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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、药剂学的性质1

二、药剂学常用术语的意义2

1．剂型2

2．制剂2

3．方剂2

4．成药2

三、药物剂型的分类法2

1．按形态分类2

一、药剂学发展简况3

第二节 药剂学的发展3

4．按分散系统分类3

3．按给药途径和方法分类3

2．按制法分类3

二、药剂学的任务7

第三节 药典8

一、概述8

二、药典发展概况9

(一)中华人民共和国药典9

(二)中华人民共和国卫生部药品标准(1963年)10

(三)其他国家的药典10

第四节 处方10

一、处方的种类及意义10

二、医师处方11

三、调配处方的几个主要程序及应注意事项14

第一节 概述16

一、中草药的成分及其与疗效的关系16

第二章 浸出药剂16

二、浸出溶媒及其选用原则17

(一)常用的浸出溶媒17

1．水17

2．乙醇17

6．丙酮18

7．脂肪油18

(二)浸出溶媒的选用18

5．石油醚18

4．氯仿18

3．乙醚18

(三)浸出辅助剂19

1．酸19

2．碱19

3．甘油19

4．表面活性剂19

三、常用浸出药剂的类型19

第二节 浸出20

一、中草药的组织络构对浸出的影响20

二、浸出机理20

(一)浸润20

(二)溶解20

三、影响浸出的主要因素21

(一)粉碎度的影响21

(四)置换21

(三)扩散21

(二)时间的影响22

(三)浸出成分与浸出的关系22

(四)温度22

(五)新技术的应用22

四、常用的浸出方法及其一般设备22

(一)煎煮法22

(二)浸渍法23

(三)渗漉法25

一、中草药的来源、品种与规格29

第三节 浸出药剂的质量控制29

二、浸出药剂的理化标准30

(一)含量测定30

(二)含醇量测定30

(三)异物与澄明度检查30

(四)不挥发性残渣、灰分和此重30

第四节 浸出药剂的包装与贮存30

第五节 浸出溶媒的回收与药渣的综合利用31

一、浸出溶媒的回收31

(一)蒸馏31

(二)套用稀浸液31

(三)药渣中浸出溶媒的回收31

(一)概述32

一、汤剂32

(二)制备及举例32

二、药渣的综合利用32

第六节 常用浸出药剂32

1．制备33

2．举例33

(1)麻黄汤33

(2)健脾化痰汤34

(3)排石汤34

二、酊剂34

(一)概述34

(二)制备及举例34

1．稀释法：34

马钱子酊34

复方龙胆酊35

(2)阿片酊35

(1)?茄酊35

4．渗漉法：35

(2)复方土槿皮酊35

3．浸渍法：35

(1)复方樟脑酊35

2．溶解法：35

三、酒剂36

(一)概述36

(二)制备及举例36

1．制备36

(1)酒的选用36

(2)药材的处理36

(一)概述37

四、流浸膏剂、浸膏剂37

(2)除湿活络酒37

(1)木瓜酒37

热浸法37

冷浸法37

(3)制法：37

2．举例：37

(二)制备及举例38

1．流浸膏：38

(1)马钱子流浸膏38

(2)桔梗流浸膏38

(1)甘草浸膏39

(3)当归浸膏39

(2)?茄浸膏39

2．浸膏剂：39

(3)百部流浸膏39

五、内服煎膏剂(膏滋)40

(一)概述40

(二)制备及举例40

1．制备40

2．举例：41

(1)益母草膏41

(2)枇杷膏41

六、冲剂41

(一)概述41

(1)感冒退热冲剂42

2．举例：42

(2)复方羊角冲剂42

1．制备42

(二)制备及举例42

(3)橘贝半夏颗粒剂43

七、油浸剂43

第三章 蒸馏、蒸发与干燥44

第一节 概述44

一、热传导44

二、对流传热44

三、辐射传热45

第二节 蒸馏与器械45

一、蒸馏法的应用45

(一)互不混溶液体混合物的蒸馏45

(二)能任意混溶的混合液的蒸馏46

(三)部分互溶的液体混合物的蒸馏48

二、蒸馏器械49

第三节 蒸发与器械50

一、影响蒸发的因素50

二、常压蒸发与器械51

三、减压蒸发与器械51

(一)多效减压蒸发器52

(二)薄膜蒸发与器械52

四、蒸发设备的附件54

(一)冷凝器54

(二)隔沫装置54

第四节 干燥54

一、影响干燥的因素55

二、干燥及其设备56

(一)膜式干燥及其设备56

1．烘箱57

(二)气流干燥及其设备57

2．燧道式烘箱58

3．喷雾干燥58

4．厢式负压沸腾干燥床58

(三)减压干燥58

(四)冷冻干燥60

(五)红外线干燥61

(六)吸湿干燥的应用61

一、溶解度的定义和表示法62

二、溶媒与溶质间的溶解关系62

(一)极性溶媒62

第一节 药物的溶解度62

第四章 增加药物溶解度的方法62

(二)非极性溶媒63

(三)半极性溶媒63

三、增加药物溶解度的必要性64

第二节 增溶64

一、概述64

二、增溶剂65

(一)常用的增溶剂65

(二)关于增溶剂的毒性问题66

(三)表面活性剂的HLB值67

三、增溶的机理68

(一)胶团的形成68

(二)增溶机理68

(一)增溶剂的性质69

(二)被增溶物质的性质69

四、影响增溶的因素69

(三)增溶剂HLB值的影响70

(四)其它因素的影响70

五、增溶作用的有关问题70

(一)增溶的试验方法70

(二)增溶剂的选择与添加次序70

(三)起曇和曇点70

(四)增溶对药物稳定性的影响71

(五)增溶剂对酚类滑毒剂杀菌力的影响71

(六)增溶相图71

六、增溶制剂举例73

(一)酚类消毒剂73

1．煤酚皂溶液73

2．维生素K1注射液74

(三)中草药注射剂74

2．对氯二甲苯酚溶液74

1．维生素A溶液74

(二)维生素类制剂74

(四)共它制剂75

1．利血平注射剂75

2．氯霉素“眼药水”75

第三节 助溶76

一、概述76

二、常用的助溶剂77

三、助溶举例77

1．安钠加注射液77

2．安络血注射液77

(二)羧酸类78

(一)磺胺类78

3．对核黄素的助溶78

第四节 制成盐类78

一、酸性药物78

(三)亚胺类79

二、碱性药物79

