钠溶液（朵贝尔液）103

七、滴牙剂103

（一）概述103

（二）举例103

（二）举例104

（一）概述104

八、涂剂104

1．牙痛水（103）2．硝酸氨银溶液（含氨硝酸银溶液）104

1．甲醛水杨酸涂剂（104）2．甲癣涂剂105

九、灌肠剂105

十、灌洗剂106

第七节 液体药剂的包装与贮藏106

一、液体药剂的包装106

二、液体药剂的贮藏107

（二）设备与操作方法108

（一）含义与特点108

第六章蒸馏、蒸发与干燥108

第一节蒸馏108

一、常压蒸馏108

（三）注意事项109

二、减压蒸馏109

（一）含义与特点109

（二）设备与操作方法109

（三）注意事项110

三、精馏（分段蒸馏）111

（一）含义111

（二）原理111

（三）设备与操作111

（四）液面外蒸气的温度112

（一）防止液体表面结膜112

二、蒸发操作的注意事项112

（六）液体本身的静压力112

（五）液体表面上的压力112

（二）液体的温度112

（一）液体的表面积112

一、影响蒸发的因素112

第二节蒸发112

（三）液面外蒸气的浓度112

（一）常压蒸发113

（三）薄膜蒸发113

（二）减压蒸发113

三、蒸发方法与常用设备113

（三）防止液体沸点升高113

（二）移除液体内蓄积热113

第三节干燥115

一、影响干燥的因素115

（一）物料的性状115

（二）干燥的湿度、压力与速度115

（三）空气的温度116

（四）干燥的方法116

二、干燥方法与常用设备116

（一）常压干燥与设备116

（二）减压干燥与设备116

（三）喷雾干燥与设备117

（四）沸腾干燥与设备118

（五）红外线干燥119

（六）其他干燥方法简介119

（一）水性浸出药剂120

三、浸出药剂的特点120

（四）精制浸出药剂120

（三）含糖浸出药剂120

（二）醇性浸出药剂120

二、浸出药剂的类型120

一、浸出药剂的含义与发展120

第一节概述120

第七章浸出药剂120

四、浸出药剂的质量要求121

五、浸出溶剂与浸出辅助剂121

（一）浸出溶剂的要求121

（二）常用浸出溶剂及选用原则122

（三）常用浸出辅助剂122

（三）浸出成分扩散与置换阶段123

（二）溶解和脱吸附阶段123

第二节浸出过程与影响浸出的因素123

（一）溶剂进入细胞阶段123

一、浸出过程123

二、影响浸出的因素124

（一）浸出溶剂的影响124

（二）药材粒度的影响124

（三）浸出温度的影响124

（四）浸出时间的影响124

（五）浓度差的影响124

（六）浸出压力的影响124

（七）新技术的应用124

第三节浸出方法125

一、煎煮法125

（一）浸出特点与应用范围125

（二）操作方法与注意事项125

二、浸渍法126

（一）浸出特点与应用范围126

（二）操作方法与注意事项127

三、渗漉法128

（一）浸出特点与应用范围128

（二）操作方法与注意事项128

四、其他方法131

（一）回流法131

（二）连续回流法131

（二）制备方法与注意事项132

（一）含义与特点132

一、汤剂132

第四节常用浸出药剂132

（三）处方举例133

麻黄汤133

（四）中药成分在煎制过程中的变化133

二、中药合剂134

（一）含义与特点134

（二）制备方法134

（二）制备方法135

（一）含义与特点135

三、酒剂135

（三）处方举例135

清喉咽合剂135

（三）处方举例136

舒筋活络酒136

四、酊剂136

（一）含义与特点136

（三）制备方法137

（四）影响酊剂和酒剂质量的主要因素137

