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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、药剂学的性质与内容1

二、药剂学在药学实践中的地位和作用1

三、制成剂型的目的和分类1

四、药剂学常用的术语2

第二节 药剂学的发展与任务3

一、我国药剂学的发展简况3

二、国外药剂学的进展概况3

三、药剂学的任务4

第三节 药典4

一、药典性质与意义4

二、药典发展概况5

第四节 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范6

一、药品生产质量管理规范（GMP）6

二、药品安全试验规范（GLP）6

思考题6

第二章 表面现象与表面活性剂8

第一节 表面现象8

一、表面积、表面张力、表面自由能8

二、液体的铺展与固体的润湿10

第二节 表面活性剂11

一、表面活性剂的特点与种类12

二、表面活性剂的基本性质16

第三节 表面活性剂在药剂中的应用19

二、乳化剂20

一、增溶剂20

四、起泡剂与消泡剂21

五、去垢剂21

六、其它21

三、润湿剂21

思考题22

第三章 液体药剂23

第一节 概述23

一、液体药剂简介23

二、液体药剂的类型与特点24

三、液体药剂的分类24

四、溶液的浓度表示法和浓溶液的稀释法25

五、常用的分散媒26

二、溶媒与溶质间的溶解关系28

第二节 增加药物溶解度的方法28

一、增加药物溶解度的意义28

三、增加药物溶解度的方法30

第三节 液体药剂的防腐、矫味与着色34

一、液体药剂的防腐与防腐剂34

二、液体药剂的矫味、矫嗅与着色36

第四节 真溶液型药剂37

一、溶液剂38

二、糖浆剂40

三、其它真溶液型药剂简介43

第五节 胶体溶液型药剂44

一、概述44

二、胶体溶液的制法46

三、胶体溶液的稳定性48

四、胶浆剂49

五、举例50

第六节 混悬液型药剂51

一、概述51

二、混悬液的稳定性51

三、稳定剂53

四、混悬液的制备54

五、混悬剂的质量评价方法55

六、举例56

第七节 乳浊液型液体药剂57

一、概述57

二、乳浊液的形成理论58

三、乳化剂59

四、乳剂的制备与影响因素60

五、乳剂的稳定性62

六、乳剂的质量评价63

七、举例64

思考题65

第四章 粉碎、过筛与混合66

第一节 粉碎66

一、概述66

二、粉碎度66

三、粉碎的基本原理67

四、粉碎的方法67

五、常用的粉碎器械68

第二节 过筛70

一、概述70

六、粉碎器械的使用和保养70

二、药筛的种类及规格71

三、粉末的分等71

四、过筛的器械72

第三节 混合73

一、概述73

二、混合原则73

三、混合方法74

四、混合器械74

思考题75

一、概述76

二、常用蒸馏方法76

第五章 蒸馏、蒸发与干燥76

第一节 蒸馏76

第二节 蒸发78

一、概述78

二、影响蒸发的因素79

三、常用蒸发方法80

第三节 干燥81

一、概述81

二、影响干燥的因素81

三、干燥方法与设备82

思考题86

二、常用搅拌器的种类87

一、概述87

第一节 搅拌87

第六章 搅拌与固体、液体分离87

第二节 固体、液体的分离89

一、沉降法及澄清法89

二、虹吸法90

三、过滤91

四、离心分离法96

第七章 浸出药剂98

第一节 概述98

一、发展简况98

二、种类与特点98

二、常用的浸出溶媒99

一、要求99

第二节 浸出溶媒99

三、浸出辅助剂100

第三节 浸出原理100

一、浸出过程100

二、影响浸出的因素102

第四节 浸出方法与设备103

一、煎煮法104

二、浸渍法104

三、渗漉法105

四、回流法107

五、蒸馏法107

第五节 常用浸出药剂107

一、汤剂与中药合剂107

二、酒剂109

三、酊剂110

四、流浸膏剂112

五、浸膏剂113

六、煎膏剂（膏滋）114

七、冲剂115

八、安瓿口服液115

第六节 浸出制剂的质量控制117

一、药材的来源、品种与规格117

二、制法规范117

三、理化标准117

