《市场直通车 ISO 9000系列操作指南》

目录3

ISO9000系列简介3

一、发展中国家的质量观念3

□发展中国家的市场4

□发展中国家的质量观念和错误概念5

二、质量和竞争8

□满足出口业务的质量要求9

□低质量出口产品的成本11

三、质量体系概念和标准12

□质量体系的概念13

□质量规划和工程14

□质量控制15

□建立以ISO9000为基础的质量体系的益处18

四、质量体系的实施19

□ISO9000认证的基本步骤21

□初期策划和组织23

□指导委员会24

□ISO9000项目任务组24

□项目实施25

□建立一个ISO9000质量体系的模式26

质量保证的管理职责与质量体系文件31

一、质量保证的管理职责（ISO9001,4.1款）31

□质量方针31

□组织33

□质量理事会35

□验证资源36

□管理评审37

□管理者代表37

□激发员工的质量热情38

二、质量体系文件（ISO9001,4.2款）40

□质量手册的使用42

□质量手册的编制43

□质量手册的内容44

合同评审与设计控制53

一、合同评审（ISO9001,4.3款）53

□合同评审的意义53

□合同评审程序54

□合同评审的益处56

二、设计控制（ISO9001,4.4款）57

□产品开发环58

□设计和开发的策划59

□设计输入60

□设计输出62

□优化设计的基本思路62

□设计验证67

□设计图纸和制造文件的准备70

□设计更改71

文件控制与采购控制75

一、文件控制（ISO9001,4.5款）75

□文件控制的范围75

□文件的识别76

□文件的制订和批准77

□发放控制78

□文件的更改或修正79

□控制表格80

二、采购控制（ISO9001,4.6款）81

□文件的总目录81

□对分供方或卖主的评定82

□能力评价方法84

□采购资料86

□采购资料的控制87

□采购物资的验证89

□采购材料的质量记录90

□与分供方或卖主的关系90

一、需方提供的物资的控制（ISO9001,4.7款）93

物资控制与产品标识及可追溯性93

二、产品标识和可追溯性（ISO9001,4.8款）95

□标识95

□可追溯性96

□制造过程的标识和可追溯性96

工序控制与检验和试验101

一、工序控制（ISO9001,4.9款）101

□工序选择和规划101

□作业指导书102

□生产作业指导书102

□工序认可103

□检查作业指导书103

□工序监控104

□工序控制方法的选择106

□工序控制的实施108

□特殊工序109

□工序控制网络111

□工艺更改的控制112

二、检验和试验（ISO9001,4.10款）113

□设计检验系统114

□进货检验和试验115

□工序检验和试验116

□最终检验和试验117

□检验和试验记录118

检验、测量和试验设备与检验和试验状态123

一、检验、测量和试验设备（ISO9001,4.11款）123

□要求124

□设备的选择和确认125

□采购新设备126

□设备检定127

□检定状态128

□检定记录128

□环境对测量的影响129

□测量设备的搬运和管理129

□设备失检时采取的措施130

二、检验和试验状态（ISO9001,4.12款）131

□生产过程中不合格品的处理135

□标识135

一、不合格品的控制（ISO9001,4.13款）135

不合格品的控制与纠正措施135

□隔离136

□评审136

□获取让步接收的程序137

□处置137

□通告137

□文件138

二、纠正措施（ISO9001,4.14款）139

□问题和原因139

□纠正措施的评价141

□纠正措施的实施142

搬运、贮存、包装和交付与质量记录145

一、搬运、贮存、包装和交付（ISO9001,4.15款）145

□搬运146

□贮存146

□包装147

□交付148

二、质量记录（ISO9001,4.16款）149

□质量体系运行记录150

□产品质量记录150

□典型的质量记录151

内部质量审核与培训和调动积极性159

一、内部质量审核（ISO9001,4.17款）159

□内部质量审核的使用159

□质量审核计划160

□审核员的挑选160

□质量审核的准备160

□质量审核的实施161

□跟踪监督163

□审核报告163

□质量审核记录164

二、培训和调动积极性（ISO9001,4.18款）165

□高级行政管理人员的培训165

□中级管理人员的培训166

□生产监督人员和工人的培训166

□组织和文件167

□调动员工的积极性167

□工人的参与168

□售后服务的重要性173

售后服务与统计技术173

一、售后服务（ISO9001,4.19款）173

□售后服务的要素174

□售后服务的策划174

二、统计技术（ISO9001,4.20款）176

附录一 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南GB/T19000—92ISO9000—87183

附录二 质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19001—92ISO9001—87193

附录三 质量管理和质量体系要素——指南GB/T19004—92ISO9004—87210