（二）酊剂与酒剂的异同点137

（五）处方举例138

1．远志酊（138）2．碘酊（碘酒）（138）3．土槿皮酊（139）4．颠茄酊139

五、流浸膏剂140

（一）含义与特点140

（二）制备方法140

（三）处方举例141

1．远志流浸膏（141）2．甘草流浸膏141

（三）浸膏剂常用的稀释剂142

（二）浸膏剂的分类142

（一）含义与特点142

六、浸膏剂142

（四）制备方法143

（五）处方举例143

刺五加浸膏143

七、煎膏剂144

（一）含义与特点144

（二）制备方法144

（三）质量要求与检查方法144

八、颗粒剂145

（一）含义与特点145

（四）包装与贮存145

益母草膏145

（五）处方举例145

（二）质量要求146

（三）制备方法147

（四）包装与贮存147

（五）处方举例147

（三）质量控制148

（二）特点148

1．感冒退热颗粒（147）2．板蓝根颗粒148

（一）含义与发展概况148

九、口服液148

（四）制备方法149

（五）处方举例149

生脉饮149

第五节浸出药剂的质量控制与包装149

一、浸出药剂的质量控制149

（一）药材的来源、品种及规格149

（二）制法规范149

（三）理化标准150

（四）卫生学标准151

二、浸出药剂的包装151

（一）包装的目的151

（二）包装要求151

（一）按制备方法不同分类152

一、片剂的分类152

（二）按使用方法不同分类152

第一节概述152

第八章片剂152

二、片剂的特点和质量要求153

（一）片剂特点153

（二）片剂质量要求153

第二节片剂的辅料153

一、辅料的作用和分类153

（一）润湿剂和粘合剂153

（二）填充剂153

（三）崩解剂154

（四）润滑剂154

二、辅料的选用原则及常用辅料154

（一）水和乙醇154

（二）淀粉及其衍生物类155

（三）糊精155

（七）无机化合物类156

（六）有机酸、盐、酯和高级醇类156

（四）糖类156

（五）纤维素及其衍生物类156

（八）胶浆类157

第三节片剂的制备158

一、湿法制粒压片158

（一）湿法制粒的方法158

（二）干颗粒的质量要求162

（三）压片163

（四）压片机和压片过程163

（二）结晶药物直接压片167

（三）干法制粒压片167

二、干法制片167

（一）粉末直接压片167

三、空白颗粒制片法168

四、中药片剂的制备168

（一）原料处理的一般原则168

（二）制备方法168

（五）片重差异超限169

（四）崩解超时限169

（三）粘冲169

（一）裂片169

五、片剂制备过程中可能发生的问题及原因分析169

（二）松片169

一、包衣的目的、种类和要求170

（三）包衣要求170

（二）种类170

（一）目的170

第四节片剂的包衣170

（八）变色与色斑170

（七）卷边170

（六）选片170

二、包衣方法及设备171

（一）滚转包衣法171

（二）悬浮流床包衣法172

三、包衣材料及工序172

（一）糖衣172

（二）薄膜衣173

（三）肠溶衣173

四、包衣过程中可能出现的问题及解决办法174

第五节 片剂的质量检查及包装175

一、片剂的质量检查175

（一）重量差异175

（二）崩解时限175

（三）溶出度测定176

（四）含量均匀度176

二、片剂的包装和贮存176

（一）多剂量包装176

（二）单剂量包装176

第六节片剂处方举例177

1．复方磺胺异噁唑片（复方新诺明片）（177）2．醋酸氢化可的松片（177）3．核黄素片（维生素B2片）（178）4．罗通定片（178）5．红霉素片（179）6．硝酸甘油片179