四、卫生学标准119

思考题119

一、研究药物制剂稳定性的意义120

二、药物制剂稳定性研究的范围120

第八章 药物制剂的稳定性120

第一节 概述120

三、化学动力学基本概念121

第二节 制剂中药物的化学降解123

一、药物的水解反应123

二、药物的氧化反应125

三、其它降解反应127

第三节 影响稳定性的因素及稳定化127

一、处方因素对稳定性的影响及稳定化方法128

二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法130

三、药物制剂稳定化的其它方法132

一、留样观察法133

第四节 稳定性试验方法133

四、固体制剂稳定性影响因素及稳定化方法133

二、加速试验法134

三、固体剂型稳定性加速实验的有关要求137

思考题138

第九章 灭菌法139

第一节 概述139

第二节 F与F0值在灭菌中的意义与作用139

第三节 物理灭菌法140

一、干热灭菌法140

二、湿热灭菌法140

三、紫外线灭菌法142

五、其它灭菌法143

第四节 化学灭菌法143

四、滤过除菌法143

一、固体原料药物的气体灭菌剂144

二、室内空气灭菌剂144

三、外用灭菌剂144

第五节 无菌操作法145

一、无菌操作室的要求145

二、无菌室的空调系统145

三、空气洁净技术146

四、无菌操作室的灭菌147

五、无菌操作148

六、无菌检查法149

思考题149

二、分类150

一、定义与特点150

第一节 概述150

第十章 注射剂150

三、注射剂的质量要求151

第二节 热原151

一、热原的组成与性质152

二、污染热原的途径152

三、除去热原的方法153

四、热原检查法153

第三节 去离子水的制备154

一、离子交换树脂的构成及类型154

二、离子交换树脂的性能154

三、交换的基本原理154

五、交换装置155

四、新树脂的处理和转型155

六、离子交换树脂的再生原理和方法157

七、去离子水的质量检查157

八、树脂毒化158

第四节 注射剂的溶媒158

一、注射用水158

二、注射用油161

第五节 注射剂的附加剂161

一、增加主药溶解度的附加剂161

二、防止主药氧化的附加剂162

三、抑制微生物增殖的附加剂163

四、调整pH值的附加剂164

五、调整渗透压的附加剂164

第六节 注射剂的制备166

一、注射剂生产的工艺流程166

七、帮助主药混悬或乳化用的附加剂166

六、减轻疼痛与刺激的附加剂166

二、安瓿及其处理168

三、注射剂的配液及滤过170

四、注射剂的灌封173

五、注射剂的灭菌与检漏175

六、质量检查175

七、印字与包装175

八、注射剂举例176

第七节 中药注射剂177

一、概述177

二、中药注射剂的制备177

三、中药注射剂目前存在的问题及讨论178

四、举例180

第八节 输液180

一、概述180

二、输液的生产工艺181

三、举例182

第九节 营养输液183

一、概述183

二、制备及举例183

第十节 粉针剂184

一、概述184

二、生产工艺185

一、概述187

二、质量要求187

第十一节 血浆代用液187

三、举例187

三、举例188

第十二节 滴眼剂188

一、概述188

二、质量要求188

三、生产工艺188

四、滴眼剂的附加剂189

五、举例191

思考题191

第十一章 散剂、胶囊剂、微囊193

第一节 散剂193

一、概述193

二、散剂的制备193

三、举例195

第二节 胶囊剂196

一、概述196

二、分类197

三、制备197

四、胶囊剂的质量检查200

五、举例201

第三节 微囊201

一、概述201

二、芯料与包料202

三、微囊的制备202

四、微囊的质量评价205

五、举例205

思考题206

二、片剂的分类207

一、片剂的特点207

第十二章 片剂207

第一节 概述207

第二节 片剂的赋形剂208

一、概述208

二、赋形剂的种类208

第三节 片剂的制备211

一、制粒压片工艺211

二、直接压片工艺215

三、压片时可能发生的问题和解决的办法216

