《ISO 9000 质量管理体系 发展中国家企业实施指南》求取 ⇩

第一章 发展中国家的质量观念1

一、发展中国家的市场1

二、几种需要澄清的错误观念3

第二章 以质取胜6

一、对出口企业的质量要求6

二、低质出口产品的成本7

第三章 质量体系：概念和标准9

一、质量体系的概念9

二、质量策划10

三、质量控制11

四、以ISO 9000为基础的质量体系的优点13

第四章 管理者的质量保证职责（ISO 9001，第4.1条）15

一、质量方针15

二、组织16

三、质量委员会18

四、验证条件19

五、管理者代表19

六、管理评审19

七、调动员工的积极性20

管理者职责核对表22

第五章 质量体系的文件（ISO 9001，第4.2条）23

二、质量手册的编写24

一、质量手册的用途24

三、质量手册的内容25

质量体系核对表30

第六章 合同评审（ISO 9001，第4.3条）31

一、合同评审的必要性31

二、合同评审的程序32

三、合同评审的优点33

合同评审核对表34

一、产品开发周期35

第七章 设计控制（ISO 9001，第4.4条）35

二、设计开发的策划36

三、设计输入37

四、设计输出38

五、对优秀设计的共同要求38

六、设计验证41

七、设计图纸和制造文件的编制44

八、设计更改44

设计控制核对表45

一、需要控制的文件的范围47

第八章 文件控制（ISO 9001，第4.5条）47

二、文件的识别48

三、文件的制订和审批49

四、文件的分发49

五、文件的更改／修正50

六、控制性表格51

七、文件清单51

文件控制核对表52

第九章 采购控制（ISO 9001，第4.6条）53

一、分供方或卖方的评定53

二、能力验证的方法54

三、采购资料56

四、采购资料的充分性和正确性57

五、外购产品的验证58

六、进货的质量记录58

七、与分供方或卖方的关系59

采购控制核对表59

附一：分供方或卖方的能力报告书60

附二：能力验证小组的调查报告63

第十章 需方提供产品的控制（ISO 9001，第4.7条）65

需方提供产品核对表66

第十一章 产品的标记和可追溯性（ISO 9001，第4.8条）67

一、标记67

二、可追溯性68

三、制造过程中的标记和可追溯性68

产品标记和可追溯性核对表69

第十二章 工序控制（ISO 9001，第4.9条）70

一、工序的确定和策划70

二、作业指导书70

四、检验作业指导书71

三、生产作业指导书71

五、工序的审批72

六、工序的控制72

七、工序控制技术的选择74

八、工序控制的实施76

九、特殊工序76

十、工序控制的网络77

十一、工序更改的控制78

工序控制核对表79

第十三章 检验和试验（ISO 9001，第4.10条）80

一、检验制度的设计80

二、进货检验和试验81

三、工序间检验和试验82

四、最终检验和试验83

五、检验和试验的记录83

检验和试验核对表84

第十四章 检验、测量和试验设备（ISO 9001，第4.11条）86

一、要求86

二、设备的选择和确定87

四、设备的校准88

三、新设备的采购88

五、校准状态90

六、校准记录90

七、测试的环境90

八、测试设备的操纵和控制91

九、设备失准的对策91

检验、测量和试验设备核对表92

第十五章 检验和试验状态（ISO 9001，第4.12条）93

检验与试验状态核对表94

二、解决生产不合格品的措施95

三、隔离95

一、标记95

第十六章 不合格品的控制（ISO 9001，第4.13条）95

四、评审96

五、申请让步的程序96

六、不合格品的处置96

七、处置不合格品的通知97

八、文件的提供97

不合格品控制核对表97

第十七章 纠正措施（ISO 9001，第4.14条）99

一、问题和原因99

二、纠正措施的评价100

三、纠正措施的实施101

纠正措施核对表101

第十八章 搬运、贮存、包装和交付（ISO 9001，第4.15条）102

一、搬运102

二、贮存103

三、包装103

四、交付104

有关搬运、贮存、包装和交付的核对表105

第十九章 质量记录（ISO 9001，第4.16条）106

一、产品质量记录106

二、质量体系运行记录106

三、典型的质量记录107

质量记录核对表110

第二十章 内部质量审核（ISO 9001，第4.17条）111

一、内部质量审核的应用111

二、质量审核的策划111

三、审核人员的选择112

四、质量审核的准备112

五、质量审核的实施112

六、审核报告114

七、后续措施114

内部质量审核核对表115

八、质量审核记录115

第二十一章 培训和激励（ISO 9001，第4.18条）116

一、高级管理人员的培训116

二、中级管理人员的培训116

三、生产线上的工长和工人的培训116

四、培训的组织和文件117

五、员工的激励117

六、工人的参与118

培训核对表118

二、售后服务的要素119

一、售后服务的重要性119

第二十二章 售后服务（ISO 9001，第4.19条）119

三、售后服务的策划120

售后服务核对表121

第二十三章 统计技术（ISO 9001，第4.20条）122

统计技术核对表125

第二十四章 质量体系的实施126

一、ISO 9000认证的基本步骤127

二、初步规划和组织128

四、ISO 9000专门工作小组129

三、指导委员会129

五、工程的实施130

六、建立ISO 9000质量体系的方式130

附录一 ISO 9000,ISO 9001:87,ISO 9004:87132

ISO 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南132

ISO 9001:87质量保证体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式141

ISO 9004:87质量管理和质量体系要素指南151

附录二 国际质量管理标准名录183

附录三 质量计划和各类联系表格样式185

附录四 质量体系认证机构名录200

译后记243