三、PH与难溶性弱酸(或弱碱)的溶解度80

第五节 改变部分分子结构82

一、引入磺酸钠基83

二、引入羧酸基83

一、液体药剂的含义84

二、液体药剂的分类84

三、液体药剂的特点和要求84

第一节 概述84

第五章 液体药剂84

四、制备液体药剂应考虑的途径85

(一)分散媒与制备方法的选择85

(二)分散度的选择85

五、常用的分散媒86

(一)水86

(二)乙醇87

(三)甘油87

(四)丙二醇87

(五)脂肪油87

(六)液状石蜡87

一、概述88

(九)其它有机溶媒88

第二节 真溶液型药剂88

(七)混合溶媒88

(八)二甲基亚砜88

二、芳香水剂89

(一)概念与特点89

(二)制备89

1．溶解法89

2．蒸汽蒸馏法90

(三)举例90

1．薄荷水90

2．氯仿水90

3．金银花露90

4．杏仁水90

(一)概念与特点91

(二)制备91

三、溶液剂91

(四)水剂的保存91

1．溶解法92

2．稀释法92

3．化学反应法92

(三)举例92

1．煤酚皂溶液92

2．含氯石灰硼酸溶液93

3．醋酸洗必泰溶液94

4．新洁尔灭溶液94

5．稀盐酸94

四、糖浆剂94

(一)概念与特点94

2．混合法96

(二)制备96

1．溶解法96

3．糖浆剂生产中应注意的问题97

(三)举例98

1．单糖浆98

2．橙皮糖浆98

3．蒲公英糖浆99

4．复方垂盆草糖浆99

6．樱桃糖浆100

果汁糖浆的一般制法100

5．枸櫞酸?哗嗪糖浆100

五、醑剂101

(一)概念与特点101

(二)制备101

(三)举例101

1．薄荷醑101

2．氯仿醑101

3．樟脑醑101

4．复方橙皮醑101

5．芳香氨醑102

1．硼酸甘油103

(三)举例103

2．苯酚甘油103

七、酏剂103

(一)概念与特点103

六、甘油剂103

(二)制备103

第三节 胶体溶液型药剂104

一、概述104

(一)胶体溶液的特点104

(二)胶体溶液的种类105

二、制备105

(一)亲水胶液的制备105

(二)疏水胶液的制备106

1．分散法106

2．凝聚法107

三、胶液的稳定性107

(一)亲水胶的稳定性107

(一)阿拉伯胶浆108

(二)疏水胶的稳定性108

四、胶浆剂108

(二)西黄蓍胶浆109

(三)麒麟菜胶浆109

(四)白芨胶浆109

五、火棉胶剂110

(一)火棉胶110

(二)弹性火棉胶110

(三)水杨酸火棉胶110

第四节 混悬液型药剂110

一、概述110

二、混悬液的稳定性111

(一)混悬微粒的沉降111

(二)结晶形状112

(三)润湿与表面现象113

(四)混悬微粒的ζ电位114

(五)混悬液的流变性114

三、稳定剂116

(一)助悬剂116

1．树胶类116

2．纤维素衍生物117

3．硬脂酸铝117

(二)表面活性剂117

(三)絮凝剂与反絮凝剂117

四、混悬液的制备117

(一)制法与举例118

1．分散法118

氢氧化铝凝胶119

2．凝聚法119

3．微晶结晶法120

(二)混悬液的质量控制121

1．微粒的沉降121

(1)沉降容积测定法121

(2)粒子大小的测定121

2．ζ电位的测定121

3．粘度与流变参数的测定121

第五节 乳浊液型药剂122

一、概述122

(一)定义、特点、类型122

(二)乳剂类型的鉴别法122

(二)吸附膜层学说123

(一)界面张力学说123

二、乳剂的形成理论123

(三)乳剂分散相的大小和界面123

(三)分子定向排列学说124

三、乳化剂124

(一)天然乳化剂124

1．植物来源的乳化剂125

(1)阿拉伯胶125

(2)西黄蓍胶125

(3)杏树胶125

(4)白芨胶125

(5)皂甙125

(6)琼脂125

(7)海藻酸钠125

(二)合成乳化剂126

(5)羊毛脂和胆甾醇126

(4)酪蛋白126

1．阴离子表面活性剂126

(1)肥皂126

(8)麦芽浸膏126

(3)卵黄126

(2)明胶126

(1)卵磷脂126

2．动物来源的乳化剂126

(2)硫酸化物127

(3)磺酸化物127

2．阳离子表面活性剂127

苄泽128

(2)聚乙二醇或烷基酚与高级醇缩合的醚128

3．非离子表面活性剂128

(1)聚乙二醇或甘油与长链脂肪酸结合的酯128

聚乙二醇类128

壬烷基酚129

西土马哥129

乳化剂OP129

(3)失水山梨醇与长链脂肪酸部分结合的酯129

司盘129

(4)司盘和环氧乙烷的缩合物129

吐温129

(5)聚烷醇类129

普流罗尼类129

(四)乳化剂的使用130

庆大霉素130

4．纤维素衍化物130

(三)固体粉末130

四、制备与举例131

(一)影响乳化的因素131

(二)制备及举例132

(三)乳化器械134

五、乳剂的稳定性135

(一)乳剂的转相136

(二)分散相的浓度136

(三)乳剂的分层和破裂137

(四)乳剂的败坏137

(二)分散相球粒大小的测定138

(一)分层的观察138

六、乳剂质量的评定138

(三)乳剂稠度的测定139

七、HLB值的应用139

第六节 按给药途径与应用方法分类的液体药剂141

一、口服液体药剂(合剂)142

滴剂142

(一)合剂一般配制原则142

(二)配制合剂时液体药物的取用法142

(三)热的应用143

(四)调配合剂时应注意的各点143

复方醋酸钾合剂143

乌洛托品合剂144

巴甫洛夫合剂144

水杨酸钠合剂145

泡腾盐合剂145

胃蛋白酶合剂146

水合氯醛合剂147

复方次碳酸铋?茄合剂147

硫酸钡合剂148

复方甘草(棕色)合剂148

二、皮肤用液体药剂148

(一)洗剂148

复方水杨酸洗剂150

苯甲酸苄酯洗剂150

(二)搽剂151

樟脑搽剂151

炉甘石洗剂151

复方生大黄地榆洗剂151

复方地塞米松搽剂152

(一)洗耳剂与滴耳剂153

三、五官科用的液体药剂153

复方硼酸滴耳液154

氯霉素滴耳剂154

(二)洗鼻剂与滴鼻剂154

“鼻眼净”155

复方薄荷脑喷雾剂156