7．清凉润喉片（180）8．复方阿司匹林片（181）9．多酶片（182）10．银翘解毒片182

附纸型片简介183

一、概述183

二、纸型片的工艺与举例183

（一）生产流程183

（二）举例183

（一）粘合剂185

一、丸剂的特点185

二、丸剂常用赋形剂185

第一节丸剂185

第九章丸剂和滴丸剂185

（二）润湿剂186

（三）吸收剂186

三、制备方法186

（一）搓丸法187

（二）泛丸法187

（一）质量标准与检查方法188

四、质量控制与包装188

（二）包装要求190

五、举例190

1．银翘解毒丸（190）2．当归养血丸190

第二节滴丸剂190

一、滴丸剂的含义与特点190

二、滴丸剂的制法191

（一）基质和冷凝液的选择原则191

（二）制备过程与设备191

（二）重量差异检查193

（一）外观检查193

（三）溶散时限检查193

1．灰黄霉素滴丸（193）2．维静宁滴丸193

四、质量检查193

三、举例193

第十章软膏剂、糊剂与硬膏剂195

第一节软膏剂与糊剂195

一、软膏剂与糊剂的含义195

二、软膏剂的质量要求195

三、软膏剂基质195

（一）基质的种类196

（二）基质对药物透皮吸收的影响199

四、软膏剂的制备及举例200

（一）基质的处理200

（二）药物加入的方法200

（三）制备方法201

（四）软膏剂与糊剂举例201

1．氧化锌软膏（201）2．氟轻松软膏（202）3．复方十一烯酸锌软膏（202）4．鱼石脂软膏（203）5．杆菌肽软膏（203）6．紫草膏（203）7．复方锌糊203

