《ISO 9000-企业进入国际市场指南》

前言1

序言1

第一章 发展中国家的质量观念1

发展中国家的市场1

发展中国家的质量观念和错误概念2

2．ISO质量体系标准的结构2

第二章 质量和竞争5

满足出口业务的质量要求5

低质量出口产品的成本6

第三章 质量体系概念和标准8

质量体系的概念8

1．一个完整的质量体系9

图目9

质量规划和工程9

质量控制10

建立以ISO 9000为基础的质量体系的益处12

第四章 质量保证的管理职责（ISO 9001，4．1款）13

质量方针13

组织14

3．组织结构图(中型企业)15

质量理事会16

验证资源16

管理者代表17

管理评审17

激发员工的质量热情18

管理职责核查表20

4．质量体系文件要素21

第五章 质量体系文件（ISO 9001，4．2款）21

质量手册的使用22

质量手册的编制22

组织23

质量方针和目标23

质量手册的内容23

设计和开发24

工艺过程24

采购控制24

生产控制25

客户反馈25

培训和调动积极性26

质量审核和评审26

质量计划26

程序26

质量体系核查表27

作业指导书27

第六章 合同评审（ISO 9001，4．3款）28

合同评审的意义28

合同评审程序29

标准产品的合同评审程序29

合同评审的益处30

专门订单的合同评审程序30

合同评审核查表31

第七章 设计控制（ISO 9001，4．4款）32

产品开发环32

设计和开发的策划33

设计输入34

设计输出35

功能效力36

优化设计的基本思路36

外观36

安全36

可维修性37

可靠性37

生产的难易程度和经济性38

设计验证39

设计评审39

原型样机的合格检验和评估40

新设计与类似设计的比较41

类比计算41

设计图纸和制造文件的准备41

设计更改42

设计控制核查表43

文件控制的范围45

第八章 文件控制（ISO 9001，4．5款）45

文件的识别46

发放控制47

文件的制订和批准47

文件的更改或修正48

控制表格49

文件的总目录49

文件控制核查表50

第九章 采购控制（ISO 9001，4．6款）51

对分供方或卖主的评定52

能力评价方法52

采购资料54

采购资料的控制55

采购物资的验证56

采购材料的质量记录57

与分供方或卖主的关系57

采购控制核查表58

附件1 有关分供方或卖主能力报告举例60

附件2 能力检验组的征询表举例63

第十章 需方提供的物资的控制（ISO 9001，4．7款）65

需方提供的物资核查表66

标识67

第十一章 产品标识和可追溯性（ISO 9001，4．8款）67

制造过程的标识和可追溯性68

可追溯性68

产品标识和可追溯性核查表69

第十二章 工序控制（ISO 9001，4．9款）70

工序选择和规划70

作业指导书70

生产作业指导书71

检查作业指导书71

工序认可72

工序监控72

5．工序控制系统73

工序控制方法的选择74

自检75

点检75

阶段检验75

统计方法75

特殊工序76

工序控制的实施76

工序控制网络77

工艺更改的控制79

工序控制核查表80

第十三章 检验和试验（ISO 9001，4．10款）81

设计检验系统81

进货检验和试验82

工序检验和试验83

检验和试验记录84

最终检验和试验84

检验和试验核查表86

要求87

第十四章 检验、测量和试验设备（ISO 9001，4.11款）87

设备的选择和确认88

使用和维护培训89

维护和校准89

采购新设备89

设备检定90

环境对测量的影响91

检定记录91

检定状态91

设备失检时采取的措施92

测量设备的搬运和管理92

检验、测量和试验设备核查表93

第十五章 检验和试验状态（ISO 9001，4．12款）94

检验和试验状态核查表95

标识96

生产过程中不合格品的处理96

第十六章 不合格品的控制（ISO 9001，4．13款）96

隔离97

获取让步接收的程序97

评审97

处置98

通告98

文件98

不合格品控制核查表99

第十七章 纠正措施（ISO 9001，4．14款）100

问题和原因100

机器和设备101

设计和规范101

材料101

操作和管理人员101

工序控制和检验101

纠正措施的评价102

纠正措施的实施102

纠正措施核查表103

搬运104

第十八章 搬运、贮存、包装和交付（ISO 9001，4.15款）104

贮存105

交付106

包装106

搬运、贮存、包装和交付核查表107

第十九章 质量记录（ISO 9001，4．16款）108

产品质量记录108

设计控制109

质量体系运行记录109

典型的质量记录109

管理职责109

质量体系109

合同评审109

采购110

检验、测量和试验设备110

文件控制110

工序控制110

产品标识和可追溯性110

需方提供的物资110

检验和试验110

检验和试验状态111

纠正措施111

内部质量审核111

不合格品控制111

搬运、贮存、包装和交付111

培训111

质量记录111

售后服务112

统计技术112

质量记录核查表112

第二十章 内部质量审核（ISO 9001，4．17款）113

内部质量审核的使用113

质量审核计划113

质量审核的准备114

审核员的挑选114

质量审核的实施115

审核报告116

跟踪监督116

质量审核记录117

内部质量审核核查表118

第二十一章 培训和调动积极性（ISO 9001，4．18款）119

高级行政管理人员的培训119

中级管理人员的培训119

生产监督人员和工人的培训120

组织和文件120

工人的参与121

调动员工的积极性121

培训核查表122

第二十二章 售后服务（ISO 9001，4．19款）123

售后服务的重要123

售后服务的要素123

售后服务的策划124

售后服务核查表125

第二十三章 统计技术（ISO 9001，4．20款）126

统计技术核查表129

第二十四章 质量体系的实施130

ISO 9000认证的基本步骤131

初期策划和组织132

指导委员会133

ISO 9000项目任务组133

项目实施134

建立一个ISO 9000质量体系的模式135

附录一 GB／T 19000，19001，19004 ISO 9000，9001，9004137

附录二 有关质量管理的国际标准目录193

附录三 质量计划及表格举例195

附录四 质量体系注册机构名录210

编后记250