(三)洗眼剂与滴眼剂156

(四)口腔科用液体药剂156

1．含漱剂156

漱口剂156

复方碘涂剂157

2．涂剂157

复方硼砂溶液(朵贝尔氏溶液)157

3．滴牙剂158

四、直肠、阴道、尿道用液体药剂158

(一)灌肠剂158

(二)灌洗剂158

第七节 液体药剂的色、香、味159

一、概述159

“滋味”159

味蕾159

(二)芳香剂160

矫味剂的应用160

(四)泡腾剂160

人工合成香料160

(三)胶浆剂160

二、矫味剂160

(一)甜剂160

(一)天然染料161

(二)合成染料161

三、着色剂161

1．苋菜红162

2．胭脂红162

3．柠檬黄162

4．靛蓝162

(一)容器163

玻璃容器163

二、包装材料与器械163

一、概述163

第八节 液体药剂的包装163

塑料容器164

(二)瓶塞165

1．软木塞165

2．橡胶塞165

3．塑料塞165

(三)标签165

(四)液体分装器166

第六章 液体药剂的稳定性与防腐168

第一节 影响药物稳定的外界因素168

一、药物的水解以及延缓水解的方法169

1．普鲁卡因171

二、药物举例171

(一)酯类药物的水解171

2．阿托品172

(二)酰胺类药物的水解172

1．青霉素类172

2．氯霉素172

3．磺胺醋酰钠173

4．水杨酸毒扁豆碱173

5．巴比妥类174

(三)其它类别药物的水解174

1．肟类174

2．维生素B1174

三、药物的氧化及其防止方法174

(一)影响氧化速度的主要因素及其防止方法175

(二)抗氧剂和金属螯合剂175

2．肾上腺素177

四、药物举例177

1．水杨酸钠177

(一)酚类药物的氧化177

(二)芳胺药物的氧化178

1．对氨基水杨酸钠178

2．磺胺药物的氧化178

(三)其它易氧化药物178

1．噻嗪药物178

2．吡唑酮药物179

3．维生素C179

(四)其他原因引起破坏的药物179

1．利血平179

4．发生聚合反应的药物180

2．肾上腺素180

3．茛菪碱180

5．分解产气反应的药物181

(五)油脂的抗氧措施181

1．油脂的抗氧剂181

2．油脂抗氧剂的协同剂182

3．油脂氧化酸败的依据182

4．维生素A182

5．维生素D182

第二节 处方筛选183

一、一般试验法183

(一)留样考察法183

(二)加速试验法183

(一)反应级数和反应速度常数184

二、化学动力学方法184

(二)表观反应速度常数K与pH的关系186

(三)加热加速试验的原理186

(四)计算实例186

第三节 由于微生物污染而引起的变质或败坏188

一、防腐的重要性188

二、微生物生长的因素188

三、内服液体制剂常用的防腐剂189

1．乙醇189

2．甘油189

3．苯甲酸189

4．对羟基苯甲酸酯类189

四、防腐力试验法190

5．山梨酸190

6．挥发油190

第一节 搅拌192

一、搅拌的意义和应用192

二、常用搅拌器的种类192

第七章 搅拌与固体液体的分离192

(一)平桨式搅拌器193

(二)旋桨式搅拌器194

(三)涡轮式搅拌器195

第二节 固体液体的分离195

一、沉降法及澄清法195

二、虹吸法196

三、滤过196

(一)滤过原理和影响滤过的因素196

(二)滤材197

1．植物纤维滤材197

4．塑料和合成纤维滤材198

2．矿物性滤材198

3．织物滤材198

5．多孔性滤板199

6．微孔滤膜199

(三)助滤剂199

(四)滤过操作与滤器200

1．常压下滤过的滤器200

2．减压操作的滤器201

3．加压操作的滤器201

压滤机201

四、离心分离203

(一)应用和原理203

(二)热压灭菌法203

(二)离心机204

1．沉降离心机204

2．下动式离心机与上悬式离心机204

(一)火焰灭菌法206

(二)干热空气灭菌法206

第八章 灭菌法206

第二节 灭菌法及器械206

第一节 概述206

一、干热灭菌法206

二、湿热灭菌法207

(一)影响湿热灭菌的因素207

1．时间207

2．细菌的性质和数量207

3．蒸汽的性质207

4．介质的性质208

3．臥式热压灭菌柜209

2．立式热压蒸汽灭菌器209

1．手提型热压蒸汽灭菌器209

4．热压灭菌器使用时应注意事项211

5．热压蒸汽灭菌器内灭菌温度的检查211

(三)煮沸灭菌与流通蒸汽灭菌法212

(四)低温间歇灭菌法212

(五)油浴和盐水浴灭菌法212

三、滤过灭菌法213

(一)滤过灭菌法的优缺点213

1．滤棒214

(二)影响滤过灭菌的因素214

(三)各种常用的滤过灭菌器及其处理214

2．垂熔玻璃滤器215

3．石棉板滤器216

4．微孔滤膜217

四、气体灭菌法217

环氧乙烷218

五、无菌操作法218

(一)无菌操作柜219

(二)无菌操作室的设计要求219

1．无菌操作室的平面位置与周围环境219

2．无菌操作室的房间布置与内部结构219

3．无菌操作室的空调系统220

4．无菌操作室的灭菌222

2．高频率电流灭菌法223

六、其它物理灭菌法223

1．红外线灭菌法223

3．超声波灭菌法224

4．辐射灭菌法224

第九章 注射剂及其它灭菌药剂225

第一节 概述225

一、注射剂的定义及特点225

二、注射剂的分类和应用途径225

(一)液体注射剂225

(二)注射用粉剂225

(三)注射用片剂225

(二)热原226

(一)注射用水的质量要求226

第二节 注射剂的溶媒226

三、注射剂的质量要求226

一、注射用水226

(三)蒸馏法制备注射用水228

1．蒸馏器228

2．蒸馏法制备注射用水的要点231

(四)用离子交换法制备注射用水231

(五)注射用水的貯存231

二、注射用油231

(一)注射用油的质量要求231

(二)植物油的精制法231

(二)甘油232

(三)丙二醇232

(一)乙醇232

三、其它溶媒232

(三)注射用油的貯存232

(四)聚乙二醇233

(五)二甲基乙酰胺233

(六)苯甲酸苄酯234