五、软膏剂的质量评定及包装贮藏204

（一）质量评定204

（二）药物释放、穿透及吸收的测定方法205

（三）软膏剂的包装与贮藏206

第二节硬膏剂206

一、硬膏剂的含义与特点206

二、硬膏剂的分类207

三、硬膏剂的制备与举例207

（一）黑膏药207

（二）橡胶硬膏剂208

二、质量要求211

一、含义、种类与形状211

第一节概述211

第十一章栓剂211

三、治疗作用特点212

第二节栓剂基质212

一、理想基质的要求212

二、基质种类212

（一）脂肪性基质213

（二）水溶性基质214

三、基质因素215

二、生理因素215

一、药物性质215

第三节影响栓剂中药物吸收的因素215

第四节栓剂的制备216

一、挤压成形法216

二、模制成形法216

三、自动模制成形法217

第五节栓剂举例217

1．甘油栓（217）2．蛇黄栓（218）3．克霉唑栓（218）4．阿司匹林栓218

一、质量检查219

第六节栓剂的质量检查与包装贮藏219

二、包装与贮藏220

第十二章膜剂与涂膜剂221

第一节膜剂221

一、膜剂的含义、特点与分类221

（一）含义221

（二）特点221

（三）分类221

（一）涂膜法222

四、膜剂的制备222

三、膜剂的质量要求222

二、成膜材料222

（二）热塑法223

（三）吸附法224

五、膜剂举例224

1．外用避孕药膜（224）2．硝酸甘油膜（225）3．口腔溃疡膜（225）4．毛果芸香碱眼用药膜226

第二节涂膜剂226

一、含义与特点226

二、组成226

三、制法与举例226

（一）制法226

（二）举例226

1．伤湿涂膜剂（226）2．冻疮涂膜剂227

（一）按医疗用途分类229

三、气雾剂的分类229

（二）缺点229

（一）优点229

一、气雾剂的含义229

第一节概述229

第十三章气雾剂229

二、气雾剂的特点229

（二）按型式分类230

第二节气雾剂的组成230

二、阀门系统和推动钮231

（一）阀门系统231

一、耐压容器231

（二）推动钮232

三、抛射剂232

（一）抛射剂的作用与要求232

（二）抛射剂的分类233

（三）抛射剂的用量233

四、药物与附加剂233

（一）药物233

（二）药物的配制与分装234

（一）容器与阀门系统的处理和装配234

（三）抛射剂的填充234

第三节气雾剂的制备与举例234

（二）附加剂234

一、制备工艺234

二、举例235

盐酸异丙基肾上腺素气雾剂235

第十四章灭菌法与无菌操作法236

第一节物理灭菌法236

一、干热灭菌法236

二、湿热灭菌法236

（一）热压灭菌法236

（三）低温间歇灭菌法239

（二）流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法239

（四）影响湿热灭菌的因素240

三、紫外线灭菌法240

四、滤过除菌法241

五、其他灭菌法241

（一）辐射灭菌法241

（二）微波灭菌法241

（三）高速热风灭菌法241

第二节化学灭菌法241

第三节无菌操作法242

二、化学杀菌剂灭菌法242

一、气体灭菌法242

（一）环氧乙烷灭菌法242

（二）化学药剂蒸气灭菌法242

一、洁净厂房（室）243

（一）空气洁净技术的应用243

（二）洁净厂房设计要求244

（三）洁净室的灭菌245

二、无菌操作245

第四节无菌检查法246

二、注射剂的分类与给药途径247

（一）分类247

第十五章注射剂247

一、注射剂的含义与特点247

第一节概述247

（二）给药途径248

三、注射剂的质量要求249

第二节热原249

一、热原的组成249

四、除去热原的方法250

二、热原的性质250

三、污染热原的途径250

五、热原的检查方法251

（一）家兔法251

（二）细菌内毒素检查法251

（三）其他试验法251

第三节注射剂的溶剂251

一、注射用水252

（一）注射用水的质量要求252

（二）原水的预处理252

（三）注射用水的制备方法253

（四）注射用水的收集与贮藏257

二、注射用油257

（一）质量要求257

（二）精制方法257

三、其他注射用溶剂258

第四节注射剂的附加剂258

一、助溶剂与增溶剂258

（一）pH调整的目的与范围259

二、pH调整剂259

（二）增溶剂259

（一）助溶剂259

（二）常用的pH调整剂260

三、等渗调整剂260

（一）等渗溶液和等张溶液的含义260

（二）调整等渗的计算方法261

（三）溶血法测定等张浓度263

五、局部止痛剂264

（二）延效剂264

