《ISO 9000质量体系建立与认证实务》求取 ⇩

第一章ISO9000系列标准概述1

1.1 ISO9000系列标准的产生和发展背景2

1.2 ISO9000系列标准的构成9

1.3 ISO9000系列标准的适用范围11

1.4 ISO9000系列标准应用的一般程序12

1.5 船舶行业推行ISO9000系列标准的重要意义15

第二章ISO9000系列标准的内容和要求18

2.1 几个主要术语18

2.1.1 质量（quality,Q）18

2.1.2 质量方针（qualitypolicy,QP）20

2.1.3 质量管理（qualitymanagement,QM）21

2.1.5 质量控制（qualitycontrol,QC）22

2.1.4 质量策划（qualityplanning,QP）22

2.1.6 质量保证（qualityassurance,QA）23

2.1.7 质量改进（qualityimprovement,QI）24

2.1.8 质量体系（qualitysystem,QS）25

2.1.9 全面质量管理（totalqualitymanagement,TQM）26

2.2 ISO9000标准的主要内容和使用26

2.3 三个质量保证模式的要素综述37

2.3.1 管理职责39

2.3.2 质量体系40

2.3.3 合同评审41

2.3.4 设计控制42

2.3.5 文件和资料控制46

2.3.6 采购48

2.3.7 顾客提供产品的控制49

2.3.8 产品标识和可追溯性50

2.3.9 过程控制50

2.3.10 检验和试验51

2.3.11 检验、测量和试验设备的控制52

2.3.12 检验和试验状态54

2.3.13 不合格品的控制54

2.3.14 纠正和预防措施55

2.3.15 搬运、贮存、包装、防护和交付57

2.3.16 质量记录的控制58

2.3.17 内部质量审核59

2.3.18 培训61

2.3.19 服务61

2.3.20 统计技术61

2.4 ISO9004标准的主要内容和使用62

2.4.1 管理职责63

2.4.2 质量体系的要素64

2.4.3 质量体系的财务考虑71

2.4.4 营销质量75

2.4.5 规范和设计的质量76

2.4.6 采购质量82

2.4.7 过程质量85

2.4.8 过程控制88

2.4.9 产品验证90

2.4.10 检验、测量和试验设备的控制92

2.4.11 不合格品的控制94

2.4.12 纠正措施96

2.4.13 生产后的活动97

2.4.14 质量记录99

2.4.15 人员101

2.4.16 产品安全性103

2.4.17 统计方法的应用103

3.1 质量体系建立的一般程序106

3.1.1 组织准备阶段106

第三章质量体系的建立、实施与运行106

3.1.2 要素分析阶段108

3.1.3 文件编制阶段111

3.1.4 体系建立阶段113

3.2 质量体系文件的编制114

3.2.1 第一层次文件——质量手册编写114

3.2.2 第二层次文件——部门性程序编写118

3.2.3 第三层次文件的编写129

3.2.4 质量记录的编制153

3.3 质量体系的实施与运行154

3.3.1 人员培训155

3.3.2 试运行组织协调156

3.3.3 质量体系的内部审核和评审157

3.3.4 建立、运行实施质量体系的时间160

第四章质量体系的的认证163

4.1 质量体系认证的发展与意义163

4.1.1 质量体系认证的发展和现状163

4.1.2 质量体系认证的意义164

4.2 质量体系审核类型165

4.3 质量体系的注册认证166

4.3.1 质量体系认证的主要程序和内容166

4.3.2 注册申请169

4.3.3 审核170

4.3.4 注册、发证及监督176

4.3.5 质量体系认证的注意事项178

4.4 国外质量体系评审机构介绍181

4.4.1 英国标准协会质量保证部（BSI—QA）181

4.4.2 加拿大标准协会质量管理协会184

附录A 中华人民共和国国家标准质量——术语188

附录B 中华人民共和国国家标准质量管理和质量保证标准——选择和使用指南196

附录C 中华人民共和国国家标准质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式205

附录D 中华人民共和国国家标准质量体系——生产和安装的质量保证模式218

附录E 中华人民共和国国家标准质量体系——最终检验和试验的质量保证模式230

附录F 中华人民共和国国家标准质量管理和质量体系要素——指南235

附录G 质量手册范围指南270

参考文献284