(七)油酸乙酯234

第三节 注射剂的附加剂及其使用的原则和方法234

一、增加主药溶解度的附加剂234

二、帮助主药混悬或乳化用的附加剂234

(二)惰性气体235

(一)抗氧剂235

三、预防主药氧化变色的附加剂235

1．抑菌剂的应用范围236

(三)金属络合剂236

四、抑止微生物增殖的附加剂236

3．抑菌剂的种类237

(1)酚类237

(2)醇类237

(3)有机汞化合物237

2．抑菌剂的要求237

(4)酯类238

(5)阳离子表面活性类238

五、调整pH的附加剂238

六、调节渗透压的附加剂239

七、延长药效的附加剂239

八、减轻注射时疼痛或刺激性的附加剂239

(一)玻璃容器的种类与式样240

一、容器的选择240

第四节 注射剂的制备过程与器械240

(二)容器的质量要求与注射剂稳定性的关系241

(三)容器的质量检查242

1．物理方面检查：242

(1)安瓿的外观242

(2)清洁度242

(3)耐热压性能242

2．化学方面检查：242

(1)耐酸性能242

(2)耐碱性能242

(3)中性检查242

(四)橡胶塞的质量要求243

(二)安瓿的洗涤243

二、空安瓿的处理243

(一)安瓿的割颈与圆口243

(三)安瓿的干燥或灭菌245

三、配制、灌注和熔封246

(一)配液246

(二)滤过247

(三)灌注248

(四)安瓿的熔封250

四、灭菌251

五、灭菌后的处理及成品检查252

(一)安瓿漏气检查252

(二)装量检查252

(三)澄明度检查253

1．维生素C注射液255

(四)无菌检查255

六、印字与包装255

(一)须加抗氧剂并通惰性气体的注射液255

七、注射剂举例255

2．磺胺嘧啶钠注射液256

(二)须加助溶剂的注射液257

葡萄糖酸钙注射液257

(三)油溶性注射液258

黄体酮注射液258

(四)须加稳定剂的注射液259

地塞米松磷酸钠注射液259

(五)须调节酸碱度的注射液260

盐酸普鲁卡因注射液260

(八)灭菌粉剂安瓿261

1．注射用苯巴此妥钠261

(六)用非水溶媒配制的注射液261

(七)混悬型注射液261

噻替派注射液261

次水杨酸铋注射液261

2．注射用盐酸土霉素262

(九)用脏器提取物制备的注射液263

1．肝宁注射液263

水解肝素264

2．凝血质注射液264

3．胎盘注射液265

(一)原料的预处理266

第五节 中草药注射剂266

二、中草药注射剂的制备266

一、概述266

(二)提取和精制267

1．蒸馏法267

2．水醇法268

3．蒸馏煮提法269

4．石硫醇法270

5．酸碱提取与沉淀法271

6．离子交换法271

7．透析法271

除去鞣质的方法272

1．浓度的问题273

(三)配液与滤过273

2．常用的附加剂274

3．滤过的问题275

三、中草药注射剂的质量检查276

1．澄明度、无菌、pH等的检查276

2．蛋白质检查276

3．鞣质检查276

4．草酸检查276

5．重金属检查276

6．钾离子检查276

7．炽灼残渣276

8．有效成分检查276

(3)溶血试验277

(1)急性毒性试验277

(2)刺激性试验277

9．安全试验277

(4)过敏试验278

四、中草药注射剂存在的问题278

(一)澄明度问题278

1．杂质未除尽278

2．溶液pH的改变279

3．浓度过高279

4．温度的改变279

(二)药物的溶解度问题279

1．亚硫酸氢钠穿心莲内酯(穿心莲A104)280

五、中草药注射剂举例280

(五)质量标准问题280

(四)剂量与疗效问题280

(三)刺激性问题280

3．大蒜注射液282

2．银黄注射液282

4．复方大青叶注射液283

5．复方当归注射液284

6．板蓝根注射液285

7．毛冬青注射液286

8．空心莲子草注射液286

9．天花粉粉针287

第六节 输液与血浆代用液288

一、输液288

(一)人体中水分和电解质的功能与失衡的影响288

(二)常用输液的种类和质量要求288

1．原辅料的质量要求289

(三)大型输液的配制289

2．容器的选择及处理290

3．配液292

4．滤过293

5．输液的热原反应293

6．灌封293

7．灭菌294

8．检查、标签与包装294

9．举例：295

(1)5%、10%葡萄糖注射液295

(2)氯化钠注射液295

(3)复方氯化钠注射液296

(4)碳酸氢钠注射液297

(5)甘露醇注射液297

(一)血液的功能与血浆代用品298

二、血浆代用液298

(二)血浆代用液的质量要求298

1．多糖类血浆代用液299

(1)右旋糖酐299

右旋糖酐注射液299

(2)淀粉衍生物299

(三)常用血浆代用液的种类及举例299

(3)代血浆409300

2．蛋白质类300

(1)水解蛋白300

3．合成高分子代血浆302

(2)明胶代血浆302

第七节 眼用溶液303

一、概述303

(四)血浆代用液的试验法303

二、pH的调整法304

1．沙氏磷酸盐缓冲液304

2．巴氏硼酸盐缓冲液305

3．吉斐氏缓冲液306

三、渗透压调节法306

1．冰点下降数据法307

2．氯化钠等渗当量法308

3．等张溶液的意义与应用309

(一)眼的基本结构310

四、药物的吸收310

(二)药物的吸收途径311

(三)影响穿透、吸收的因素312

五、抑菌剂的选择313

六、抗氧剂、络合剂313

七、粘度313

八、制备314

九、举例315

(1)氯霉素滴眼液315

(2)磺胺乙酰钠滴眼液316

(3)毛果芸香碱滴眼液316

(4)硫酸锌滴眼液317

(5)50%千里光滴眼液317

一、灭菌软膏剂318

(一)概述318

(7)醋酸可的松滴眼液318

第八节 其它灭菌制剂318

(6)复方金银藤滴眼液318

(二)配制灭菌软膏剂的器具、基质及软膏管等的灭菌319

(三)举例：319

(1)黄氧化汞眼膏319

(2)醋酸强的松眼膏319

(3)光明眼膏319

二、灭菌散剂321

第九节 用离子交换树脂制备注射用水及电渗析技术的应用321