（一）助悬剂和乳化剂264

六、其他附加剂264

（二）常用的抑菌剂264

1．苯酚（264）2．甲酚（264）3．三氯叔丁醇（264）4．苯甲醇（264）5．羟苯酯类264

（一）抑菌剂的应用范围264

四、抑菌剂264

（三）惰性气体265

（四）抗氧剂265

第五节注射剂的制备265

（一）玻璃容器的质量要求266

二、注射剂的容器及其处理方法266

（二）空安瓿的处理266

一、注射剂车间的设计要求与生产管理266

（一）设计要求266

（二）生产管理266

三、注射液的配制268

（一）原辅料的质量要求与投料计算268

（二）配制用具的选择与处理269

（三）配制方法269

四、注射液的滤过269

（一）滤过机制与影响滤过的因素269

（二）常用滤器种类、性能与选择270

（三）滤过装置271

五、注射液的灌封272

（一）手工灌封273

（二）机械灌封273

（二）检漏方法274

（一）澄明度检查274

七、注射剂的质量检查274

（一）灭菌要求274

六、注射剂的灭菌与检漏274

（二）装量检查275

（三）热原检查276

（四）无菌检查276

（五）其他检查276

八、印字与包装276

九、注射剂举例276

1．盐酸普鲁卡因注射液（276）2．维生素C注射液（277）3．塞替派注射液（278）4．葡萄糖酸钙注射液（279）5．醋酸可的松注射液279

第六节中药注射剂280

、中药注射剂的特点280

二、中药原料的选择与预处理281

三、提取与精制281

（一）水醇法（水提取醇沉淀法）281

（二）醇水法（醇提取水沉淀法）282

（三）水蒸气蒸馏法282

（四）超过滤法与反渗透法282

（四）灌封与灭菌283

五、中药注射液存在的问题及解决办法283

（三）配液与滤过283

（一）澄明度问题283

（五）其他方法283

（一）中药注射剂的浓度及表示法283

四、中药注射剂的配制283

（二）pH值的控制283

（二）刺激性问题284

（三）中药中有效成分的溶解度问题284

（四）质量标准问题284

六、中药注射剂举例285

1．板蓝根注射液（285）2．复方丹参注射液（285）3．柴胡注射液286

（二）输液剂的种类287

二、输液剂的质量要求287

第七节输液剂287

（一）输液剂的含义287

一、输液剂的含义与种类287

三、输液剂生产工艺流程288

四、输液剂的制备288

（一）输液剂车间的基本要求288

（二）包装材料的质量要求和清洁处理289

（四）输液剂的滤过290

（三）输液剂的配制290

（五）输液剂的灌封291

（六）输液剂的灭菌291

（七）输液剂的质量检查291

（八）输液剂的包装292

五、输液剂存在的问题及解决方法292

（一）澄明度问题292

（二）热原反应292

（三）染菌292

六、输液剂举例293

1．葡萄糖注射液（293）2．氯化钠注射液（无菌生理盐水）（293）3．碳酸氢钠注射液294

4．甲硝唑注射液295

七、营养输液296

（一）复方氨基酸输液296

（二）脂肪乳输液297

八、血浆代用液298

1．右旋糖酐40氯化钠注射液（298）2．羟乙基淀粉注射液298

（一）环境300

二、眼用药剂制备的要求300

（二）原料与设备300

第一节概述300

第十六章眼用药剂300

一、眼用药剂的含义与分类300

（一）pH值301

（三）无菌301

（二）渗透压301

（四）澄明度与混悬液的颗粒细度301

二、滴眼剂的质量要求301

一、概述301

第二节滴眼剂301

（五）粘度302

（六）稳定性302

三、滴眼剂中药物的吸收途径302

四、滴眼剂的附加剂302

（一）pH值调整剂303

（二）等渗调整剂304

（三）抑菌剂304

（五）增稠剂305

（四）抗氧剂305

五、滴眼剂的制备306

（一）容器的处理306

（二）药液的配制306

（三）药液的灌装306

（四）质量检查307

六、处方举例307

1．氯霉素滴眼剂（307）2．水杨酸毒扁豆碱滴眼剂（依色林眼药水）（308）3．醋酸可的松滴眼剂309

第三节眼膏剂310

一、概述310

二、眼膏剂常用的基质310

三、制备器具及包装材料的灭菌310

四、制备方法311

五、处方举例311

1．红霉素眼膏（311）2．醋酸泼尼松眼膏311

（四）装量312

（三）微生物限度312

（二）颗粒细度312

六、眼膏剂的质量检查312

（一）金属性异物312

第十七章生物药剂学313

第一节概述313

一、生物药剂学的含义和内容313

二、生物药剂学与药理学、生物化学等学科的关系313

三、研究生物药剂学的重要性313

