《表1 欧盟、美国和日本的自发报告系统数据库比较》

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《欧盟、美国和日本的药物警戒信号管理体系比较研究》

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当前自发报告系统仍是世界各国药品安全性信息的主要来源，但存在漏报、没有对照、报告偏倚、无法计算不良反应发生率等局限性。为解决上述问题，近年来，欧盟、美国和日本先后启动了主动监测项目，作为自发报告系统的补充。欧盟、美国和日本的自发报告系统数据库和监测项目比较分别见表1、表2。