《表1 美国、欧盟、日本和加拿大的专利期补偿制度》

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《中国专利药审批速度和专利期限补偿》


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药品专利期补偿制度正是为了弥补专利药为获得上市批准造成的有效专利期的损失而增加专利保护期限的制度,主要是补偿漫长的临床试验以及药品审批耗费的大量时间。美国和欧盟采取的是不同的补偿方式。美国采取的是审批时限精确计算法,欧盟采取的是有效专利期减损法[6]。表1列出了各国的专利期补偿制度。