一、用离子交换树脂制备注射用水321

(一)树脂的类型与交换原理321

1．树脂交换装置的系统流程325

(二)树脂的选择325

(三)树脂交换装置325

2．离子交换设备326

(四)树脂的再生327

1．再生原理与方法327

2．影响再生程度的主要因素327

3．再生剂的选择328

4．再生操作328

5．再生废液的利用与处理330

(五)影响交换效果的主要因素330

1．原水含盐量330

2．流速330

4．树脂的毒化331

3．树脂层高度331

5．树脂的貯藏与保管332

(六)用树脂制备注射用水举例332

1．新树脂的预处理332

2．装柱333

(七)质量检查与控制333

(八)原水质量与预处理335

(九)用食盐再生法制备交换水340

二、电渗析纯化水技术的原理与应用340

(一)基本原理340

(二)设备结构341

一、粉碎的基本原理343

第一节 概述343

第十章 粉碎与过筛343

第二节 粉碎的基本原理、方法及器械343

(二)干法粉碎和湿法粉碎345

三、粉碎的器械345

(一)单独粉碎和混合粉碎345

二、粉碎的方法345

(一)以截切作用为主的粉碎器械346

1．切刀和切片机346

2．截切机346

3．截切磨粉机347

(二)以研磨作用为主的粉碎器械348

1．研钵和杵棒348

2．研船348

3．石磨机348

4．胶体磨349

(四)以撞击作用为主的粉碎器械350

1．冲钵350

(三)以挤压作用为主的粉碎机350

2．轮碾机350

1．滚碎机350

2．球磨机351

3．万能磨粉机352

4．空气离析装置353

5．锤击机353

(五)以挫削作用为主的粉碎器械355

羚羊角粉碎机355

四、粉碎器械的使用和保养355

第三节 过筛356

一、概述356

二、药筛及粉末的分等357

三、常用散剂的类别357

(二)混合方法359

三、筛的应用361

(一)手摇筛362

(二)振动筛粉机362

四、过筛的器械362

(三)悬挂式偏重筛粉机362

(四)簸动筛粉机364

第四节 除尘364

一、概述364

二、除尘的方法及设备364

(一)沉降法364

(二)过滤除尘法364

(三)洗涤除尘法365

(四)电力除尘法365

一、散剂的应用与发展366

二、散剂的特点与要求366

第一节 概述366

第十一章 散剂366

第二节 散剂的制备367

一、粉碎与过筛367

二、混合368

(一)混合原则368

2．槽形混合机370

(三)混合器械370

1．混合筒370

3．碎块、过筛、混合三用混合机371

(四)含特殊成分散剂的处理371

1．含有毒剧药的散剂371

2．含液体组分的散剂372

3．含浸膏的散剂372

4．含引湿性组分的散剂372

5．中草药散剂372

6．含共熔组分的散剂372

三、分剂量374

四、质量检查376

(三)重量差异限度377

(二)粉末细度测定法377

(一)复方散剂混合的均匀性的检查法377

第三节 散剂的吸湿、包装与贮存378

第四节 散剂举例381

(一)九分散381

(二)复方大黄散381

(三)复方十一烯酸锌撒布剂381

(四)紫雪散382

(五)喉症散382

(六)碳酸氢钠氧化镁散(甲)、碳酸氢钠次碳酸铋散(乙)382

(七)止血散383

2．软胶囊剂384

1．硬胶囊剂384

二、胶囊剂的分类384

一、胶囊剂的特点384

第一节 概述384

附微囊剂384

第十二章 胶囊剂384

第二节 胶囊剂的制备385

一、硬胶囊剂的制备385

(一)空胶囊的制备385

(二)硬胶囊的填充387

二、软胶囊(胶丸)剂的制备388

(一)胶丸剂的制备388

1．滴制法388

鱼肝油胶丸388

牡荆油胶丸389

含固体药物的胶丸(密缝胶丸)390

3．旋转模法390

2．钢板模法390

(二)肠溶胶囊剂的制备391

第三节 胶囊剂的质量检查与贮藏392

(一)装量差异限度392

(二)胶囊剂的貯藏392

第四节 胶囊剂举例392

1．氯霉素胶囊392

2．消炎痛胶囊392

3．复方杜鹃油胶囊392

4．CCB(瘦风轮菜)胶囊392

《附》 微囊剂393

1．原材料规格393

2．制备微囊393

(一)按赋形剂分类395

第一节 概述395

丸剂的分类395

第十三章 丸剂395

一、粘合剂396

(一)蜂蜜396

(二)按制备方法分类396

第二节 赋形剂396

人造蜂蜜397

(二)米糊或面糊397

(三)液糖397

(四)鲜汁397

(五)药材煎汁397

(六)蜂蜡397

二、吸收剂397

(二)丸块的制备398

第三节 丸剂的制备398

(三)丸条的制备398

一、丸块制丸法398

(一)原料的粉碎与混合398

三、润湿剂398

(四)丸剂的分割及搓圆399

(五)干燥400

二、泛制法402

(一)泛制工具402

(二)操作步骤402

三、滴制法405

(一)概述405

(二)制备与举例405

1．芸香油滴丸405

2．咳必清滴丸406

第四节 丸剂的筛选407

(一)包衣的目的408

(二)包衣的方法408

第五节 丸剂的包衣408

第六节 丸剂的质量检查409

(一)外观409

(二)水分409

(三)丸重差异409

(四)崩解度409

(五)主药含量409

(六)细菌学检验410

第七节 丸剂的分装410

(一)丸剂的计数410

1．通宣理肺丸411

(二)蜡壳(皮)固封411

第八节 丸剂举例411

2．六味地黄丸412

3．得生丸412

4．二妙丸412

5．藿香正气丸412

6．牛黄解毒浓缩丸412

7．独活寄生丸413

8．复方碳酸亚铁丸413

9．人丹414

10．感冒丸414

一、片剂的特点416

第十四章 片剂416

第一节 概述416

(一)片剂的分类417

1．模印片417

2．压制片417

二、片剂的分类与要求417

(二)片剂的质量要求418

第二节 片剂的赋形剂418

一、稀释剂与吸收剂418

淀粉418

糊精419

糖粉419

乳糖419

硫酸钙419

白陶土420

二、润湿剂与粘合剂420

