《表3 美国与基因治疗(GT)产品临床试验相关的指南文件》
FDA:美国食品和药物管理局,CGT:细胞治疗和基因治疗,NIH:美国国立卫生研究院
2.3指南 由于法律、法规在临床试验方面的规定相对笼统,FDA与NIH针对GT产品特性制订了有针对性的指南文件,见表3[10,11]。
图表编号 | XD00108287000 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2019.10.25 |
作者 | 马兆君、李伟 |
绘制单位 | 中国药科大学国际医药商学院、中国药科大学国际医药商学院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |
FDA:美国食品和药物管理局,CGT:细胞治疗和基因治疗,NIH:美国国立卫生研究院
2.3指南 由于法律、法规在临床试验方面的规定相对笼统,FDA与NIH针对GT产品特性制订了有针对性的指南文件,见表3[10,11]。
图表编号 | XD00108287000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.25 |
作者 | 马兆君、李伟 |
绘制单位 | 中国药科大学国际医药商学院、中国药科大学国际医药商学院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |