《表4 美国基因治疗（GT）产品临床试验的部分技术文件细节》

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《美国基因治疗产品临床试验监管体系及对我国的启示》

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IRB：机构审查委员会

FDA制定的指南中详细补充了对于GT产品临床试验管理的技术细节，部分详见表4[12]。这些指南传递了FDA的当下想法（current thinking）和当下的执法侧重点（enforcement priorities）。