甘露醇420

干燥氢氧化铝420

磷酸氢钙420

轻质碳酸镁420

碳酸钙420

水421

乙醇421

淀粉浆421

糊精421

明胶浆422

白及胶浆422

阿拉伯胶浆422

聚乙二醇422

羧甲基纤维素钠422

淀粉与阿拉伯胶混合浆422

高纯度糊精(俗称代胶粉)浆422

液状葡萄糖溶液422

糖浆422

淀粉与蔗糖混合浆422

饴糖422

其它粘合剂423

三、崩解剂423

(一)片剂崩解作用机制423

1．膨胀作用423

2．产气作用423

3．润湿与毛细管作用423

4．影响崩解的因素424

干燥淀粉425

(二)常用的崩解剂425

表面活性剂426

泡腾崩解剂426

其它崩解剂426

四、滑润剂427

(一)滑润剂的作用机理427

(二)常用的滑润剂427

硬脂酸镁427

一、压片过程的理论基础428

第三节 片剂的制备428

(一)压片时的物理学过程428

滑石粉428

硼酸428

其它428

液状石蜡428

(二)水分的作用429

(三)结晶水的作用430

(四)结晶形状的关系430

(五)颗粒的流动性430

(六)粘合剂的作用431

(七)滑润剂的作用431

二、片剂制备432

(一)湿颗粒法压片432

1．操作规程的拟定432

2．原辅料的准备与处理432

3．称量与混合432

(3)制湿颗粒433

4．制颗粒433

(2)软材的制备433

(1)制颗粒目的433

(4)湿粒干燥435

(5)干颗粒在压片前的处理438

5．压片439

(1)片重计算439

(2)压片机439

(二)干法压片444

1．全粉末直接压片法444

(1)辅料444

3．重压法445

2．滚压法445

(2)机械改进445

(三)压片时可能发生的问题和解决办法446

1．裂片446

2．松片447

3．粘冲447

4．崩解迟缓448

5．迭片448

6．片重差异448

7．变色或表面斑点448

(一)原料处理的一般原则449

二、制备过程449

(三)滑润剂449

(二)崩解剂449

(一)润湿剂与粘合剂449

一、辅料的选择449

第四节 中草药片剂的制备449

(二)制颗粒450

(三)压片450

压片过程中可能发生的问题及其克服法451

(四)包装452

第五节 片剂的包衣452

一、包衣的目的、种类与要求452

二、包衣物料452

1．糖浆452

6．苯二甲酸醋酸纤维素453

5．虫胶453

4．明胶浆453

3．胶浆453

2．有色糖浆453

7．羧甲基纤维素钠454

8．玉米朊454

9．聚乙烯吡咯烷酮454

10．苯乙烯-乙烯吡啶共聚物454

11．白蜡454

12．滑石粉454

13．其它包衣物料454

三、包衣方法与机械455

(一)包衣锅法455

第七节 片剂的包装、贮存与举例456

1．糖衣456

2．薄膜衣458

3．肠溶衣458

半薄膜衣458

(二)悬浮包衣法459

(三)干压包衣法461

(四)包衣过程中有关问题的讨论461

第六节 片剂的质量检查462

一、外观检查463

二、主药含量测定463

三、重量差异463

四、硬度检查463

五、崩解度检查464

(一)一般片剂崩解时限测定法464

(三)对肠溶衣的质量评价465

(二)肠溶衣片崩解时限的测定法465

一、片剂的包装466

(一)容器467

(二)数片器械467

二、片剂的貯存468

三、片剂举例468

(一)磺胺噻唑片468

(二)对氨基水杨酸钠片469

(三)干酵母片469

(四)复方乙酰水杨酸片(解热止痛片)470

(五)利血平片471

(六)四环素片471

(九)醋酸氢化可的松片472

(八)盐酸硫胺片472

(七)颅通定片472

(十)麦角胺咖啡因片473

(十一)复方长效氨茶碱片474

(十二)盐酸黄连素片474

(十三)呋喃?啶片475

(十四)新降片475

(十五)野苧麻止血片476

(十六)当归浸膏片476

(十七)洋地黄片477

(十八)复方辣蓼片477

二、制备方法478

一、概述478

第八节 纸型片478

三、举例479

口服避孕片479

第十五章 棒、线、条、钉、灸剂480

第一节 棒剂480

一、概述480

二、举例：480

(一)硝酸银棒480

(二)海螵蛸棒480

第二节 线剂480

一、概述480

一、概述481

(一)硬条剂481

二、制法与举例：481

第三节 条剂(纸捻)481

二、制法与举例481

(二)软条剂482

第四节 钉剂482

一、概述482

二、制法与举例：枯痔钉482

第五节 灸剂483

一、概述483

二、制法与举例：484

(一)不含药料艾卷的制备484

(二)含药料艾卷的制备484

第二节 原料与辅料的选择485

第一节 概述485

第十六章 胶剂485

第三节 胶剂的制法486

(一)原料的处理486

(二)煎取胶液486

(三)去滓澄清486

(四)浓缩收水胶487

(五)凝胶切块487

(六)干燥与包装487

(七)貯藏487

第四节 胶剂的质量检查487

第五节 胶剂举例488

(一)阿胶488

(二)龟板胶488

(五)鹿角胶489

(三)?甲胶489

(四)虎骨胶489

第十七章 锭剂、茶剂、曲剂及糕剂490

第一节 锭剂490

一、概述490

二、制法：490

搓捏法490

模制法491

三、举例：491

(一)紫金锭491

(二)蟾酥锭491

(三)薄荷锭491

三、举例：492

压制法492

(一)午时茶492

第二节 茶剂492

二、制法：492

一、概述492

混合法492

(二)暑茶493

第三节 曲剂493

一、概述493

二、制法493

三、举例：493

(一)六神曲493

二、制法举例：494

八珍糕494

一、概述494

第四节 糕剂494

(二)沉香曲494

第十八章 软膏剂496

第一节 基质496

一、油脂性基质496

(一)油脂类：496

豚脂496

凡士林497

(三)烃：497

蜂蜡497

鲸蜡497

(二)类脂：497

氢化植物油497

植物油497