第四节 中药片剂217

一、概述217

三、压片218

二、制粒218

第五节 片剂的包衣219

一、目的、种类和要求219

二、包衣材料220

三、包衣工艺221

四、包衣缺陷及解决办法223

第六节 片剂的质量要求224

一、检查项目224

二、成品内控检查项目225

三、半成品内控检查项目225

第七节 片剂的包装和贮存226

一、片剂的包装226

二、片剂的贮存226

思考题227

第八节 举例227

第十三章 软膏剂、眼膏剂和硬膏剂228

第一节 软膏剂228

一、概述228

二、软膏基质228

三、透皮吸收231

四、制备与举例232

第二节 眼膏剂236

一、概述236

四、举例237

第三节 硬膏剂237

一、概述237

三、质量评定237

二、制备237

二、制备及举例238

三、质量检查239

思考题239

第十四章 栓剂240

第一节 概述240

一、栓剂种类、大小和形状240

二、栓剂的作用特点240

第二节 栓剂的基质241

一、基质的要求241

二、基质的种类242

第三节 栓剂的制备244

一、冷压法244

二、热熔法244

三、栓剂的生产设备246

第四节 质量要求与质量检查248

一、质量要求248

二、质量检查248

第五节 包装与贮藏249

第六节 举例249

思考题250

第十五章 气雾剂251

第一节 概述251

一、特点251

二、种类251

第二节 气雾剂的组成251

一、药物与附加剂251

三、耐压容器252

二、抛射剂252

四、阀门系统253

第三节 气雾剂的制备255

一、气雾剂制备工艺流程图255

二、制备方法256

第四节 质量检查257

一、容器检查257

二、安全、漏气检查257

三、照瓶、试喷及喷量检查257

四、雾粒大小测定257

五、成品卫生标准规定258

第五节 举例258

思考题258

二、常用的赋形剂259

一、概述259

第十六章 其它剂型259

第一节 丸剂259

三、丸剂的制备260

四、质量控制264

五、丸剂的包装及贮存265

六、举例265

第二节 滴丸剂266

一、概述266

二、制备方法267

三、质量检查268

四、举例269

第三节 膜剂、涂膜剂270

一、膜剂270

二、涂膜剂272

第四节 生化制剂273

一、概述273

二、动物生化制药的一般原理和方法273

三、分类275

四、举例275

思考题277

第十七章 生物药剂学278

第一节 概述278

一、含义与内容278

二、生物药剂学的实验方法279

第二节 药物的吸收279

一、药物的吸收机理279

二、影响药物吸收的生理因素280

三、影响药物吸收的理化因素282

四、影响药物吸收的剂型因素284

第三节 药物的分布、代谢、排泄286

一、分布286

二、代谢286

三、排泄287

第四节 生物利用度287

一、定义287

二、意义288

三、计算方法288

思考题291

第一节 长效制剂292

一、概述292

第十八章 新剂型简介292

二、长效制剂的设计293

三、长效制剂工艺293

第二节 控释制剂296

一、概述296

二、基础理论296

三、制备与举例298

四、控释制剂的试验方法299

第三节 脂质体300

一、概述300

二、脂质体的理化特性301

三、脂质体的制备302

四、脂质体在医疗上的应用302

二、剂型种类303

一、概述303

五、脂质体质量评定303

第四节 贮库制剂303

第五节 微球剂和磁性微球304

一、微球剂304

二、磁性微球304

第六节 β－环糊精包含物305

思考题305

第十九章 制剂包装306

第一节 概述306

第二节 包装材料307

一、金属308

二、玻璃308

三、塑料310

四、橡胶314

五、容器的封闭315

第三节 软包装315

一、单层膜315

二、复合膜317

三、膜包装的应用318

第四节 包装与稳定性检查319

第二十章 药用辅料321

第一节 概述321

第二节 纤维素衍生物321

第三节 聚丙烯酸类324

第四节 表面活性剂325

第五节 其它药用辅料326