《表2 体外Pig-a基因突变试验所用化学物质表[26-29]》

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《基于L5178Y细胞的Pig-a基因突变试验方法学研究》

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当前国内外已开展体外Pig-a基因突变试验完成29种化合物突变风险评价（表2）并对其进行正确归类，包括10种无需代谢活化致突变剂、8种需代谢活化致突变剂、6种非致突变致癌物和3种非致癌物共4类。提示该方法可有效检出具有致突变风险的化合物，且与其他试验方法相比较不涉及动物伦理，符合“3R”原则，更加适用于药物研发初期，化妆品研究体外毒理学研究。并且对于Ames试验中不适宜检测的化合物或Ames试验弱阳性结果，以及在药物代谢产物、杂质的遗传毒性研究上具有很大适用性。此外，本实验室研究结果也与文献报道[25-29]吻合，提示研究方法稳定可靠。当Ames试验结果不明确或不适用时（如药物有抑菌性，或培养体系中药物难以与细菌遗传物质充分接触），体外Pig-a基因突变试验可作为替代研究方法。国内已有使用TK6细胞建立Pig-a基因突变试验的报道[25]。使用L5178Y细胞开展Pig-a基因突变试验比TK6细胞自发突变背景值低，且与另一项常规遗传毒性评价方法小鼠淋巴瘤试验使用相同细胞系，研究结果可相互比较。该试验体系应用性强，可为化合物体外遗传毒性评价或药物研发早期遗传毒性筛选提供新选择。