羊毛脂497

石蜡与地蜡498

液状石蜡498

二、乳剂基质498

(一)肥皂：499

一价皂499

硬脂醇500

月桂醇硫酸钠500

鲸蜡醇500

(二)高级脂肪醇及硫酸化脂肪醇：500

二价皂500

(三)多元醇及其酯：501

单硬脂酸甘油酯501

硬脂酸聚甘油酯502

司盘与吐温502

三、水溶性基质503

(一)甘油明胶503

(二)淀粉甘油504

(三)纤维素衍生物504

(四)海藻酸钠504

(五)聚乙二醇504

(一)皮肤构造505

一、药物穿透与吸收的方式505

第二节 药物的透皮吸收505

(二)药物透入皮肤的途径与方式506

二、影响药物释放、穿透、吸收的因素507

(一)药物的性质507

(二)基质的性质507

(三)皮肤的条件509

(四)其他因素511

第三节 制备与举例511

一、基质的处理511

二、药物的加入方法511

三、软膏剂的制备与器械512

(一)研和法512

(二)熔和法512

(三)乳化法513

(二)煤焦油软膏514

(一)氧化锌软膏514

四、举例514

(四)中药软膏剂制法514

(三)尿素软膏515

(四)芥子气软膏515

(五)清凉软膏516

(六)复方十一烯酸锌软膏516

(七)烫伤软膏517

(八)复方紫花地丁软膏517

(九)紫云膏517

(十)消肿膏518

(十一)徐长卿软膏518

(十二)醋酸肤轻松软膏519

(十三)硅油软膏519

第四节 糊剂520

(一)复方锌糊520

二、稠度521

三羟甲基氨基甲烷521

一、熔点521

油剂521

第五节 软膏剂的质量检查521

三、水值522

四、酸碱度523

五、刺激性523

六、稳定性523

七、药物释放、穿透及吸收的测定法523

(一)体外试验法523

一、包装材料524

第六节 软膏剂的包装与贮藏524

(三)放射性示踪原子法524

(二)体内试验法524

二、包装器械525

三、软膏剂的貯藏525

第十九章 硬膏剂526

第一节 概述526

第二节 硬膏剂的制备527

一、黑膏药527

(一)基质原料的选择527

(二)膏药的制备528

4．去“火毒”529

2．炼油529

3．下丹529

1．药材的提取与掺合529

5．摊涂530

(四)膏药熬制过程中若干问题的讨论530

6．质量检查530

(三)熬膏设置及安全防护530

(五)举例：532

1．拔毒膏532

2．损伤止痛膏533

二、橡胶硬膏533

(一)不含药物的橡胶硬膏533

(二)含药物的橡胶硬膏：536

伤湿膏536

(三)橡胶硬膏质量检查537

(一)伤湿涂膜剂538

(二)冻疮涂膜剂538

〔附〕涂膜剂538

第一节 概述539

一、栓剂的种类、大小和形状539

第二十章 栓剂539

二、栓剂的作用特点540

三、栓剂中药物的剂量542

第二节 栓剂基质542

一、基质要求542

二、基质的种类543

(一)脂肪性基质：543

1．可可豆油543

2．香果脂544

4．氢化油与脂肪熔合物544

3．乌桕脂544

(二)水溶性及亲水性基质：545

1．甘油明胶545

2．聚乙二醇545

5．半合成椰子油基质545

3．吐温61546

第三节 栓剂的制法546

一、脂肪性基质栓剂546

(一)搓捏法547

(二)冷压法547

(三)热熔法547

三、肥皂甘油凝胶栓剂549

二、甘油明胶基质栓剂549

(一)熔点550

(二)硬度550

第四节 栓剂的包装、贮藏及质量检查550

(三)液化时间551

(四)变形552

(五)刺激性552

(六)基质的释放药物552

第五节 举例552

1．苯佐卡因栓552

5．灭滴消炎栓553

4．合霉素栓553

3．蛇黄栓553

2．安纳素栓553

6．野艾叶栓554

第二十一章 海绵剂555

一、概述555

二、制法及举例555

(一)淀粉海绵555

(二)吸收性明胶海绵555

(三)含药明胶海绵556

(四)血浆海绵557

〔附〕可吸收性止血纱布(棉花)简介558

第二十二章 气雾剂及其类似制剂(附：气挤制剂)560

第一节 概述560

(二)阀门561

(一)耐压容器561

一、气雾剂的组成561

第二节 气雾剂的组成与工作原理561

(三)抛射剂564

(四)药物565

1．二相气雾剂565

2．三相气雾剂565

泡沫气雾剂566

粉末气雾剂567

二、气雾剂的工作原理567

第三节 气雾剂的制备工艺567

一、容器、阀的处理和装配567

(一)玻璃搪塑567

(一)含其它油类的水包油乳568

二、药物配制及分装568

(三)塑料、尼龙零件处理568

(二)橡胶零件处理568

(四)弹簧处理568

(五)装配568

(二)不含其他油类的水包油乳569

(三)油包水乳剂569

三、充填抛射剂569

(一)压入法569

(二)冷灌法570

(四)喷射率检查571

(五)内压检查571

(三)试喷571

(二)照瓶571

(一)安全、漏气检查571

四、气雾剂的质量检查571

(六)含量测定572

(七)含水量572

(八)雾粒大小572

第四节 气雾剂在医疗卫生方面的应用572

一、吸入治疗用572

(一)呼吸系统的生理特点572

(二)影响雾粒分布的因素573

(三)吸入气雾剂的临床要求574

(四)其它吸入治疗用的气溶胶574

(二)阴道用气雾剂576

二、皮肤粘膜用576

(一)皮肤用气雾剂576

喘息定喷雾吸入液576

三、空间消毒用577

空间杀虫气雾剂的处方577

(一)杀虫气雾剂577

(二)人用驱蚊气雾剂578

(三)房室空气消毒用气雾剂578

第五节 气雾剂举例578

一、吸入气雾剂578

(1)气喘气雾剂579

(2)愈喘气雾剂579

(3)芸香草气雾剂579

二、外用气雾剂579

(一)烧伤用气雾剂579

(二)阴道用气雾剂580

(三)敷料气雾剂580

一、概述581

〔附〕气挤制剂581

二、灌装582

第二十三章 长效制剂583

第一节 药物吸收和排泄的一般规律584

第二节 药物的排泄速度常数与长效制剂的组成关系585

一、理想的释药速度和剂量计算法585

