《表2：新版欧盟原药和植物保护产品分析方法建立和报告指南文件概述》

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《新版欧盟原药和植物保护产品分析方法建立和报告指南文件概述》

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2016年，我国发布了由农业部农药检定所负责起草的行业标准NY/2887-2016《农药产品质量分析方法确认指南》。与SANCO/3030/99rev.5相比，NY/2887-2016中对分析方法验证各参数的要求基本类似，也有一些区别。例如，NY/2887-2016中原药杂质回收率进行添加回收率试验时，可配制与待测组分含量测定时浓度相同的5份样品（样品取样量减半，按1∶1比例加入标准品），也可至少配制三个不同浓度的样品（样品取样量减半，至少包括0.8∶1，1∶1，1.2∶1三个比例），每个浓度平行做2份。尽管这些要求都不是强制性的，但比较明确具体、可操作性强，可为广大从业人员提供共识性参考。而SANCO/3030/99rev.5中相应要求就比较简单，仅要求至少做两个独立的回收率平行测试（例如:两次称量）。这两个独立的回收率测试可在相同的添加水平进行，也可以在不同的添加水平上进行。然而，关于回收率的计算，NY/2887-2016的表述相对比较简单，仅给出了一个边际回收率的计算公式。SANCO/3030/99rev.5的表述相对更具体科学，提出可以用基于原有基础上加上添加分析物的总回收率和只基于添加分析物的边际回收率来计算回收率，并且进一步明确当未添加样品中分析物的浓度小于添加浓度的约10%时，用总回收率计算；当未添加样品中分析物的浓度大于添加浓度的约10%，用边际回收率计算。这可以为我们今后改进《农药产品质量分析方法确认指南》提供重要参考，这两个指南文件的其它不同之处（表2）。