二、药物通过生物膜的转运方式314

（二）主动转运314

（一）被动扩散314

第二节药物吸收的机制314

一、生物膜的基本结构314

四、生物药剂学的实验方法314

（三）促进扩散315

第三节药物的剂型因素与药效的关系315

一、药物的理化性质对吸收的影响316

（一）药物的解离常数与脂溶性的影响316

（二）药物溶出速率的影响318

（一）剂型的影响322

二、药物的剂型和制剂工艺对吸收的影响322

（二）制剂工艺的影响323

三、赋形剂和附加剂对药物吸收的影响324

第四节用药对象的生物因素与药效的关系325

三、年龄差异对药效的影响326

四、个体差异对药效的影响326

二、性别差异对药效的影响326

一、种族差异对药效的影响326

五、生理、病理条件的差异对药效的影响327

六、用药对象精神状态的差异对药效的影响327

第五节药物的体内过程与药效的关系327

第六节药物动力学基本知识328

一、概述328

（一）药物动力学的含义及其在药学中的地位328

（二）药物动力学与化学动力学的区别328

（三）药物动力学与生物药剂学的关系328

二、药物在体内转运的房室模型328

（一）房室模型的划分329

（二三）房室划分与人体解剖学器官的关系330

（二）房室模型的确定330

三、药物在体内的速率过程331

（一）药物体内过程的速率表示方法331

（二）药物体内过程的速率类型331

四、药物动力学参数及其意义331

（二）表观分布容积332

（三）药物的生物半衰期332

（一）消除速率常数332

（四）药峰时间和药峰浓度333

（五）稳态血药浓度334

（六）清除率334

（七）血药浓度－时间曲线下面积335

（八）生物利用度336

第七节生物利用度336

一、生物利用度的定义336

（二）生物利用度的速度337

二、生物利用度的意义337

（一）生物利用度的程度337

三、生物利用度的计算方法338

（一）由尿药累积排泄量法求算生物利用度338

（二）由血药浓度求算生物利用度338

第十八章缓释制剂与控释制剂342

第一节概述342

一、缓释制剂与控释制剂的含义与发展342

第二节缓释制剂343

一、延缓药物作用的途径和方法343

二、缓释制剂与控释制剂的特点343

（一）延缓释药344

（二）延缓吸收345

（三）延缓代谢345

（四）延缓排泄345

（五）改变化学结构346

二、缓释制剂的组成与设计原理346

（一）理想缓释制剂的组成346

（二）缓释制剂设计的基本原理346

（三）能源部分347

（二）控释部分347

第三节控释制剂347

一、控速释药体系的结构347

（一）药物贮库347

（四）传递孔道348

二、控速释药体系的类型348

（一）渗透泵式控释制剂348

（二）眼用控释制剂348

（三）透皮治疗体系348

（四）宫内给药装置和阴道环348

第四节缓释制剂与控释制剂的试验方法349

（五）胃内滞留漂浮型控释制剂349

一、体外试验350

二、体内试验350

（一）血药浓度法350

（二）尿药浓度法350

（三）唾药浓度法350

（四）其他试验法350

（一）囊芯物352

二、微型胶囊的组成352

第一节微型胶囊352

第十九章其他剂型简介352

一、微型胶囊的含义与特点352

（二）囊材353

三、微型胶囊的制备353

（一）单凝聚法353

（四）举例354

维生素A微囊的制备354

（三）其他方法354

（二）复凝聚法354

四、微型胶囊的性质355

（一）微囊的形态、粒子大小与结构355

（二）微囊中药物的释放355

五、影响微囊粒子大小的因素355

第二节β－环糊精包合物356

一、β－环糊精包合物的含义356

三、β－环糊精包合物在药剂上的应用357

（三）冷冻干燥法357

（二）研磨法357

（一）重结晶或共沉淀法357

二、β－环糊精包合物的制法357

第三节前体药物制剂与靶向给药制剂358

一、前体药物与靶向给药的含义358

（一）前体药物358

（二）靶向给药358

二、前体药物制剂358

（一）前体药物及其制剂的特点358

（二）前体药物制剂的制法359

三、靶向给药制剂360

（一）靶向给药制剂药物载体的种类360

（二）靶向药物制剂的类型360

四、脂质体361

（一）脂质体的含义与类型361

（二）脂质体的制法363

（三）脂质体的作用特点364

（一）毫微型胶囊的含义365

（二）毫微型胶囊的制法365

五、毫微型胶囊365

（三）毫微型胶囊的性质及用途366

六、微球剂与磁性微球366

（一）微球剂与磁性微球的含义366

（二）磁性微球的作用特点366

（三）磁性微球的分类及制法366

（二）按配伍的意愿分368

（一）按产生配伍变化的原因分368

二、药物制剂配伍变化的分类368

一、药物制剂配伍应用的目的368

第一节概述368

第二十章药物制剂的配伍变化368

（三）按配伍变化产生的后果分369

三、研究药物制剂配伍变化的意义369

第二节物理性与化学性配伍变化369

一、常见的物理性与化学性配伍变化的类别369

（一）潮解、液化与固化369

（二）分层、浑浊与沉淀369

（六）潜在变化370

（五）发生爆炸370

（三）变色现象370

（四）产生气体370

二、影响物理性与化学性配伍变化的主要因素371

（一）药物性质及其质量的影响371

（二）配伍药物间的影响371

（二）改变混合顺序373

（三）改变溶剂373

（四）添加附加剂373

（一）改变贮藏条件373

三、克服物理性与化学性配伍变化的方法373

（五）调换或删去某种成分374

（六）改变剂型或分别包装374

第三节药理性配伍变化375

一、研究药物相互作用的意义375

二、药物相互作用对药理性配伍变化的影响375

（一）药动学的相互作用375

（二）药效学的相互作用381

三、克服药理性配伍变化的方法382

（二）注射液混合后pH值的改变383

（一）注射液混合后溶剂组成的改变383

第四节注射剂的配伍变化383

二、注射剂配伍变化发生的主要原因383

一、研究注射剂配伍变化的意义383

（三）注射液混合后因盐析作用而发生变化384

（四）注射液混合后的化学变化384

（五）注射液混合注射后的药理变化385

三、注射剂配伍变化的一般规律385

四、克服注射剂配伍变化的方法385

第五节配伍变化处方的处理原则和处方示例386

一、不能调配的配伍禁忌处方386

二、征得医生同意后能设法调配的配伍困难处方387

（一）改变处方中任一成分的量387

（二）取消处方中任一成分387

（三）更换处方中任一成分388

（四）增加处方中某一成分388

三、药剂人员可自行解决的配伍困难处方389

（八）不规则处方389

（七）超过极量或药物作用可疑389

（五）改变服药间隔时间389

（六）改变药物的剂型389

（一）须注意各成分间调配顺序的困难处方390

（二）须混悬或乳化一部分成分的困难处方390

（三）须改变包装形式的困难处方391

（四）经化学反应后药效未改变的困难处方391

（五）外界因素引起变化的困难处方391

（六）有意的配伍变化处方391

第二十一章药事管理393

第一节概述393

一、药事管理学的性质与内容393

二、药事管理有关法规与条例的简介393

（一）《中华人民共和国药品管理法》394

（二）《新药审批办法》395

（三）《中药品种保护条例》395

二、影响药品质量的主要因素396

三、药品质量管理内容396

一、药品质量的含义396

第二节药品质量管理396

四、药品生产质量管理规范397

（一）药品生产质量管理规范的含义397

（二）我国的GMP397

（三）颁布GMP的意义397

（四）GMP的特点397

（五）GMP的内容397

（一）药品标准的含义398

六、药品质量标准398

（二）GLP的内容398

（一）GLP的含义398

五、药品安全试验规范398

（二）药品标准的分类399

（三）药品标准的内容399

七、药品的卫生标准399

第三节医院药剂管理399

一、医院药剂管理的含义399

二、《医院药剂管理办法》399

四、非处方药与医院药学400

（三）药事管理委员会的任务400

（一）医院设立药事管理委员会的意义400

（二）药事管理委员会的组成400

三、医院药事管理委员会400

五、医院药学信息管理401

六、医院药品质量的管理401

（一）管理范围401

（二）质量控制项目401

（三）检查方式401

一、药剂科的任务402

第四节 医院药剂科的任务、组织与空间管理402

（四）质量控制的指标402

二、药剂科的组织管理403

（一）组织机构403

（二）人员配备403

（三）人员职责403

三、药剂科的空间管理405

（一）药剂科的位置选择405

（三）药剂科的建筑要求406

（四）药剂科的布局、面积与设计406

（二）药剂科的环境要求406

第五节临床药学407

一、临床药学的产生与发展407

二、临床药学的内容407

（一）调剂的含义408

（二）调剂管理的含义408

二、调剂业务活动的特点408

一、调剂与调剂管理的含义408

第六节调剂管理408

三、开展临床药学的意义408

三、调配处方的工作程序及注意事项409

（一）调配处方的主要工作程序409

（二）调配处方的注意事项409

四、医院处方制度410