二、排泄速度常数的求算586

第三节 延长药物作用的方法和制剂587

一、延缓排泄587

三、改变化学结构588

二、延缓代谢588

四、延缓吸收589

五、延缓释药590

六、利用药物的协同作用594

第四节 长效制剂的试验法594

一、体外试验法594

二、体内试验法595

第二十四章 配伍禁忌597

第一节 概述597

一、定义与目的597

二、分类597

(一)疗效的配伍禁忌597

(三)化学的配伍禁忌598

三、处理原则与方法598

(二)物理的配伍禁忌598

第二节 注射液的配伍禁忌600

一、概述600

二、产生物理、化学配伍禁忌的因素601

(一)输液的组成601

(二)输液与添加注射液之间的相互作用602

1．溶煤组成的改变602

2．pH602

(三)注射液之间的相互作用606

7．聚合反应606

8．结合606

3．缓冲容量606

4．离子作用606

6．电解质的盐析作用606

5．直接反应606

1．配合量608

2．反应时间608

3．温度608

4．O2及CO2的影响608

5．光敏感性608

6．混合的顺序608

7．成分的纯度608

三、注射液中产生配伍禁忌的一些规律608

(四)其它因素608

四、溶液中配伍禁忌的实验方法609

(一)有关药物配伍禁忌方面的知识609

(二)实践经验609

1．可见的配伍禁忌的试验方法609

2．测定变化点的pH610

3．稳定性实验610

4．紫外光谱、薄层层析等方法在配伍禁忌试验方面的应用611

第三节 一些常用药物的配伍禁忌612

一、多价金属盐类612

钙612

镁613

铝613

锌613

铁613

奎宁613

二、无机酸盐及金属氧化物614

汞614

(一)无机酸盐类614

碘化物615

硫酸盐615

亚硫酸盐615

硫代硫酸盐615

磷酸盐615

碳酸盐及碳酸氢盐615

盐酸盐615

氢溴酸盐615

吡苯杂明616

肾上腺素616

扑尔敏616

(二)金属过氧化物616

苯海拉明616

(一)生物碱及其类似物616

三、碱性含氮药物类616

亚硝酸盐616

硝酸盐616

硼酸与硼砂616

普鲁卡因617

苯佐卡因617

狄卡因617

间羟胺617

甲氧胺617

异丙肾上腺素617

去甲肾上腺素617

恢压敏617

苯肾上腺素(新福林)617

狄奥宁618

依米丁618

颅通定618

小蘖碱618

利多卡因618

阿扑吗啡618

可待因618

二氢吗啡酮618

吗啡618

阿托品618

可卡因618

氨茶碱619

茶碱619

咖啡因619

安乃近619

氨基比林619

安替比林619

菲托拉明619

毛果芸香碱619

麦角新碱619

利血平619

士的宁619

毒扁豆碱619

利尿素620

异菸肼620

尼可刹米620

异丙嗪620

乙酰普马嗪620

氯丙嗪620

洗必泰620

肌苷620

可可碱620

三磷酸腺苷620

辅酶A620

琥珀胆碱621

细胞色素丙621

(一)氨苯磺酰胺类621

四、酸性含氮药物类621

环磷酰胺621

(三)其它621

氯化苯甲羟铵621

山梗菜碱621

(二)季铵类621

止血敏621

回苏灵621

氟脲嘧啶621

戊四氮621

美解眠621

度冷丁621

(二)巴比妥类622

四环素623

青霉素G钾或钠623

维生素B1623

泛酸623

洋地黄毒甙623

六、抗菌素类623

五、甙类623

毒毛旋花子甙623

(一)青霉素类623

毛花强心丙(西地兰)623

氨苄青霉素钠625

羧苄青霉素626

苯氧乙基青霉素626

青霉素C普鲁卡因626

青霉素V626

二苄乙二胺青霉素627

氯苯甲异恶唑青霉素627

噻孢霉素钠(先锋霉素Ⅰ号)627

先锋霉素Ⅱ号627

先锋霉素Ⅲ号627

先锋霉素Ⅳ号627

(二)链霉素类627

链霉素627

双氢链霉素627

(三)四环素类627

金霉素627

土(地)霉素628

(四)氯霉素628

(五)红霉素629

硫酸抗敌素630

杆菌肽630

创新霉素630

自力霉素630

曲古霉素630

利福平630

新霉素630

更生霉素630

争光霉素630

巴龙霉素630

卡那霉素630

新生霉素630

多粘菌素B630

(六)其它抗菌素630

林可霉素631

万古霉素631

七、激素类631

(一)性激素631

(二)肾上腺皮质激素631

醋酸可的松631

氢化可的松琥珀酸钠631

氢化泼尼松磷酸钠631

八、维生素类632

鱼精蛋白锌胰岛素632

维生素A632

维生素B2632

(一)油溶性维生素632

升压素Ⅱ632

催产素632

(三)脑垂体激素632

(四)胰岛素632

脑垂体后叶注射液632

促肾上腺皮质激素(ACTH)632

维生素B6633

维生素C633

叶酸633

维生素B12633

(二)水溶性维生素633

维生素K633

维生素E633

维生素D2633

九、酶类634

十、有机酸及其它常用药物634

(一)氨基酸类634

谷氨酸634

精氨酸634

γ-氨酪酸634

对氨基水杨酸635

乙酰水杨酸(阿司匹林)635

苯酚635

鞣酸635

对羧基苄胺635

(二)芳酸类635

6-氨基己酸635

水杨酸635

(三)其它常用药物636

山梨醇636

甘露醇636

肝素636

乳酸及其钠盐636

第二十五章 生物药剂学637

第一节 概述637

一、探讨药物剂型因素、生物因素与药效之间的关系638

二、药物动力学研究638

三、生物药剂学的实验设计638

一、脂溶性与解离常数639

第二节 药物的剂型因素与药效639

(一)被动转运640

(二)主动转运640

(三)胃肠道各区域的药物吸收641

(四)胃空速率与药物吸收643

二、溶解速率644

三、多晶型649

四、药物在胃肠道内的稳定性650

五、赋形剂650

六、表面活性剂652

七、复合物653

八、剂型的影响653

(一)液体653

(二)固体654

第三节 药物动力学656