五、门诊调剂管理410

（一）门诊调剂的特点410

（二）加强门诊调剂管理的措施411

六、病房调剂管理411

（一）病房调剂室配方发药的方式411

（一）配制制剂必须具备的条件412

一、《制剂许可证》的申请与颁发412

（二）病房药品的管理412

第七节制剂管理412

（二）中请《制剂许可证》的程序413

二、医院自配制剂品种范围及管理414

（一）自配制剂的品种范围414

（二）自配制剂的管理414

三、制剂室工作制度414

一、加强药库管理的重要性415

二、药品供应保管工作制度415

第八节药库管理415

三、药库管理原则416

四、药品的一般保管方法417

（一）光敏感性药品的保管方法417

（二）易吸湿药品的保管方法417

（三）对热不稳定药品的保管方法418

（四）中草药材的保管方法418

（五）危险药品的保管方法418

（六）规定有效期药品的管理方法418

（三）麻醉药品的管理范围与购用限量419

（二）麻醉药品的管理419

（四）麻醉药品的购买办法419

第九节特殊管理的药品419

（一）麻醉药品的含义419

一、麻醉药品的管理419

（五）麻醉药品的调配与使用管理方法421

二、精神药品的管理421

（一）精神药品的含义421

（二）精神药品的管理423

（三）精神药品的购买办法423

（四）精神药品的调配与使用办法424

（五）精神药品的管理制度424

三、医疗用毒性药品的管理424

（一）医疗用毒性药品的含义424

（二）医疗用毒性药品的管理424

（三）医疗用毒性药品的调配使用办法424

（三）放射性药品的购用425

（二）放射性药品的管理425

（四）放射性药品的管理制度425

（四）医疗用毒性药品的管理制度425

（一）放射性药品的含义425

四、放射性药品的管理425

药剂学实验指导427

实验须知427

实验内容428

第一章绪论实验428

实验1学习查阅中国药典的方法428

实验2称量操作的练习428

第二章散剂与胶囊剂实验429

实验3含普通固体药品散剂的制备430

实验4 含特殊药品散剂与含稠浸膏散剂的制备430

实验5 含共熔成分散剂与中药散剂的制备430

实验6 硬胶囊剂的制备及粉碎、混合、过筛等机器的使用430

第四章药物制剂稳定性实验434

实验7抗氧剂抗氧化作用的观察434

实验8防腐剂的防腐作用观察435

实验9溶液型液体药剂的制备436

第五章液体药剂实验436

实验10胶体溶液型液体药剂的制备438

实验11 混悬液型液体药剂的制备441

实验12乳浊液型液体药剂的制备443

实验13按给药途径分类的液体药剂的制备445

实验15 参观大型蒸馏、蒸发与干燥的设备447

第七章浸出药剂实验447

实验16汤剂、酊剂、流浸膏剂的制备447

实验14 实验室减压蒸馏装置的安装及操作447

第六章蒸馏、蒸发与干燥实验447

实验17颗粒剂（冲剂）的制备449

第八章 片剂实验450

实验18单冲压片机的装卸和调节450

实验19湿法制粒压片450

实验20片剂的质量检查451

实验21参观药厂片剂车间452

第九章丸剂与滴丸剂实验452

实验22丸剂和滴丸剂的制备452

实验23软膏剂的制备453

第十章软膏剂实验453

实验24栓剂的制备455

第十一章栓剂实验455

第十二章膜剂实验458

实验25膜剂的制备458

第十四章灭菌法实验458

实验26热压灭菌器的构造和使用方法458

第十五章注射剂实验459

实验27安瓿剂的制备459

实验29热原检查460

实验28输液剂的制备460

实验30参观药厂注射剂车间462

第十六章眼用药剂实验462

实验31滴眼剂的制备462

实验32眼膏剂的制备463

第十七章生物药剂学实验464

实验33阿司匹林片体外溶出度测定464

实验34鱼肝油微型胶囊的制备465

第十九章其他剂型实验465

第二十章药物制剂配伍变化实验467

实验35液体药剂配伍变化的对比观察467

实验36注射剂配伍变化的对比观察468

实验37配伍变化处方的分析与讨论470

第二十一章 医院药事管理实验（参观）470

实验38参观医院药剂科调剂、制剂工作管理情况470

实验39参观医院药剂科药品供应保管工作情况471

实验40熟悉医师处方正文形式和剂量核算练习471

附录一药剂学教学内容时间分配表475

附录二药品卫生标准475

附录三药品卫生标准补充规定和说明477

附录四 《中国药典》1995年版二部采用药名与原国家药品标准名称对照478

附录五老幼剂量折算表480

附录六 国内近年生产研制的药用辅料480

附录七 中等卫生学校药剂专业药剂学实验主要教学仪器设备装备标准486

（参考名录）486